Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta tapahtuvaa antikoagulaatiohoitoa koskeva pilottitutkimus (OAT)

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Biosense Webster, Inc.

Suun kautta otettavan antikoagulaatiohoidon lopettamisen turvallisuus onnistuneen sydämen ablaation jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä ja siihen liittyvät korkeat riskitekijät embolisille tapahtumille (OAT-pilottitutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suun kautta otettavan antikoagulanttihoidon lopettamisen turvallisuus suuren riskin potilailla, joilla on onnistunut sydänablaatio ja jotka ovat pysyneet AF:n uusiutumattomina 3 kuukautta ablaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään onnistunut sydämen ablaatio eteisvärinän vuoksi ja jotka pysyvät AF:n uusiutumattomina 3 kuukautta onnistuneen ablaation jälkeen ja täyttävät edelleen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten. Kun kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat täyttyneet, potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja pysyvät ilman AF:n uusiutumista, satunnaistetaan johonkin kahdesta tutkimushaarasta: (1) OAT-vieroitusryhmä (testi) tai (2) OAT (kontrolli) ) Ryhmittele ja osallistu arviointijaksoon (12 kuukautta).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Italia, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Ranska
    • Pessac
      • Bordeaux, Pessac, Ranska, 33604
        • Le Centre Hospitalier de Bordeaux
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Hospitals
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onnistunut sydämen ablaatio AF:n vuoksi
  2. Dokumentoitu vapaus AF:n uusiutumisesta (oireettomat tai oireettomat rytmihäiriöt, jotka kestävät yli 30 sekuntia) 3 kuukautta onnistuneen sydämen ablaation jälkeen (AF:n uusiutuminen 3 kuukauden tyhjennysjakson aikana on poissuljettu).
  3. Potilaan on täytynyt saada kaupallisesti hyväksyttyä antikoagulaatiohoitoa vähintään kaksi (2) kuukautta ennen satunnaistamista OAT-tutkimuksessa.
  4. CHADS2-pisteet ≥ 2 tai CHA2DS2-VASc-pisteet (≥3)
  5. Vasemman kammion ejektiofraktio > 25 %
  6. LA koko < 65
  7. Suuri tromboembolisten tapahtumien riski (eli CHADS2-pisteet ≥ 2 tai CHA2DS2-VASc pisteet ≥ 3) ja vaativat OAT-hoitoa ennen sydämen ablaatiota
  8. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia esi- ja seurantatestejä ja vaatimuksia
  9. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  10. Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. OAT vaaditaan syistä, jotka eivät liity AF:ään (eli proteettinen läppä, PV ahtauma, aiempi keuhkoembolia, spontaanin kaikukontrasti [SEC] tavallisessa kaikussa 3 kuukauden seurannassa).
  2. Mikä tahansa sydänleikkaus viimeisten 60 päivän (2 kuukauden) aikana tai läppäsydänkirurginen toimenpide milloin tahansa (eli ventrikulotomia, atriotomia ja läpän korjaus tai vaihto ja proteesin läsnäolo)
  3. Aiempi sydäninfarkti (MI) tai perkutaaninen sepelvaltimon PCI viimeisten 3 kuukauden aikana
  4. Odottaa sydämensiirtoa tai muuta sydänleikkausta seuraavien 365 päivän (12 kuukauden) aikana
  5. Dokumentoitu vasemman eteisen trombi
  6. Merkittävä keuhkosairaus (esim. restriktiivinen keuhkosairaus, supistava tai keuhkoahtaumatauti) tai mikä tahansa muu sairaus tai keuhkojen tai hengityselinten toimintahäiriö, joka aiheuttaa kroonisia oireita
  7. Merkittävä lääketieteellinen ongelma, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen
  8. Raskaana olevat naiset (osallistua raskaustestillä, jos ne ovat ennen vaihdevuosia)
  9. Akuutti sairaus tai aktiivinen systeeminen infektio tai sepsis
  10. Epästabiili angina
  11. Vasta-aihe antikoagulaatiolle (eli hepariinille, varfariinille tai muulle kaupallisesti saataville antikoagulaatiolääkkeelle)
  12. Veren hyytymistä tai verenvuotohäiriöitä historiassa
  13. Elinajanodote alle 360 ​​päivää (12 kuukautta)
  14. Hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  15. Ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan toista laitetta tai lääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana
  16. Ei pysty tai halua noudattaa protokollavaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kauraryhmän ulkopuolella (testi)
Kauraterapian lopettaminen
Muut: Off OAT Group (testi)
OAT-hoidon lopettaminen
Muut: Kauraryhmässä (kontrolli)
Kaurahoidon jatkaminen
Muut: OAT Groupissa (hallinta)
OAT-terapian jatko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on suuri tromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhdistelmäpäätetapahtuma, jota edustaa minkä tahansa suuren tromboembolisen tapahtuman esiintyminen (aivohalvaus [eli iskeeminen, verenvuoto tai kryptogeeninen], joka on akuutti fokaalisen neurologisen vajauksen puhkeaminen, jonka oletetaan olevan verisuoniperäinen ja joka kestää ≥ 24 tuntia tai johtaa kuolemaan) tai vakava verenvuotokomplikaatio (suuri verenvuoto) 12 kuukauden arviointijakson aikana.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähäisiä verenvuotoja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mikä tahansa kliininen verenvuoto, joka ei täytä suuren verenvuototapahtuman kriteerejä 12 kuukauden arviointijakson aikana.
12 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalaan minkä tahansa tromboembolisen tai suuren verenvuototapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalahoito minkä tahansa tromboembolisen tai suuren verenvuototapahtuman vuoksi 12 kuukauden arviointijakson aikana.
12 kuukautta
Vanhentuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 12 kuukauden arviointijakson aikana.
12 kuukautta
Osallistujien keskimääräiset SF-36-elämänlaatupisteet lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden aikana: Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
36 Item Short Form Health Survey (SF-36) on validoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) työkalu, jota käytetään tutkittavan väestön fyysisen ja henkisen terveydentilan mittaamiseen. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan arvosanaksi 0-100 olettaen, että jokainen kysymys on yhtä tärkeä. Pisteet voidaan laskea yhteen kahden yhteenvetopisteen saamiseksi, fyysisen komponentin pistemäärän ja henkisen komponentin pistemäärän. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Osallistujien keskimääräiset SF-36 elämänlaatupisteet lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden aikana: Mental Component Summary (MCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
36 Item Short Form Health Survey (SF-36) on validoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) työkalu, jota käytetään tutkittavan väestön fyysisen ja henkisen terveydentilan mittaamiseen. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan arvosanaksi 0-100 olettaen, että jokainen kysymys on yhtä tärkeä. Pisteet voidaan laskea yhteen kahden yhteenvetopisteen saamiseksi, fyysisen komponentin pistemäärän ja henkisen komponentin pistemäärän. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla eteisvärinä uusiutuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Eteisvärinän uusiutuminen 12 kuukauden arviointijakson aikana. Koehenkilöt, joilla eteisvärinä uusiutui, poistettiin välittömästi tutkimuksesta.
12 kuukautta
Toistuvan abloinnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Eteisvärinän toistumisen vuoksi suoritetut toistetut ablaatiot 12 kuukauden arviointijakson aikana. Koehenkilöt, jotka vaativat toistuvan ablaation, poistettiin välittömästi tutkimuksesta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Biosense Webster, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Antonio Raviele, MD, Dell'Angelo Hospital
  • Päätutkija: Michael Riley, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Karl Heinz Kuck, MD, Hanseatisches Herzzentrum, Asklepios Klinik
  • Päätutkija: Michel Haissaguerre, MD, Hospital Cardiologigue du Haut-Leveque
  • Päätutkija: Pierre Jais, MD, Hospital Cardiologigue du Haut-Leveque
  • Päätutkija: Sakis Themistoclakis, MD, Dell'Angelo Hospital
  • Päätutkija: Andrea Natale, MD, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OAT-149

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia