Mekanismit, jotka aiheuttavat jalkojen nivelhäiriön (jalkakipu ja ontuminen kävelyn aikana) ja hoitostrategiat potilaiden hoitoon
Mitokondrioiden toimintahäiriö, oksidatiiviset vauriot ja tulehdus selkärangassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Veterans Affairs Medical Center, Omaha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen anamneesi kroonisesta kauhusta
- rasitusta rajoittava selkäranka, joka on todettu historian ja suoran havainnon perusteella arvioivan verisuonikirurgin suorittaman seulontakävelytestin aikana
- nilkka/olkavarsiindeksi < 0,90 levossa
Poissulkemiskriteerit:
- perifeerisen valtimotaudin (PAD) puuttuminen
- akuutti alaraajojen iskeeminen tapahtuma, joka on seurausta tromboembolisesta sairaudesta tai akuutista traumasta
- liikuntakykyä rajoittavat muut sairaudet kuin kyynärsairaus, mukaan lukien jalkojen (nivel-/lihas- ja tuki-, neurologinen) ja systeeminen (sydän-, keuhkosairaus) patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoitushoitoa tai revaskularisaatiooperaatiota
Potilas arvioidaan, mutta ei interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Revaskularisaatiokirurgia
Potilaalle tehdään leikkaus iskeemisen, oireisen raajan (raajojen) revaskularisoimiseksi
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusterapia
Potilas saa ohjattua liikuntahoitoa 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyetäisyydet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Alkuperäinen koputusetäisyys, absoluuttinen koputusetäisyys, 6 minuutin kävelymatka
|
kuusi kuukautta
|
|
Jalkojen biomekaniikka
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Propulsioimpulssi, nilkan plantarflexor-vääntömomentti, nilkan plantarflexor-voima ja suurin isometrinen plantaarin taivutusvoima
|
kuusi kuukautta
|
|
Jalkojen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nilkan brakiaalinen indeksi
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kävelyvammaisuuskysely ja lääketieteellisten tulosten tutkimus, lyhyt lomake 36, terveellinen kysely
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofiber mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitokondriaalinen hengitys mitataan polarografialla
|
6 kuukautta
|
|
Myofiberin oksidatiiviset vauriot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HNE-adduktien ja proteiinikarbonyylien myofiber-pitoisuus.
Lihasmangaanisuperoksididismutaasiaktiivisuus
|
6 kuukautta
|
|
Lihastulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja monosyytti-/makrofagisolujen määrä.
|
6 kuukautta
|
|
Myofiber Morfologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Myofiberien poikkileikkauspinta-ala
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Iraklis I Pipinos, MD, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0510-10-ET
- 5R01AG034995 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 15POST25520004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .