Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti B -rokotteen, HEPLISAV™, turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimus verrattuna Engerix-B® -rokotteeseen

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dynavax Technologies Corporation

Vaihe 3, tarkkailijasokkoutettu, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu (Engerix-B), monikeskustutkimus HEPLISAV:n turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta 18–70-vuotiailla aikuisilla

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkittavan hepatiitti B -rokotteen (HEPLISAV) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä 18–70-vuotiailla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8374

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Radiant Research
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Radiant Research
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Radiant Research
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • California
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • Radiant Research
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80922
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
        • Radiant Research
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • Radiant Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Radiant Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
        • Radiant Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47725
        • Clinical Research Advantage, Inc
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Radiant Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 83141
        • Radiant Research
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • Radiant Research
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
        • Radiant Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Radiant Research
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Radiant Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Radiant Research
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Radiant Research
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
        • Radiant Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Koehenkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua kokeeseen:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-70-vuotias, mukaan lukien
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kaikkia vaadittuja tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä kaikilla tutkimuksessa suunnitelluilla vierailuilla
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänen on jatkuvasti käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai vahvistettava kirjallisesti, että hän pidättäytyy seksuaalisesta toiminnasta seulontakäynnin ajan viikkoon 28 asti.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Koehenkilö, jolla on jokin seuraavista kriteereistä, ei ole oikeutettu kokeeseen:

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin minkä tahansa hepatiitti B -rokotteen saaminen
  • Aiempi hepatiitti B tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai positiivinen testi HBsAg:lle, anti-HBs:lle, vasta-aine hepatiitti B -ydinantigeenille (anti-HBc) tai vasta-aine HIV:lle
  • Autoimmuunihäiriön historia
  • Aiempi herkkyys tutkimusrokotteiden jollekin aineosalle

  • Hän on saanut seuraavan ennen ensimmäistä injektiota:

    1. 28 päivän sisällä:

      • Mikä tahansa rokote
      • Systeemiset kortikosteroidit (yli 3 peräkkäistä päivää) tai muut immunomodulaattorit tai immuunivastetta heikentävät lääkkeet
      • Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) tai granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF)
      • Mikä tahansa muu tutkittava lääkeaine
    2. 90 päivän sisällä: Verituotteet tai immunoglobuliini
    3. Milloin tahansa: DNA-plasmidien tai oligonukleotidin injektio
  • Jos nainen: raskaana, imettävä tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • on kemoterapiassa tai hänen odotetaan saavan kemoterapiaa tutkimusjakson aikana; hänellä on diagnosoitu syöpä viimeisten 5 vuoden aikana muu kuin ihon okasolusyöpä tai tyvisolusyöpä
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, jonka tutkija katsoo todennäköisesti häiritsevän koehenkilön noudattamista tai tutkimusarvioiden tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HEPLISAV
0,5 ml HEPLISAV (20 mcg HBsAg ja 3000 mcg 1018) annettuna lihaksensisäisesti hartialihakseen viikoilla 0, 4 ja lumelääkettä (suolaliuosruiske) viikolla 24, mitä seuraa 52 viikon turvallisuusseuranta viimeisestä aktiivisesta annoksesta HEPLISAV.
Biologinen: HEPLISAV
Lihaksensisäiset injektiot viikolla 0 ja 4 sekä plasebo-injektio viikolla 24
Muut nimet:
  • Hepatiitti B -rokote (rekombinantti), adjuvantti
  • HEPLISAV-B
Active Comparator: Engerix-B
1,0 ml Engerix-B:tä (20 mcg HBsAg adsorboituna 500 mikrogrammaan alumiinihydroksidia) annettuna lihaksensisäisesti hartialihakseen viikoilla 0, 4 ja 24, jota seuraa 32 viikon turvallisuusseuranta viimeisestä Engerix-B-annoksesta .
Biologinen: Engerix-B
Lihaksensisäiset injektiot viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 24
Muut nimet:
  • B-hepatiittirokote (rekombinantti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävistä haittatapahtumista ilmoittaneiden potilaiden prosenttiosuus – lääketieteellisesti läsnä olleet haittatapahtumat, vakavat haittatapahtumat ja immuunivälitteiset erityistä kiinnostavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 56
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääketieteellisesti havaittuja haittatapahtumia (MAE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja immuunivälitteisiä erityistä kiinnostavia haittatapahtumia (AESI). MAE ovat haittatapahtumia (AE), joiden vuoksi tutkittava hakeutui lääkärin hoitoon lääkärin vastaanotolla, klinikalla tai tutkimuspaikalla tai ensiapupoliklinikalla tai joutui sairaalaan. SAE ovat AE, jotka täyttivät vakavan määritelmän FDA:n määräysten mukaan. Immuunivälitteiset AESI:t ovat AE:ita, joiden etiologiassa vahvistettiin olevan autoimmuuni.
Viikko 56
Niiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden prosenttiosuus, joilla on seroprotektiivinen immuunivaste
Aikaikkuna: Viikko 28
Niiden tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden prosenttiosuus, joilla on serosuojaava immuunivaste (anti-HBs ≥ 10 millikansainvälistä yksikköä (mIU)/ml), jotka saavat HEPLISAV-hoitoa verrattuna Engerix-B:tä saaviin henkilöihin
Viikko 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dynavax Technologies Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Robert Janssen, MD, Dynavax Technologies Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DV2-HBV-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia