Strategioiden vertailu itsehallinnollisen tuen muuntamiseksi perusterveydenhuoltoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Ensisijaiset erityistavoitteet
- Suorittaa satunnaistettu klusterikoe, jossa tutkitaan Connection to Health (CTH) -järjestelmän tavoittavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa (RE-AIM) tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla perusterveydenhuollon tiloissa. Ensisijaisia tehokkuuden tuloksia ovat hemoglobiini A1c, painoindeksi (BMI), verenpaine ja LDL-kolesteroli (low Desity Lipprotein).
- Selvittää RE-AIM-kehystä käyttämällä lyhyttä kohdennettua harjoitusvalmennusta CTH:n käyttöönotosta erilaisissa perusterveydenhuollon käytännöissä.
Toissijaiset erityistavoitteet
- Tunnistaa keskeiset käytännön ominaisuudet (esim. harjoituksen koko, organisaatio, asetus ja kokemuksen taso käytännön uudelleensuunnittelutoimista), jotka vaikuttavat CTH RE-AIMiin. Nämä tulokset auttavat leviämään CTH-interventiosta.
- Määrittää CTH:n toteuttamiseen liittyvät suhteelliset kustannukset ja harjoitella valmennusta levitystoimien lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Tyypin 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu vähintään 12 kuukauden ajan
- Pystyy lukemaan englanniksi tai espanjaksi
- Suunnittele jääväsi harjoitteluun opintojakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammainen
- Päätöksellä riitautettu
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itsehallinnon tukikoulutus
Projektin henkilökunta tapaa paikan päällä käytännön kliinikoiden kanssa kahden tunnin ajan keskustellakseen siitä, mitä itsehallinnon tuki (SMS) on, miksi se on tärkeää, miten perusterveydenhuolto on tässä prosessissa, miten muut ovat suhtautuneet siihen ja miten se on voi olla heille aikaa ja kustannustehokasta lähettää tekstiviestejä osana tavanomaista diabeteksen hoitoa.
Käytännöillä on pääsy verkkosivustolle, joka näyttää yleiset ja paikalliset tekstiviestiresurssit.
Keskustelua näiden resurssien käyttöönotosta käytäntöön helpotetaan.
Kaksi muuta akateemista yksityiskohtavierailua tehdään, jotta tarkistetaan tekstiviestien käyttöönoton edistyminen, annetaan tarvittaessa lisätietoja ja vastataan kysymyksiin.
Tietoa siitä, kuinka ainutlaatuisia käytännön ominaisuuksia voitaisiin hyödyntää SMS:n tehokkaampaan toteuttamiseen, ei anneta, eikä CTH:ta oteta käyttöön.
|
Sama kuin käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: Yhteys Health Interactive Behavior Change -teknologiaan
Connection to Health (CTH) Arm: Henkilökunnan vierailujen määrä ja pituus näihin käytäntöihin ovat samat kuin SMS Education Arm -osastolla, mutta vierailujen sisältö keskittyy CTH-ohjelman toteuttamiseen ja käyttöön keinona ottaa käyttöön SMS.
Kliinikoille ja valituille henkilökunnalle annetaan käytännön kokemusta järjestelmän käytöstä ja heille tarjotaan skenaarioita, jotka korostavat CTH:n tehokasta käyttöä diabeteksen SMS-työkaluna.
Käytännöt toteuttavat sitten CTH:n käyttäen protokollia, jotka on valittu useista tutkimusryhmän ehdottamista.
Tarvittaessa tarjotaan myös teknistä lisäapua CTH:n käyttöönotossa.
|
Sama kuin käsivarren kuvaus
|
|
Kokeellinen: Yhteys Health plus Coachingiin
Connection to Health plus Coaching (CTH+C) -käsivarsi: Tämä käsivarsi lisää yllä kuvatun harjoitusvalmennuksen CTH:hen.
Aktiivinen valmennusvaihe keskittyy harjoitustyöryhmän kokouksiin, jotka järjestetään joka toinen viikko noin 40 minuuttia kerrallaan.
Kehitystiimiin kuuluu 6-10 erilaista alan edustajaa (esim. front office, lääkäreiden avustajat, lääkärit).
Valmentaja auttaa tiimiä kehittämään CTH-omaksumissuunnitelman ja sitten jakaa sen pieniksi palasiksi nopeaa syklin muutosta varten Plan-Do-Study-Act laadunparannusmallin (QI) avulla.
Aktiivinen valmennus kestää 3 kuukautta, minkä jälkeen valmentaja soittaa kuukausittain tarkastellakseen tietoja harjoituksen CTH:n käytöstä ja lyhyt "tehoste" -valmennus ongelmien ratkaisemiseksi.
|
Sama kuin käsivarren kuvaus
Sama kuin käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
LDL:n muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta (mg/dl; esim. 160 mg/dl).
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (mmHg, esim. 140/90 mmHg)
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Painoindeksi (BMI) mitataan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta (paino (kg) / [pituus (m)]2; esim. 24,96)
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet dokumentoidusta itsehallinnon tuesta potilaille potilastietojen tarkastelun kautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Seuraavia elementtejä arvioidaan sairauskertomusten tarkastelussa: henkilökohtaisen hoitosuunnitelman olemassaolo säännöllisesti päivitetyllä yhteisön resurssit, jotka auttavat tavoitteiden saavuttamisessa, ja todisteet tunnistettujen tavoitteiden edistymisen jatkuvasta seurannasta.
Kokonaispistemäärä on positiivisten elementtien summa.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa tyydyttyneiden rasvojen, hedelmien ja vihannesten, suolan ja makeutettujen juomien ruokavaliossa lähtötasossa 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden tyydyttyneiden rasvojen, hedelmien ja vihannesten, suolan ja makeutettujen juomien saanti ravinnosta arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta potilaan suorittaman ruokavaliotutkimuksen avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden voimakkaaseen, kohtalaiseen ja kävelytoimintaan osallistumisen tiheys ja kesto sekä "näytöllä" käytetty aika ja istuma-aika arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaan suorittaman fyysistä aktiivisuutta koskevan tutkimuksen avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa tupakankäytössä lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden tupakankäyttö (käytetäänkö tupakkaa vai ei, jos on, kuinka paljon; esim. nykyinen tupakoitsija [kyllä/ei]; savukkeiden määrä [10 kuluneen viikon aikana]) arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaan täyttämä kysely.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa lääkityshoidossa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden määrätyn lääkityksen noudattaminen (poissaoleneiden päivien määrä, poissaolon syyt) arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaskyselyn avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa sairauteen liittyvässä ahdistelussa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden diabetekseen liittyvä ahdistus (6 pisteen asteikot kullekin pisteelle; keskimääräinen pistemäärä lasketaan kullekin ala-asteikolle [välillä 1–6]) arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaskyselyn avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos potilaan ilmoittamassa diabeteksen omahoidon luokituksessa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Potilaiden diabeteksen itsehoitotehtävien suorittamistiheys viimeisten 7 päivän aikana arvioidaan lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaskyselyn avulla.
|
18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: W. Perry Dickinson, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hessler DM, Fisher L, Bowyer V, Dickinson LM, Jortberg BT, Kwan B, Fernald DH, Simpson M, Dickinson WP. Self-management support for chronic disease in primary care: frequency of patient self-management problems and patient reported priorities, and alignment with ultimate behavior goal selection. BMC Fam Pract. 2019 Aug 29;20(1):120. doi: 10.1186/s12875-019-1012-x.
- Dickinson WP, Dickinson LM, Jortberg BT, Hessler DM, Fernald DH, Fisher L. A protocol for a cluster randomized trial comparing strategies for translating self-management support into primary care practices. BMC Fam Pract. 2018 Jul 24;19(1):126. doi: 10.1186/s12875-018-0810-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0645
- 1R18DK096387-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .