Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BI 207127:n ja Faldaprevirin yhdistelmän farmakokinetiikka, turvallisuus ja siedettävyys munuaisten vajaatoimintapotilailla

keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

BI 207127:n ja Faldaprevirin yhdistelmän farmakokinetiikka, turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten vajaatoiminta verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaisten toiminta yhdessä keskuksessa, avoin, rinnakkaisryhmä, vaiheen I tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia eriasteisten munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta BI 207127:n ja faldapreviirin yhdistelmän farmakokinetiikkaan ja turvallisuuteen kolmen päivän annostelun (BI 207127 bid, faldapreviiri qd) ja BI 207127:n ja kerta-annoksen jälkeen. faldaprevir päivänä 4.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kiel, Saksa
        • 1241.32.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (miehet ja naiset) tai potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) välillä 89–15), joiden terveydentila on suhteellisen hyvä aiemman sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, EKG:n ja laboratorioarvioiden perusteella (lukuun ottamatta munuaisten vajaatoiminnalle ominaiset poikkeavuudet)
  • Ikä 18-79 vuotta
  • Aiheiden tulee ymmärtää ja täyttää opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki merkitykselliset poikkeamat terveistä vapaaehtoisista

  • Potilaat, joilla on muita merkittäviä sairauksia kuin munuaisten vajaatoiminta, suljetaan pois. Merkittävä sairaus määritellään sairaudeksi, joka tutkijan mielestä:

    • vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi
    • voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
    • voi vaikuttaa potilaiden kykyyn osallistua tutkimukseen
    • ei ole vakaassa kunnossa
  • Diabeetikoita tai verenpainepotilaita voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos sairaus ei ole näiden kriteerien mukaan merkittävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset ryhmä 1
Terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali munuaisten toiminta
Lääke: BI 207127
oraalinen anto
Lääke: faldaprevir
oraalinen anto
Kokeellinen: Munuaisten toimintaryhmä 2
Potilaat, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta
Lääke: BI 207127
oraalinen anto
Lääke: faldaprevir
oraalinen anto
Kokeellinen: Munuaisten toimintaryhmä 3
Potilaat, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
Lääke: BI 207127
oraalinen anto
Lääke: faldaprevir
oraalinen anto
Kokeellinen: Munuaisten toimintaryhmä 4
Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
Lääke: BI 207127
oraalinen anto
Lääke: faldaprevir
oraalinen anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC 0-infinity (Deleobuvirin (BI 207127) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa aikavälillä 0:sta ekstrapoloitu äärettömään)
Aikaikkuna: Päivä 4
Verinäytteet farmakokineettisten (PK) profiilien selvittämiseksi otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annoksen jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 , 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4
Cmax (deleobuvirin (BI 207127) suurin mitattu pitoisuus plasmassa)
Aikaikkuna: Päivä 4
PK-profiilien verinäytteet otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annostelun jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä (%), joilla on huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta viimeiseen lääkkeen antamiseen, enintään 10 päivää
Niiden koehenkilöiden lukumäärä (prosenttiosuus), joilla on huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia
Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta viimeiseen lääkkeen antamiseen, enintään 10 päivää
AUC 0-infinity (deleobuvirin (BI 207127) aineenvaihdunta-aineen (CD 6168) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa aikavälillä 0:sta ekstrapoloitu äärettömään)
Aikaikkuna: Päivä 4
PK-profiilien verinäytteet otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annostelun jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4
AUC 0-infinity (Deleobuvirin (BI 207127) aineenvaihdunta-aineen (BI 208333) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa aikavälillä 0:sta ekstrapoloitu äärettömään)
Aikaikkuna: Päivä 4
PK-profiilien verinäytteet otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annostelun jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4
AUC 0-infinity (deleobuviirin (BI 207127) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala) metaboliitin (CD 6168 asyyliglukuronidi) plasmassa aikavälillä 0:sta ekstrapoloitu äärettömään)
Aikaikkuna: Päivä 4
PK-profiilien verinäytteet otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annostelun jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4
AUC 0-infinity (faldapreviirin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala plasmassa aikavälillä 0:sta ekstrapoloitu äärettömään)
Aikaikkuna: Päivä 4
PK-profiilien verinäytteet otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annostelun jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4
Cmax (deleobuvirin (BI 207127) metaboliitin (CD 6168) suurin mitattu pitoisuus plasmassa)
Aikaikkuna: Päivä 4
PK-profiilien verinäytteet otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annostelun jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4
Cmax (deleobuvirin (BI 207127) metaboliitin (BI 208333) suurin mitattu pitoisuus plasmassa)
Aikaikkuna: Päivä 4
PK-profiilien verinäytteet otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annostelun jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4
Cmax (deleobuviirin (BI 207127) metaboliitin (CD 6168 asyyliglukuronidin) suurin mitattu pitoisuus plasmassa)
Aikaikkuna: Päivä 4
PK-profiilien verinäytteet otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annostelun jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4
Cmax (faldapreviirin suurin mitattu pitoisuus plasmassa)
Aikaikkuna: Päivä 4
PK-profiilien verinäytteet otettiin yhdistelmähoidon viimeisen annostelun jälkeen päivänä 4 seuraavina ajankohtina: deleobuvir (BI 207127) ja metaboliitit 0:ssa (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8 10, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annostuksen jälkeen; faldaprevirille 0 (ennen annosta), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 ja 144 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen aamulla .
Päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1241.32
  • 2013-001075-21 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia