Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden manuaalisen terapian tehokkuuden vertailu subakuutin ja kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun toiminnalliseen lopputulokseen (LC OSTEO)

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kahden manuaalisen hoidon tehokkuuden vertailu subakuutin ja kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun toiminnallisessa tuloksessa 3 kuukauden kohdalla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko standardoitu osteopaattinen manipuloiva hoito tehokkaampi kuin osteopaattisen manipuloivan hoidon lumelääke subakuutissa ja kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa toiminnan palautuessa 3 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Subakuutti (kesto 4–12 viikkoa) ja krooninen (yli 3 kuukautta) epäspesifinen alaselkäkipu (LBP) on yleistä, vammauttavaa ja kallista. Tavanomaisten hoitojen (mukaan lukien kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet, selkärangan injektiot, fysioterapia, selkärangan vetovoima, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio jne.) tehokkuus ei välttämättä ole riittävä, ja monet potilaat turvautuvat vaihtoehtoisiin hoitoihin. Manipulatiiviset hoidot edustavat nousevaa hoitoa tällä alueella, vaikka niiden tehokkuutta arvioivat tutkimukset ovat rajallisia ja usein puolueellisia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden manuaalisen terapian tehokkuutta parantamaan toiminnallista palautumista subakuuteissa ja kroonisissa epäspesifisissä alaselkäkivuissa 3 kuukauden kohdalla. Standardoitua osteopaattista manipuloivaa hoitoa verrataan osteopaattisen manipuloivan hoidon lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • CHU Cochin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasneuvonta subakuutin ja kroonisen epäspesifisen matalan vaivan vuoksi
  • Mies tai nainen 18-65-vuotiaat (mukaan lukien)
  • Potilas osaa puhua ja ymmärtää ranskaa
  • Potilas antaa tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaalivakuutukseen tai on sen edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellisen, kasvaimen, tartuntataudin tai selän trauman aiheuttama spesifinen alaselän kipu viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Selkäleikkaus ja/tai nikamamurtuma edellisen 6 kuukauden aikana
  • Neuvottelun syystä johtuva motorinen vajaatoiminta
  • Potilas on opiskelija tai manipuloivan terapian ammattilainen
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen prosessia
  • Potilas on jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoito
6 istuntoa standardoitua manipuloivaa hoitoa
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Koulutetut osteopaatit antavat fyysisen tutkimuksen tulosten perusteella standardoidun manipuloivan hoidon, joka sisältää 7 anatomista aluetta. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Osteopaatit saavat 3 päivän koulutuksen standardoidusta manipulatiivisesta hoidosta.
Huijausvertailija: Osteopaattisen manipuloivan hoidon lumelääke
6 manipulatiivisen hoidon standardoitua lumelääkettä
Muut: Osteopaattisen manipuloivan hoidon lumelääke
Koulutetut osteopaatit antavat standardoidun manipulatiivisen hoidon lumelääkettä, joka koostuu "kevyestä kosketuksesta" ja fyysisen tutkimuksen tulosten mukaan, mukaan lukien 7 anatomista aluetta. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Osteopaatit saavat 3 päivän koulutuksen manipuloivan hoidon standardoidusta lumelääkkeestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen parannus lähtötasosta keskimääräisessä aktiivisuusrajoituksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioitu omatoimisella Quebecin toiminnallisella asteikolla (0:sta, ei rajoitusta 100:aan, maksimirajoitus)
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen lannerangan kivun keskimääräinen väheneminen lähtötasosta edellisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
arvioitu itse annetulla 11-luokan numeerisella asteikolla (0:sta ei kipua 100:aan, maksimaalinen kipu)
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen lannerangan kivun keskimääräinen väheneminen lähtötasosta edellisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
arvioitu itse annetulla 11-luokan numeerisella asteikolla (0, ei kipua 100:aan, maksimaalinen kipu)
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sairauslomien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
itse ilmoittama sairauslomien määrä
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sairauslomien kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
itse ilmoittama sairauslomien kokonaiskesto (päiviä).
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kivun toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
itse ilmoittama alaselkäkipujaksojen määrä
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen parannus lähtötasosta keskimääräisessä aktiivisuusrajoituksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioitu omatoimisella Quebecin toiminnallisella asteikolla (0:sta, ei rajoitusta 100:aan, maksimirajoitus)
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen parannus perustasosta keskimääräisessä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioitu itsetehdyn MOS SF-12 -kyselyn fyysisten ja henkisten komponenttien perusteella (0, huonompi elämänlaatu 100, paras elämänlaatu)
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Keskimääräinen parannus perustasosta keskimääräisessä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioitu itsetehdyn MOS SF-12 -kyselyn fyysisten ja henkisten komponenttien perusteella (0, huonompi elämänlaatu 100, paras elämänlaatu)
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kipulääkkeiden ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
itse ilmoittama kipulääkkeiden ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen kosketuksen jälkeen ( kyllä/ei)
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kipulääkkeiden ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
itse ilmoittama kipulääkkeiden ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen kosketuksen jälkeen ( kyllä/ei)
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University of Paris 5 - Rene Descartes
Université Paris Cité
Institut Universitaire Romand de Sante au Travail
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Francois Rannou, MD PhD, AP-HP, Descartes University, INSERM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P110142

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia