Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja kliinisten tulosten tutkimus: SVF:n käyttöönotto ortopedisissa, neurologisissa, urologisissa ja sydän- ja keuhkosairauksissa

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Elliot Lander

Kliininen interventiotutkimus: Haittatapahtumat ja kliiniset tulokset rasvaperäisen SVF:n (runsaasti aikuisten kantasoluja ja kasvutekijöitä) käyttöönoton yhteydessä tiettyihin ortopedisiin, neurologisiin, urologisiin ja sydän- ja keuhkosairauksiin.

Arvioida mahdollisia haittavaikutuksia, jotka voivat liittyä autologisen rasvakudoksesta peräisin olevan stromaalisen verisuonifraktion (SVF) antamiseen ja vastaanottamiseen. Toissijaisesti tutkimuksessa seurataan subjektiivisten ja objektiivisten löydösten tuloksia, koska se koskee autologisen SVF:n ei-sokkoutettua käyttöönottoa erilaisissa tulehdus- ja/tai rappeutumistiloissa, mukaan lukien tietyt ortopediset, neurologiset, urologiset ja kardiopulmonaaliset sairaudet. SVF-käytöt sisältävät laskimonsisäiset, nivelensisäiset ja pehmytkudosruiskeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SVF Stromal Vascular Fraktio saadaan lipokeräyksellä, hankinnalla ja liposiirrolla saman päivän leikkaustoimenpiteenä

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • California Stem Cell Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaan tulee olla vähintään 16-vuotias
  • Potilaalla on oltava rappeuttava sairaus tai tulehdussairaus, joka täyttää IRB-hoidon kriteerit, mukaan lukien: niveltulehdus, autoimmuunisairaus, keuhkoahtaumatauti, kardiomyopatia, Peyroniesin tauti, interstitiaalinen kystiitti, erektiohäiriö ja neurodegeneratiivinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, ALS, neuropatia .
  • Potilaan on oltava riittävän terve sietääkseen paikallispuudutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei saa olla aktiivista syöpää
  • Potilaalla ei saa olla aktiivista infektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Stromaalisen verisuonifraktion käyttöönotto
Autologisen rasvaperäisen SVF:n anto
Menettely: Autologisen rasvaperäisen SVF:n anto
SVF:n suonensisäinen, nivelensisäinen ja pehmytkudosinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Tulosmittauksiin sisältyy niiden osallistujien määrä, joilla on joko SVF:n käyttöönotosta tai rasvanpoistomenettelystä liittyviä haittatapahtumia.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Oswestry Disability Index Score -pisteiden muutokset mitataan. Tulokset edustavat muutoksia lähtötasosta oireiden ja kykyjen pisteissä 11 kysymyksessä.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset niskan vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Niskat Disability Index Score -pisteiden muutokset mitataan. Tulokset edustavat muutoksia lähtötasosta oireiden ja kykypisteiden osalta 10 kysymyksessä.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset Koosin fyysisessä funktiossa
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset Koos Physical Function Shortformissa mitataan. Tulokset edustavat muutoksia funktion pistemäärässä nollasta äärimmäiseen.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset Hoos Physical Function Shortformissa
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset Hoos Physical Function Shortformissa mitataan. Tulokset edustavat muutoksia funktion pistemäärässä nollasta äärimmäiseen.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutoksia DASH-kyselyyn
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
DASH-kyselyn pistemäärän muutokset mitataan. Tulokset edustavat muutoksia lähtötasosta oireiden ja kykypisteiden osalta 11 kysymyksessä.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset visuaalisessa analogisessa kipupisteessä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset visuaalisessa analogisessa kipupisteessä mitataan. Tulokset edustavat muutoksia lähtötilanteesta ei-vakaviin.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutoksia Aqol-4:ssä
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Aqol-4:n elämänlaadun arviointivälineen muutoksia mitataan. Tulokset edustavat muutoksia lähtötasosta 12 subjektiivisessa pistemäärässä.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset O'leary-Sant IC -kyselyyn
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset O'leary-Sant IC -kyselyssä mitataan. Tulokset edustavat muutoksia lähtötasosta 8 oire- ja ongelmapistemäärässä
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset PUF-oireiden asteikossa
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutokset PUF-oireasteikossa mitataan. Tulokset edustavat muutoksia lähtötasosta 8 oire- ja vaivapistemäärässä.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
Muutoksia IIEF-kyselyyn
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
IIEF-kyselyn pistemäärän muutokset mitataan. Tulokset edustavat muutoksia erektiotoiminnassa lähtötasosta viidellä seksuaalitoimintopisteellä.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
EHGS Grading Score, joka mittaa kovuuspisteiden muutosta
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.
EHGS Grading Score -pisteiden muutokset mitataan. Tulokset edustavat muutoksia perustasosta erektion kovuudessa asteikolla 1-4.
Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 3,6,9,12,15,18,21,24,27,30,33,36 kuukautta. Tulostestit annetaan vuosittain 36 kuukauden kuluttua keskimäärin 5 vuoden ajanjaksolla ja arvioitu aikajakso enintään 10 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Elliot Lander

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mark H Berman, MD, Cell surgical network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CSN111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Valmistuu 1000 potilasturvallisuuspaperia vertaisarviointia ja julkaisua varten.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia