Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssispektroskopia vs. mittanauha lymfaödeeman ehkäisyssä (PREVENT)

torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: ImpediMed Limited

Satunnaistettu koe, jossa arvioidaan bioimpedanssispektroskopiaa verrattuna mittanauhaan lymfaödeeman ehkäisyssä rintasyövän paikallishoidon jälkeen (PREVENT)

Tieteen nykytilanteen perusteella tutkijat ehdottavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamista, jossa osallistujat satunnaistetaan leikkauksen jälkeen joko BIS- tai ympärysmittauksiin (teippi) seurantaa varten käsivarren mittauksia varten. Kun BIS-ryhmän potilaiden L-Dex-muutos on ≥6,5 yksikköä suurempi kuin ennen leikkausta mitattu lähtötilanne, ja kun mittanauharyhmän potilaiden tilavuuden muutos riskihaarassa on ≥ 5 % ja < 10 % leikkausta edeltävien perusarvojen yläpuolella (ilman samanlaista muutosta ei-riskihaarassa), molemmat saavat neljä viikkoa 23–32 mm:n puristushiha- ja käsinehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfedeeman hoito rintasyövän hoidon jälkeen on tyypillisesti raskas multimodaalinen prosessi, joka sisältää eri intensiteetin nesteen kertymisen vakavuudesta riippuen. Rintasyövästä selviytyneillä se alkaa yleisimmin näkyvän turvotuksen jälkeen raajassa. Yleisimmät hoidot ovat monimuotoisia ja sisältävät hieronnan, puristuksen, harjoitukset ja ihonhoidon. Nykyinen kultainen standardi edistyneen nesteen kertymisen hoitoon on monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia (CDP). CDP sisältää kompression, imusolmukkeiden poiston, ihonhoidon ja harjoituksen komponentteja, ja se toimitetaan yleensä kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe on usean viikon kurssi avohoidossa ja toinen kotihoito-ohjelma. CDP:tä pidetään kultaisena standardina sen tehokkuutta osoittavien mahdollisten tietojen vuoksi. 537 potilaan sarja havaitsi merkittävän käsivarren tilavuuden pienenemisen CDP:n myötä, ja myöhemmät tutkimukset ovat vahvistaneet tilavuuden vähenemisen sekä parantuneen CDP:n saaneiden potilaiden elämänlaadun. Tutkimukset, joissa CDP:tä verrataan muihin hoitomuotoihin, ovat rajallisia, mutta jotkut ovat suosineet CDP:tä. CDP on rajoitettu siinä mielessä, että pääsyä pitkäaikaiseen prospektiiviseen seurantahoitoon ei ehkä ole mahdollista ja se vaatii huomattavia resursseja ja kustannuksia.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että varhainen diagnoosi ja hoito mahdollistavat vähemmän rasittavan ja aggressiivisen hoidon käytön. Yhä useammat tiedot tukevat ajatusta, että varhainen puuttuminen parantaa tuloksia naisilla, joilla on lymfaödeema rintasyövän hoidon jälkeen. Viimeaikaiset prospektiiviset tiedot ovat osoittaneet, että lyhyellä kompressiohoitojaksolla (hiha ja käsine), joka vaihtelee 4–6 viikkoa, nesteen kertymisen etenemisnopeus on rajallinen. Erityisesti Stout Gergich et ai. tutkimus antoi vankat alustavat tiedot, jotka tukevat sitä, että neljän viikon hoito 20–30 mmHg:n puristusvaatteella ja -hansilla voi yli 18 kuukauden toimenpiteen jälkeisen seurannan aikana vähentää tilavuutta ja estää CDP:n tarpeen.

Nämä havainnot ovat rohkaisevia; on kuitenkin huomattava, että näillä tutkimuksilla on merkittäviä rajoituksia, mukaan lukien pieni potilasmäärä, rajoitettu seuranta, satunnaistamisen puute ja lisääntyvän solunulkoisen nesteen subkliinisen havaitsemisen puute. Siksi vaikka on olemassa tietoja, jotka viittaavat siihen, että varhainen interventio kliinisesti ilmeisen solunulkoisen nesteen kertymisen kanssa on hyödyllistä, on vähemmän tietoa, joka tukee hypoteesia, että subkliininen havaitseminen ja myöhempi varhainen interventio ovat hyödyllisiä. Näistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella kroonista lymfaödeemaa voi olla mahdollista ehkäistä varhaisella havaitsemisella ja toimenpiteillä. Varhainen havaitseminen voidaan parhaiten saavuttaa tunnistamalla muutokset solunulkoisessa nesteessä koko käsivarren tilavuuden muutoksen sijaan. Ottaen huomioon mahdollisuudet parantaa potilaiden tuloksia ja mahdollisesti estää kroonista lymfaödeemaa, lisätutkimus on perusteltua suurissa satunnaistetuissa tutkimuksissa, jotka käsittelevät joitain aiemman työn rajoituksia.

BIS on teknologia, joka on suunniteltu tunnistamaan muutokset solunulkoisessa nesteessä. Tutkijat ehdottavat, että määritetään, vähentääkö subkliininen lisääntyvän solunulkoisen nesteen havaitseminen BIS:n avulla ja sitä seuraava varhainen hoito neljän viikon puristusholkilla ja käsineellä kroonisen lymfaödeeman etenemisnopeuden alenemista verrattuna samaan toimenpiteeseen, joka aloitetaan yleisin käsivarren mittausmenetelmä (mittanauha).

Tutkijat tutkivat toissijaisesti selektiivisiä korrelatiiveja, jotka liittyvät lymfaödeemaan ja lymfedeeman etenemiseen. Koska useat tekijät voivat johtaa lymfaödeemaan, mahdollisten riskitekijöiden vaikutusta lymfedeeman etenemiseen arvioidaan. Myös todelliseen etenemiseen kuluvaa aikaa tarkastellaan. Koska lymfaödeema johtaa ongelmallisiin oireisiin ja elämänlaadun heikkenemiseen, tutkitaan myös korrelatiiveja validoiduilla instrumenteilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1201

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-1798
        • University of Louisville
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Health
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York Presbyterian - University Hospital of Columbia and Cornell
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny Health Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37240
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä tai Ductal Carcinoma In Situ (DCIS)
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi rintasyöpä, rinta/rintakehän/kainalon sädehoito
  • Lopullinen rintakirurginen toimenpide ennen ilmoittautumista.
  • Aktiivinen implantoitu lääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistimet, defibrillaattorit) tai potilaat, jotka on liitetty elektronisiin elämää ylläpitäviin laitteisiin tai metallisiin laitteisiin, jotka häiritsevät BIS-mittauksia.
  • Tilat, jotka voivat aiheuttaa turvotusta (esim. raskaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen/akuutti munuaissairaus, cor pulmonale, nefroottinen oireyhtymä, nefroosi, maksan vajaatoiminta tai kirroosi, keuhkopöhö ja tromboflebiitti tai syvä laskimotukos käsivarsissa
  • Aikaisempi hoito jommankumman käsivarren lymfaödeemaan.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö.
  • Psykiatrinen sairaus (esim. diagnosoitu skitsofrenia tai dokumentoitu dementia), joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Tunnettu allergia elektrodiliimoille tai kudotuille puristuskankaille
  • Kahdenvälinen rintasyöpä tai suunniteltu kahdenvälinen mastektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: BIS-arviointi

Koulutetun henkilöstön suorittaa potilaat mittaukset. Mittaukset tehdään ennen leikkausta ja 3, 6, 12, 15*, 18, 21*, 24 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toimenpiteisiin kuuluvat L-Dex, ihon arviointi ja itseraportointilomakkeet. Potilaat, joiden L-Dex-yksikkö vaihtuu < 6,5, jatkavat seurantaa 36 kuukauden ajan. Potilaille, joiden L-Dex-arvon muutos on ≥ 6,5, suoritetaan ympärysmitta ja aloitetaan 4 viikon hoito 23-32 mmHg:n puristusholkilla, jossa on käsine. 4 viikon lopussa potilaiden käsivarret mitataan. Ne, jotka osoittavat parannusta, jatkavat seurantaa. Ne, jotka eivät osoita paranemista, poistetaan tutkimuksesta ja heidän onkologilleen tai kirurgilleen ilmoitetaan asiasta.

*Paikan PI:n tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Laite: 23-32 mmHg puristusholkki käsineellä
Puristustoimenpide, joka koostuu hihasta ja käsineestä, jossa on 23–32 mm:n jännitys ja jota on käytetty neljän viikon ajan ja joka aloitetaan BIS L-Dexin muutoksen perusteella, joka on ≥6,5 yksikköä suurempi kuin ennen leikkausta edeltävä perusmitta, tai mittanauhan ohjattu tilavuuden muutos sairastuneessa käsivarressa, joka on ≥5 % ja
Muut nimet:
  • keskimmäistä harmoniaa
ACTIVE_COMPARATOR: Mittanauha

Koulutetun henkilöstön suorittaa potilaat mittaukset. Mittaukset tehdään ennen leikkausta ja 3, 6, 12, 15*, 18, 21*, 24 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen. Mittauksiin kuuluvat käsivarren tilavuus (mittanauha), ihon arviointi ja itseraportointilomakkeet. Potilaat, joilla ei ole lisääntynyt tilavuus, jatkavat seurantaa 36 kuukauden ajan. Potilaille, joiden tilavuuden muutos riskiraajassa on ≥ 5 % ja < 10 %, tehdään L-Dex-testi ja aloitetaan hoito 4 viikon ajan 23-32 mmHg:n puristusholkilla, jossa on käsine. 4 viikon lopussa potilaiden käsivarret mitataan. Ne, jotka osoittavat parannusta, jatkavat seurantaa. Ne, jotka eivät osoita paranemista, poistetaan tutkimuksesta ja heidän onkologilleen tai kirurgilleen ilmoitetaan asiasta.

*Paikan PI:n tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Laite: 23-32 mmHg puristusholkki käsineellä
Puristustoimenpide, joka koostuu hihasta ja käsineestä, jossa on 23–32 mm:n jännitys ja jota on käytetty neljän viikon ajan ja joka aloitetaan BIS L-Dexin muutoksen perusteella, joka on ≥6,5 yksikköä suurempi kuin ennen leikkausta edeltävä perusmitta, tai mittanauhan ohjattu tilavuuden muutos sairastuneessa käsivarressa, joka on ≥5 % ja
Muut nimet:
  • keskimmäistä harmoniaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfedeeman etenemisnopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sen määrittämiseksi, vähentävätkö solunulkoisen nesteen kertymisen subkliininen havaitseminen bioimpedanssispektroskopialla ja sitä seuraava varhainen interventio CDP:hen etenemisen nopeutta verrattuna nopeuksiin, jotka havaitaan tavallisilla nauhamittauksilla.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on lymfaödeemaan liittyviä riskitekijöitä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida CDP:tä vaativiin etenemiseen liittyviä tekijöitä (esim. kehon massaindeksi (BMI), seroma, tupakointi, ikä, lentomatkat).
3 vuotta
Aika kului lisääntyvän nesteen tunnistamisen ja jatkuvan turvotuksen vuoksi pois tutkimuksesta lähettämisen välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
CDP:tä vaativan etenemisajan arvioiminen.
3 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on parantunut ihon kunto, oireet ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Sen määrittämiseksi, parantaako solunulkoisen nesteen kertymisen subkliininen havaitseminen ja myöhempi varhainen interventio ihon tilaa, oireita ja elämänlaatua tavallisiin mittanauhamittauksiin verrattuna.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ImpediMed Limited

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vanderbilt University
Macquarie University, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VICCBRE1438

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia