Ravintolisän vaikutus aterianjälkeiseen glukoosiin ja lipideihin aikuisväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380 061
- Lambda Therapeutic Research Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ylipainoiset mies- ja naispuoliset osallistujat
- Ikä 18-75 vuotta
- BMI ≥25<35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus/imettäminen
- Allergia/intoleranssi
- Anemiset osallistujat: Hb <10g/dl
- Diabeetikot: paastoverensokeri >125 mg/dl
- Seerumin aspartaattitransaminaasi-, alkalinen fosfataasi- ja seerumin albumiinitaso 3 kertaa normaalialueen yläraja
- Osallistujat, jotka käyttävät muita lääkkeitä (lipidejä alentavat lääkkeet, suun kautta otettavat hypoglykemiat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testata
Kuitupitoinen terveysruokajuoma, joka on pakattu 30 g:n yksittäiseen pussiin, annosteltuna kerta-annoksena 200 ml:ssa haaleaa vettä
|
Testi on jauhemainen juoma, jonka aktiivinen komponentti on 25 % kuitua (resistentti maltodekstriini)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kuituton terveysruokajuoma, joka on pakattu 25 g:n yksittäiseen pussiin, annosteltuna kerta-annoksena 200 ml:ssa haaleaa vettä
|
Placebo on energiatehokas jauhemainen juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin Cmax IFG-tilan osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta aterian jälkeiseen glukoosin huippuun (Cmax) terveillä ylipainoisilla aikuisilla, joilla on heikentynyt paastoglukoosi (IFG)
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Triglyseridin Cmax IFG-statusosallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta aterian jälkeiseen triglyseridien huippuun (Cmax) terveillä ylipainoisilla aikuisilla, joilla on IFG
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin Cmax ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta aterian jälkeiseen glukoosin huippuun (Cmax) terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Glukoosin AUC ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta glukoosin käyrän alla olevaan pinta-alaan (AUC) terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Glukoosin Tmax ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta aikaan, jolloin verensokerin maksimipitoisuus aterian jälkeen saavutetaan (Tmax) terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Triglyseridin Cmax ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta aterian jälkeiseen triglyseridien huippuun (Cmax) terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Triglyseridien AUC ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta triglyseridien käyrän alla olevaan pinta-alaan (AUC) terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Tmax triglyseridien ylipainoisille terveille osallistujille
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta triglyseridien Tmax-arvoon terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
RLP-kolesterolin Cmax IFG-tilan osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta aterian jälkeiseen jäännöslipoproteiinikolesterolin (RLP-kolesterolin) huippuun (Cmax) terveillä ylipainoisilla aikuisilla, joilla on IFG
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
RLP-kolesterolin AUC IFG-tilan osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta RLP-kolesterolin AUC:hen terveillä ylipainoisilla aikuisilla, joilla on IFG
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
RLP-kolesterolin Tmax IFG-tilan osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta Tmax for RLP-kolesteroliin terveillä ylipainoisilla aikuisilla, joilla on IFG
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
RLP-kolesterolin Cmax ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutus aterian jälkeiseen RLP-kolesterolin huippuun (Cmax) terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
RLP-kolesterolin AUC ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta RLP-kolesterolin AUC-arvoon terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
RLP-kolesterolin Tmax ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutus RLP-kolesterolin Tmax-arvoon terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Insuliinin Cmax IFG-status osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta aterian jälkeiseen insuliinin huippuun (Cmax) terveillä ylipainoisilla aikuisilla, joilla on IFG
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Insuliinin AUC IFG Status Participants
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta insuliinin AUC:hen terveillä ylipainoisilla aikuisilla, joilla on IFG
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Insuliinin Tmax IFG-status osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta insuliinin Tmax-arvoon terveillä ylipainoisilla aikuisilla, joilla on IFG
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Insuliinin Cmax ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta aterian jälkeiseen insuliinin huippuun (Cmax) terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Insuliinin AUC ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutusta insuliinin AUC:hen terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
Insuliinin Tmax ylipainoisilla terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Arvioida kuitupitoisen terveysruokajuoman vaikutus insuliinin Tmax-arvoon terveillä ylipainoisilla aikuisilla
|
Verinäytteet otetaan -35, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202180
- RH01899 (Muu tunniste: GSK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .