Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen aivojen kuvantaminen PTSD:ssä

keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), on poikkeavuuksia amygdalan ja mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren toiminnassa (erityisesti anterior cingulaatti) aivotursotilavuuden poikkeavuuksien lisäksi. Tässä pilottitutkimuksessa ehdotamme yhdistetyn positroniemissiotomografia/magneettiresonanssin (PET/MR) ja F-18-fluorodeoksiglukoosin (FDG, glukoosin analogi, yleisimmin käytetty PET-ligandi) käyttöä aivojen toiminnan tutkimiseen ja suoraan korrelaatioon. tiedot aivopiirien sisäisestä toiminnallisesta liitettävyydestä, jotka ovat vastuussa sosiaalisesta, emotionaalisesta ja kognitiivisesta prosessoinnista sekä yksilöillä, joilla on PTSD ja ryhmäsovitettu traumakontrolli (TC) ja terveet kontrollit (HC). Kun kone on validoitu, käytämme tarkempaa biomarkkeria ymmärtääksemme paremmin neurokemiallisia tekijöitä, jotka vaikuttavat yksilöllisiin eroihin PTSD:ssä. Siten tästä pilottitutkimuksesta saadut tiedot ohjaavat tulevia molekyylikuvaustutkimuksiamme. Yleisen aivotoiminnan, spesifisen molekyylikohteen ja PTSD:n, TC:n ja HC:n sosiaalisesta, emotionaalisesta ja kognitiivisesta prosessoinnista vastaavien aivopiirien sisäisen toiminnallisen liitettävyyden välistä yhteyttä tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat iältään 18–65-vuotiaita, terveitä eivätkä tällä hetkellä käytä lääkkeitä minkään sairauden hoitoon, ja heillä ei ole aiemmin ollut posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) tai heillä on diagnosoitu PTSD.

Kuvaus

Potilaille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-55 vuotta
  2. Tällä hetkellä diagnosoitu PTSD ja oireenmukainen kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärällä > 50

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa muu ensisijainen akselin I häiriö kuin PTSD (esim. psykoosi)
  2. lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt
  3. anamneesissa huumeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit (BZD)) (Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta
  4. nykyinen raskaus (dokumentoitu raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä)
  5. nykyinen imetys
  6. nikotiiniriippuvuus
  7. itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä
  8. yleiset magneettikuvauksen (MRI) poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa;
  9. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi)
  10. B- tai C-hepatiitti (mahdollisista neuropsykiatrisista vaikutuksista johtuen)
  11. opioidilääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä positroniemissiotomografiatutkimuksesta (PET).
  12. poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä
  13. vakavasti klaustrofobinen
  14. verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta
  15. positiivinen alkoholin alkometritesti
  16. Epänormaali kilpirauhastestissä kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) < ,15 mlU/L ja/tai tyroksiini (T4) > 18 mcg/dl
  17. Glukoosi > 200 mg/dl kahtena erillisenä päivänä

Terveille aiheille

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-55 vuotta
  2. Ei henkilökohtaista tai ensimmäisen asteen suvussa mitään Axis I -diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  1. . mikä tahansa historia tai nykyinen ensisijainen akselin I häiriö;
  2. . lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt;
  3. . aiempi lääkeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit [BZD]) (DSM IV -kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta;
  4. . nykyinen raskaus (dokumentoituna raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä);
  5. . nykyinen imetys;
  6. . nikotiiniriippuvuus;
  7. . itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen;
  8. . yleiset MRI:n poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa;
  9. . HIV (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi);
  10. . B- tai C-hepatiitti (mahdollisista neuropsykiatrisista vaikutuksista johtuen);
  11. . opioidilääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä PET-tutkimuksesta;
  12. . poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä;
  13. . vakavasti klaustrofobinen;
  14. . verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta;
  15. . positiivinen alkoholin alkometritesti;
  16. . Epänormaali kilpirauhastestissä TSH < ,15 mlU/L ja/tai T4 > 18 mcg/dl;
  17. . Glukoosi > 200 mg/dl kahtena erillisenä päivänä;
  18. . Hänellä ei ole elinikäistä traumaa.

Terveille kohteille, joilla on trauma ("Trauma Controls")

Sisällyttämiskriteerit:

  1. . Ikä 18-55 vuotta;
  2. . Ei henkilökohtaista tai ensimmäisen asteen sukuhistoriaa Axis I -diagnoosista;
  3. . Hänellä on elinikäinen traumahistoria.

Poissulkemiskriteerit:

  1. . mikä tahansa historia tai nykyinen ensisijainen akselin I häiriö;
  2. . lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, eli hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt;
  3. . aiempi lääkeriippuvuus (mukaan lukien bentsodiatsepiinit [BZD]) (DSM IV -kriteerit) yhden vuoden sisällä tutkimuksesta ja kestänyt yli 2 vuotta alkoholiriippuvuutta lukuun ottamatta;
  4. . nykyinen raskaus (dokumentoituna raskaustestillä seulonnassa tai PET-kuvaustutkimuksen päivänä);
  5. . nykyinen imetys;
  6. . nikotiiniriippuvuus;
  7. . itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen;
  8. . yleiset MRI:n poissulkemiskriteerit, eli sydämentahdistimet, metallit kehossa;
  9. . HIV (mahdollisten neuropsykiatristen vaikutusten vuoksi);
  10. . B- tai C-hepatiitti (mahdollisista neuropsykiatrisista vaikutuksista johtuen);
  11. . opioidilääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä PET-tutkimuksesta;
  12. . poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka tutkijan mielestä lisää tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä;
  13. . vakavasti klaustrofobinen;
  14. . verenluovutus 8 viikon sisällä ennen tutkimusta;
  15. . positiivinen alkoholin alkometritesti;
  16. . Epänormaali kilpirauhastestissä TSH < ,15 mlU/L ja/tai T4 > 18 mcg/dl;
  17. . Glukoosi > 200 mg/dl kahtena erillisenä päivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus
Menettely: Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus
Positroniemissiotomografia/magneettiresonanssi (PET/MR) käyttäen 18-F-fluorodeoksiglukoosia (FDG) radiomerkkiaineena
Muut nimet:
  • PET-kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F-18 - fluorodeoksiglukoosin (FDG) aineenvaihdunta terveiden kontrollien (HC) vs traumakontrollien (TC) aivoissa vs. henkilöt, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Tässä pilottitutkimuksessa ehdotamme yhdistetyn positroniemissiotomografia/magneettiresonanssin (PET/MR) ja F-18-fluorodeoksiglukoosin (FDG, glukoosin analogi, yleisimmin käytetty PET-ligandi) käyttöä aivojen toiminnan tutkimiseen ja suoraan korrelaatioon. tiedot aivopiirien sisäisestä toiminnallisesta liitettävyydestä, jotka ovat vastuussa sosiaalisesta, emotionaalisesta ja kognitiivisesta prosessoinnista sekä yksilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja ryhmäsovitetut traumakontrollit (TC) ja terveet kontrollit (HC). Nämä ryhmät yhdistetään sukupuolen, iän ja etnisen taustan perusteella. Kun kone on validoitu, käytämme tarkempaa biomarkkeria ymmärtääksemme paremmin neurokemiallisia tekijöitä, jotka vaikuttavat yksilöllisiin eroihin PTSD:ssä. Yleisen aivotoiminnan, spesifisen molekyylikohteen ja PTSD:n, TC:n ja HC:n sosiaalisesta, emotionaalisesta ja kognitiivisesta prosessoinnista vastaavien aivopiirien sisäisen toiminnallisen liitettävyyden välistä yhteyttä tutkitaan.
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S13-00313

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia