Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BetterBirth: WHO:n turvallisen synnytyksen tarkistuslistaohjelman kokeilu (BetterBirth)

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Katherine Semrau, Harvard School of Public Health (HSPH)

Parillinen, satunnaistettu klusteritutkimus WHO:n turvallisen synnytyksen tarkistuslistaohjelman tehokkuuden mittaamiseksi vakavissa äidin, sikiön ja vastasyntyneen haitoissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata tarkistuslistapohjaisen synnytyksen turvallisuusohjelman (WHO Safe Childbirth Checklist Program) vaikutusta vakavien äitien, sikiön ja vastasyntyneiden haittojen vähentämiseen laitossynnytysten yhteydessä Pohjois-Intiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

WHO:n turvallisen synnytyksen tarkistuslistaohjelma on laadun parantamisohjelma, joka on suunniteltu tukemaan terveydenhuoltoalan työntekijöitä toimittamaan näyttöön perustuvia käytäntöjä naisille ja vastasyntyneille laitossynnytysten aikana. Ohjelman ytimessä on Safe Childbirth Checklist, 31 kohdan luettelo olennaisista käytännöistä, jotka kohdistuvat äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuuden tärkeimpiin syihin vähäresursseissa maailmanlaajuisesti. Ohjelmaa kehitettiin kolmen vuoden ajan WHO:n ja HSPH:n kumppanuustyönä laajan kansainvälisen äidin, sikiön ja vastasyntyneen terveyden asiantuntijoiden ja sidosryhmien verkoston kanssa. Ohjelman pilottitestaus julkisen sektorin synnytyskeskuksessa Etelä-Intiassa osoitti dramaattisia parannuksia terveydenhuollon työntekijöiden keskeisten synnytykseen liittyvien kliinisen hoitostandardien noudattamisessa. Nykyinen tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus, jolla mitataan ohjelman tehokkuutta äitien ja vastasyntyneiden vakavien haittojen vähentämisessä. Tämä tutkimus suoritetaan noin 120 terveyskeskuksessa Uttar Pradeshissa, Intiassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
157689

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226 010
        • PSI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulosten mittaamiseksi mukaanottokriteereinä ovat kaikki synnytyksen tutkimuspaikalle otetut äidit ja vastasyntyneet, joita seurataan. Jos äiti tai vauva ilmoitetusta paikasta lähetetään toiseen laitokseen (ennen synnytystä tai sen jälkeen), äiti-vauva-dyadi otetaan mukaan tutkimukseen ja tulos jaetaan lähettävälle laitokselle.
  • Pienemmissä synnytystapahtumissa (yhteensä noin 4 650 synnytystä) seurataan terveydenhuollon työntekijöiden käytäntöjä, jotta voidaan mitata SCC-ohjelman vaikutusta välttämättömien käytäntöjen toimittamiseen toissijaisena tuloksena. Mukavuusotos naisista, jotka suostuvat siihen, että terveydenhuollon työntekijät huolehtivat tarkkailusta ja heidän vauvoistaan ​​laitoksen synnytyksen aikoihin tiedonkerääjien työaikana, sisällytetään tähän tutkimuksen osaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, jotka on lähetetty laitokseen laitosten välisellä siirrolla.
  • Äitejä hoidetaan aborttia varten.
  • Äidit, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intervention Health Facility
WHO:n turvallisen synnytyksen tarkistuslistaohjelma
Käyttäytyminen: WHO:n turvallisen synnytyksen tarkistuslistaohjelma
IHF-ryhmä saa WHO:n Safe Childbirth Checklist -ohjelman, joka on suunniteltu maksimoimaan todennäköisyys, että synnyttäjät ottavat ohjelman tehokkaasti ja kestävästi käyttöön nimetyissä tiloissa. Ohjelma sisältää kolme keskeistä toteutusvaihetta, jotka sisältävät: johtajien ja lääkärien sitouttaminen osavaltion, piirin ja paikallisen tason tasolla, muodollinen julkaisu tarkistuslistan käyttöönottamiseksi ja tuki vertaisvalmennuksen ja datapalautteen avulla. Interventiolaitokset saavat myös standardoidun äitiysrekisterin asianmukaisen tiedonkeruun varmistamiseksi.
Ei väliintuloa: Hallitse terveyskeskusta
Yhteensopineet ohjauslaitteet tarjoavat vertailun interventiotiloihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yhdistetty perinataalikuolema, äidin kuolema tai äidin vakavia komplikaatioita 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Ensisijainen tulos oli yhdistelmätulos tapahtumista, jotka tapahtuivat ensimmäisten 7 päivän aikana synnytyksen jälkeen, mukaan lukien kuolleena syntymä; varhainen vastasyntyneen kuolema; äidin kuolema; tai äidin itse ilmoittamia vakavia komplikaatioita, mukaan lukien kohtaukset, tajunnan menetys yli tunnin ajan, kuume ja pahanhajuinen emätinvuoto, verenvuoto tai aivohalvaus.
0-7 päivää toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kuolivat perinataalisesti tai äitinä 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yhdistetty perinataali- ja äitikuolema 7 päivän sisällä
0-7 päivää toimituksesta
Osallistujien määrä, jotka kuolivat perinataalisesti 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 0-7 päivää
Sellaisten osallistujien määrä, jotka kuolivat perinataalisesti 7 päivän sisällä (kuolleena syntyneen tai vastasyntyneen kuoleman yhdistelmä)
0-7 päivää
Kuolleena syntyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Vastasyntyneen tulos; kuolleena syntymisen määrä
0-7 päivää toimituksesta
Varhaisen vastasyntyneen kuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Vastasyntyneen tulos; varhaisen vastasyntyneiden kuolemien määrä
0-7 päivää toimituksesta
Äitillisen kuoleman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Äidin lopputulos; äitien kuolleisuusaste
0-7 päivää toimituksesta
Osallistujien määrä, joilla on vakavia äidin komplikaatioita
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Äidin lopputulos; kaikki vakavat äidin komplikaatiot 7 päivän kuluessa
0-7 päivää toimituksesta
Keisarinleikkauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Noin synnytyksen aikana laitoksen oleskelun aikana, keskimäärin 2 päivää (vaikka yksittäiset potilaat voivat vaihdella)
Keisarinleikkauksen määrä
Noin synnytyksen aikana laitoksen oleskelun aikana, keskimäärin 2 päivää (vaikka yksittäiset potilaat voivat vaihdella)
Osallistujien määrä, joilla on äitiys, ennen tai jälkeen synnytyksen
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Äidin lopputulos; Äidin välisen siirron määrä
0-7 päivää toimituksesta
Vastasyntyneen suosituksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Vastasyntyneen tulos; Vastasyntyneen lähete
0-7 päivää toimituksesta
Niiden osallistujien määrä, joille on tehty kohdunpoisto 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Kohdunpoiston määrä 7 päivän sisällä
0-7 päivää toimituksesta
Verensiirron saaneiden osallistujien määrä 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Verensiirtonopeus 7 päivän sisällä
0-7 päivää toimituksesta
Äitien lukumäärä, jotka palaavat laitokseen terveysongelman vuoksi 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Äidin lopputulos; Äidin seurantahoidon tarve
0-7 päivää toimituksesta
Vastasyntyneiden määrä, jotka palaavat laitokseen terveysongelman vuoksi 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 0-7 päivää toimituksesta
Vastasyntyneen tulos; Vastasyntyneen (tai vähintään yhden vastasyntyneen, jos kyseessä on kaksoset) seurantahoidon tarve
0-7 päivää toimituksesta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen 18 välttämättömän synnytyksen lukumäärä 2 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Turvallisen synnytyksen tarkistuslista -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 2 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat mittaukset kuvaavat 18 välttämättömän synnytyksen keskimääräistä määrää interventiossa verrattuna kontrollitiloihin 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Osallistujien määrä, joissa tärkeitä synnytyskäytäntöjä havaittiin sisäänpääsyn yhteydessä, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Turvallisen synnytyksen tarkistuslista -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 2 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat toimenpiteet kuvaavat keskeisiä synnytyskäytäntöjä, jotka on suoritettu naisen tullessa laitokseen, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Osallistujien määrä, joissa tärkeitä synnytyskäytäntöjä havaittiin juuri ennen työntämistä, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Turvallisen synnytyksen tarkistuslista -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 2 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat toimenpiteet kuvastavat keskeisiä synnytyskäytäntöjä, jotka suoritetaan synnytyksen aikana juuri ennen työntämistä, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joissa tärkeät synnytyskäytännöt havaittiin minuutin sisällä synnytyksestä, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Turvallisen synnytyksen tarkistuslista -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 2 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat toimenpiteet kuvastavat olennaisia ​​synnytyskäytäntöjä, jotka on suoritettu yhden minuutin sisällä naisen synnytyksestä, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joissa tärkeitä synnytyskäytäntöjä havaittiin tunnin sisällä synnytyksestä, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Turvallisen synnytyksen tarkistuslista -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 2 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat toimenpiteet kuvastavat välttämättömiä synnytyskäytäntöjä, jotka suoritetaan tunnin sisällä synnytyksestä, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joissa olennaisia ​​synnytyskäytäntöjä havaittiin milloin tahansa synnytyksen aikana, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Turvallisen synnytyksen tarkistuslista -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 2 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat toimenpiteet kuvastavat olennaisia ​​synnytyskäytäntöjä, jotka suoritetaan milloin tahansa naisen synnytyksen tarkkailujakson aikana, 2 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
2 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
18 välttämättömän synnytyksen keskimääräinen määrä 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Safe Child Birth Checklist -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 12 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat mittaukset kuvaavat 18 välttämättömän synnytyksen keskimääräistä määrää interventiovaiheessa verrattuna kontrollitiloihin 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
12 kuukautta intervention alkamisesta
Osallistujien määrä, joissa tärkeitä synnytyskäytäntöjä havaittiin sisäänpääsyn yhteydessä, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Safe Child Birth Checklist -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 12 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat toimenpiteet kuvaavat keskeisiä synnytyskäytäntöjä, jotka on suoritettu naisen tullessa laitokseen, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
12 kuukautta intervention alkamisesta
Osallistujien määrä, joissa tärkeitä synnytyskäytäntöjä havaittiin juuri ennen työntämistä, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Safe Child Birth Checklist -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 12 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat toimenpiteet kuvaavat keskeisiä synnytyskäytäntöjä, jotka on suoritettu juuri ennen työntämistä, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
12 kuukautta intervention alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joissa tärkeät synnytyskäytännöt havaittiin minuutin sisällä synnytyksestä, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Safe Child Birth Checklist -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 12 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat toimenpiteet kuvaavat olennaisia ​​synnytyskäytäntöjä, jotka suoritetaan minuutin sisällä synnytyksestä, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
12 kuukautta intervention alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joissa tärkeitä synnytyskäytäntöjä havaittiin tunnin sisällä synnytyksestä, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Safe Child Birth Checklist -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 12 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat toimenpiteet kuvastavat välttämättömiä synnytyskäytäntöjä, jotka suoritetaan tunnin sisällä synnytyksestä, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
12 kuukautta intervention alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joissa olennaisia ​​synnytyskäytäntöjä havaittiin milloin tahansa, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta intervention alkamisesta
Synnytyshoitajan "Prosessitoimenpiteiden" suorittamisaste, jotka johtuvat Safe Child Birth Checklist -ohjelmasta, arvioidaan otoksessa kaikista synnytystapahtumista 12 kuukauden kuluttua siitä, kun interventio on otettu interventiotiloihin. Alla olevat mittaukset kuvaavat olennaisia ​​synnytyskäytäntöjä, jotka on suoritettu milloin tahansa tarkkailujakson aikana, 12 kuukautta intervention alkamisen jälkeen.
12 kuukautta intervention alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Brigham and Women's Hospital
Bill and Melinda Gates Foundation
World Health Organization
Population Services International
Jawaharlal Nehru Medical College
Community Empowerment Lab
MacArthur Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vishwajeet Kumar, MBBS, MPH, Community Empowerment Lab
  • Päätutkija: Bhala Kodkany, MBBS, Jawarhlal Nehru Medical College
  • Päätutkija: Katherine Semrau, PhD, Harvard Medical School/ Ariadne Labs
  • Päätutkija: Atul Gawande, MD, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSPH OPP1017378

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia