Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehityspolkujen muuttaminen varhaisen hoidon avulla

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nathan A. Call, Emory University

Autismin huippuyksikkö: Projekti 3 – Kehityspolkujen muuttaminen varhaisen hoidon avulla

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata suoraan kahta vanhemman interventiotilaa lapsille, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriöt 18 kuukauden iässä, tehokkuuden dokumentoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aikaisempi interventio voi edistää parempia tuloksia autismissa. Vastaus kysymykseen "kuinka aikaisin?" sillä on merkittäviä terveydellisiä ja kasvatuksellisia vaikutuksia autismikirjon häiriöiden (ASD) seulonnan ikään ja ASD:tä sairastavien lasten varhaiseen puuttumiseen. Koska ASD:tä sairastavien pienten lasten määrä kasvaa, tarvitaan kipeästi näyttöön perustuvaa manuaalista interventiota, joka on vanhempien saatavilla ja jonka he toteuttavat luonnollisessa ympäristössään. Tätä yhteistyöprojektia ohjaavat tohtori Amy Wetherby Floridan osavaltion yliopistosta ja tohtori Nathan Call Emory Universitystä vertaamaan vanhempien toteuttamien toimenpiteiden tehokkuutta taaperoille, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD). Päätavoitteena on verrata suoraan kahta vanhempien interventioehtoa: 1) vanhemman toteuttama interventio (PII), joka tarjotaan 2-3 viikoittaisessa istunnossa ja opettaa vanhemmille hoitostrategioita, jotka tukevat sosiaalisen kommunikoinnin taitoja arjen rutiineissa, toiminnassa ja paikoissa 25 hengelle. tuntia viikossa; ja 2) kaksi kertaa kuukaudessa tarjottava tiedotus-, koulutus- ja tukiryhmä (IES). Osallistuu yhdeksänkymmentäkaksi lasta, jotka ovat 12 kuukauden ikäisiä ja joilla on riski saada ASD, koska heillä on vanhempi sisarus, jolla on todettu ASD. Osallistujat rekrytoidaan niistä lapsista, jotka ovat mukana ennakkoselvitystutkimuksissa ASD:stä varhaislapsuudessa, joita myös tehdään Emory Universityssä. Perheet jaetaan satunnaisesti joko PII- tai IES-ryhmiin 12 kuukauden iässä yhteensä 9 kuukauden interventioon. PII:n ja IES:n tehokkuutta tarkastellaan sosiaalisen kommunikaation ja autismin oireiden kasvupoluilla sekä ryhmätuloksilla kehitystasolla ja mukautuvalla käyttäytymisellä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat todisteita vanhempien toteuttamien interventioiden vaikutuksista 12 kuukauden iästä alkaen ja vahvistavat, että taaperoille tarkoitettu autismiseulonta on ratkaisevan tärkeää, jotta perheet voivat päästä varhaiseen puuttumiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amy Wetherby, PhD

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Marcus Autism Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia rekrytoidaan, jotka ovat jo suorittaneet Emory Autism Center of Excellence -projektin projektit 1 ja 2.
  • Osallistujina ovat ASD-diagnoosin sairastavien lasten nuoremmat sisarukset
  • Positiivinen näyttö kahdesta kolmesta autismikirjon häiriön riskimittasta ennen hoitoa 15 kuukauden iässä tai nuorempana hoidon alkaessa
  • Normaali kuulo ja riittävä moottorinhallinta yksinkertaisten toimintojen (antaminen, tavoittaminen) tekemiseen
  • Perheet sopivat pelaavansa kahdesti kuukaudessa leikkiryhmäistuntoja 9 kuukauden ajan ja 2-3 interventioistuntoa viikossa 9 kuukauden ajan (yleensä arkipäivisin)
  • Perheet sopivat kuukausittaisista arvioinneista ja interventioistuntojen videonauhoittamisesta sekä viikoittaisesta tai kuukausittaisesta videotarkastuksesta 18 kuukauden hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä-ESI
12 kuukauden ikäiset lapset, joilla on riski sairastua ASD:hen ja jotka satunnaistetaan saamaan Group-ESI-interventiota 9 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä-ESI
Ryhmä-ESI-interventio koostuu viikoittaisista pienryhmätapaamisista, joissa perheet saavat tietoa sosiaalisesta kommunikaatiosta, tunnesääntelystä, leikin kehityksestä ja taaperolasten leikkiryhmien käyttäytymisen haasteista rennossa, tukevassa, lapsiystävällisessä ympäristössä, jossa on mahdollisuus keskustella ammattilaisen kanssa. ja tavata muita vanhempia.
Kokeellinen: Yksilöllinen-ESI plus ryhmä-ESI
12 kuukauden ikäiset lapset, joilla on riski sairastua ASD:hen ja jotka satunnaistetaan saamaan yksilöllistä ESI-interventiota ryhmä-ESI-intervention lisäksi 9 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä-ESI
Ryhmä-ESI-interventio koostuu viikoittaisista pienryhmätapaamisista, joissa perheet saavat tietoa sosiaalisesta kommunikaatiosta, tunnesääntelystä, leikin kehityksestä ja taaperolasten leikkiryhmien käyttäytymisen haasteista rennossa, tukevassa, lapsiystävällisessä ympäristössä, jossa on mahdollisuus keskustella ammattilaisen kanssa. ja tavata muita vanhempia.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen ESI
Individual-ESI-interventio koostuu kahdesti viikossa tapahtuvista yksilöllisistä kotivalmennuksista. Vanhemmat oppivat tukemaan lapsensa kommunikaatio-, sosiaalisia ja leikkitaitoja arjen rutiineissa, toiminnassa ja paikoissa. Yksilöllinen ESI alkaa ensimmäisellä kotikäynnillä, jota seuraa kuukauden ohjelman suunnittelu, 6 kuukauden interventio toteutus ja 2 kuukauden yleistäminen. Yleistämisen aikana lääkäri tapaa perheen useissa yhteisön ympäristöissä opettaakseen vanhemmille, kuinka strategioita toteutetaan uusissa ympäristöissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestintä- ja symbolinen käyttäytymisasteikot (CSBS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso (12 kuukauden ikäinen ennen hoitoa), 15, 21 ja 24 kuukauden ikäinen
Sosiaalisen kommunikoinnin taitoja mitattiin Communication and Symbolic Behavior Scales (CSBS) Behavior Sample -mallilla. Lapsen ja hoitajan väliset vuorovaikutukset videoitiin ja muutettiin myöhemmin pisteiksi. Standardoidun kokonaispistemäärän keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15. Alle 100 pisteet osoittavat keskimääräistä heikompaa suorituskykyä sosiaalisten, puheen ja symbolisten yhdistelmien kanssa.
Lähtötaso (12 kuukauden ikäinen ennen hoitoa), 15, 21 ja 24 kuukauden ikäinen
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) -pisteet
Aikaikkuna: 15, 24 ja 36 kuukauden iässä
Autismin oireet mitattiin Autism Diagnostic Observation Schedule -ohjelmalla, toinen painos, joka on paras ASD:n diagnostinen kultastandardi. Käytettiin tarkistettuja algoritmeja, jotka muodostavat autismin oireiden sosiaalisen vaikutuksen ja rajoitetun toistuvan käyttäytymisen luokitukset. Kokonaispistemäärä 1-3 tarkoittaa, että autismin merkkejä ei ole, pisteet 4 tai 5 viittaavat siihen, että lapsella saattaa olla autismikirjon häiriö, kun taas pisteet 6-10 viittaa autismiin.
15, 24 ja 36 kuukauden iässä
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (12 kuukauden ikäinen ennen hoitoa), 24 ja 36 kuukauden ikä
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) mittaa kehitystasoa standardoiduilla pisteillä viidellä alalla: Visuaalinen vastaanotto, Reseptiivinen kieli, Expressive Language, Fine Motor Skills ja Gross Motor Skills. Verkkotunnuksen pisteet esitetään T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Verbal Composite -pistemäärä lasketaan vastaanottavan ja ekspressiivisen kielen alueiden T-pisteiden keskiarvolla. Nonverbal Composite -pistemäärä lasketaan visuaalisen vastaanoton ja hienomotoriikka-alueiden T-pisteiden keskiarvolla. Alle 50 pisteet osoittavat keskimääräistä heikompaa suorituskykyä.
Lähtötilanne (12 kuukauden ikäinen ennen hoitoa), 24 ja 36 kuukauden ikä
Vineland Adaptive Behavior Scales, toinen painos (Vineland II) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (12 kuukauden ikäinen ennen hoitoa), 24 ja 36 kuukauden ikä
Vineland II arvioi mukautuvaa käyttäytymistä antamalla vakiopisteet neljällä osa-alueella: kommunikaatio, päivittäiset elämäntaidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Domain-pisteet ja Adaptive Behavior Composite -pisteet on standardoitu keskiarvolla 100 ja keskihajonnalla 15. Alle 100 pisteet osoittavat keskimääräistä heikompaa suorituskykyä.
Lähtötilanne (12 kuukauden ikäinen ennen hoitoa), 24 ja 36 kuukauden ikä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman raportti
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (9 kuukautta)
Vanhempien mittarit perheen toimivuudesta, päivittäisistä vaivoista ja hoitotyytyväisyydestä.
Hoidon päättyminen (9 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaisuvoimainen kielivaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanne (12 kuukauden ikäinen ennen hoitoa), 15, 21, 24 ja 36 kuukauden ikäinen
Lapsen ilmeikäs kielivaihe määritetään jokaisessa arvioinnissa Tager-Flusbergin ja kollegoiden määrittelemien vertailuarvojen perusteella, joita suositellaan tehokkuuden arvioimiseksi ja tulosten vertailun NIH:n rahoittamissa interventiotutkimuksissa. Useiden kielten vertailuarvoja koskevien tietolähteiden perusteella kieli luokitellaan seuraaviin kategorioihin: Preverbaalinen kommunikaatio, ensimmäiset sanat, sanayhdistelmät tai lauseet, jotta saadaan kliinisesti merkityksellinen mitta kielen tuloksista.
Lähtötilanne (12 kuukauden ikäinen ennen hoitoa), 15, 21, 24 ja 36 kuukauden ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nathan Call, PhD, Emory University, Marcus Autism Center, Children's Healthcare of Atlanta
  • Opintojohtaja: Amy Wetherby, Ph.D., Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00064779
  • P50MH100029 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia