Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyystutkimus yhdistetystä kasvohoidosta BOTOX® Cosmeticin, JUVÉDERM®:n ja LATISSE®:n kanssa (HARMONY-tutkimus)

keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Allergan
Tutkimus, jossa arvioitiin BOTOX® Cosmeticin (onabotulinumtoxinA), JUVÉDERM® ULTRA XC:n, JUVÉDERM® ULTRA PLUS XC:n, JUVÉDERM® VOLUMA® XC:n ja LATISSE® (bimatoprosti-silmäliuos) yhdistelmähoidon potilastyytyväisyyttä sekä esteettisiä ja psykologisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
116

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pätevä saamaan hoitoa BOTOX® Cosmeticilla, kasvojen täyteaineella (JUVÉDERM® ULTRA XC ja/tai JUVÉDERM® ULTRA Plus XC ja/tai JUVÉDERM® VOLUMA® XC) ja LATISSE®-hoidolla
  • Naiivi botuliinitoksiinihoitoon mille tahansa serotyypille mihin tahansa indikaatioon
  • Naiivit reseptiripsien kasvutuotteet kaikentyyppisille
  • Naiivi tai ihon täyteainehoito kasvoille ja kaulalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävitty kasvojen plastiikkakirurgiassa, kudossiirrossa, kudoslisäyksessä tai kasvojen ihon täyteaineinjektioissa
  • Oli laser, valomodulaatio, voimakas pulssivalo, radiotaajuus, ihottuma tai kemiallinen kuorinta kasvoissa tai kaulassa
  • olet saanut ihon pinnoituksen (laser, valomodulaatio, intensiivinen pulssivalo, radiotaajuus, dermabrasio, kemiallinen kuorinta tai ei-ablatiiviset toimenpiteet) kasvoissa tai kaulassa 3 kuukauden sisällä
  • Systeeminen retinoidihoito vuoden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Tulehduksen esiintyminen ehdotetuissa pistoskohdissa
  • Lihasten syvä surkastuminen/liiallinen heikkous injektion kohdealueilla
  • Tunnettu immunisaatio tai yliherkkyys mille tahansa botuliinitoksiinin serotyypille
  • Suu- tai hammasleikkaus 30 päivän kuluessa
  • Ei näkyviä ripsiä
  • Pysyvän silmänrajauksen, ripsimplantin, puolipysyvän ripsien värjäyksen, väriaineen tai pidennyksen käyttö
  • Reseptiripsien kasvutuotteiden käyttö
  • Ei halua tai pysty poistamaan piilolinssejä ennen tutkimuslääkityksen asettamista illalla ja pitämään linssejä poissa 30 minuuttia
  • Myasthenia graviksen, Eaton-Lambertin oireyhtymän, amyotrofisen lateraaliskleroosin tai minkä tahansa muun neuromuskulaarista toimintaa häiritsevän sairauden diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kaikki osallistujat
JUVÉDERM® ULTRA XC ja/tai JUVÉDERM® ULTRA PLUS XC ja/tai JUVÉDERM® VOLUMA® XC -injektio kasvojen alueelle, tilavuus, jonka tutkija on määrittänyt päivänä 1 lisäkäsittelyllä päivänä 14 tarvittaessa. LATISSE® 1 tippa ylemmälle silmäluomelle ripsien tyveen kerran vuorokaudessa illalla 17 viikon ajan päivästä 1 alkaen. BOTOX® Cosmetic 20U kokonaisannos hoitoa kohden glabellaarisille alueille ja/tai 24U kokonaisannos hoitoa kohden varisjalkojen alueelle alueet kuukaudessa 3.
Biologinen: onabotuliinitoksiiniA
onabotulinumtoxinA (BOTOX® Cosmetic) 20U kokonaisannos hoitoa kohden glabellaarisille alueille ja/tai 24U kokonaisannos hoitoa kohden varisjalka-alueille.
Muut nimet:
  • botuliinitoksiini tyyppi A
Lääke: bimatoprosti oftalminen liuos 0,03 %
bimatoprosti oftalminen liuos 0,03 % (LATISSE®) 1 tippa ylempään silmäluomeen ripsien tyveen kerran päivässä illalla 17 viikon ajan.
Muut nimet:
  • LATISSE®
Laite: JUVÉDERM® ULTRA XC
JUVÉDERM® ULTRA XC, hyaluronihappogeeli-implantti (ihotäyteaine), jonka injektiotilavuus on tutkijan määrittelemä.
Laite: JUVÉDERM® ULTRA PLUS XC
JUVÉDERM® ULTRA PLUS XC, hyaluronihappogeeli-implantti (ihotäyteaine), injektoitava tilavuus on tutkijan määrittelemä.
Laite: JUVÉDERM® VOLUMA® XC
JUVÉDERM® VOLUMA® XC, hyaluronihappogeeli-implantti (ihotäyteaine), injektoidun tilavuuden määrittelee tutkija.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tyytyväisyyteen kasvojen ulkonäköön yleisesti käyttämällä 10 kohdan kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Osallistujat arvioivat tyytyväisyyttään omaan ulkonäköönsä tällä hetkellä koko kasvonsa ajatellen 10 kohdan kyselylomakkeella. Mahdolliset vastaukset kuhunkin kysymykseen olivat: 1=erittäin tyytymätön, 2=jokseenkin tyytymätön, 3-=jokseenkin tyytyväinen ja 4=erittäin tyytyväinen. Vastaukset yhdistettiin eri kohteiden välillä ja muutettiin Raschin asteikolle välillä 0 (pahin) 100 (paras). Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, kuukausi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ikääntymisen ulkonäössä käyttämällä 7-kohtaista kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Osallistujat arvioivat miltä he näyttävät nyt käyttämällä 7 kohdan kyselylomaketta. Mahdolliset vastaukset kuhunkin kysymykseen ovat 1 = ehdottomasti eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = jokseenkin samaa mieltä tai 4 = ehdottomasti samaa mieltä. Vastaukset yhdistettiin eri kohteiden välillä ja muutettiin Rasch-pisteiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 (huonoin) 100 (paras). Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, kuukausi 4
Muutos lähtötasosta iän arvioinnissa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Osallistujat arvioivat, kuinka vanhoilta he luulevat näyttävänsä verrattuna todelliseen ikänsä VAS:n avulla asettamalla merkin vaakasuoralle viivalla olevaan numeroon, jossa viivan äärivasen = -15 (näyttää 15 vuotta nuoremmalta), 0 = katsoa nykyistä ikää, rivin oikealla puolella = 15 (näyttää 15 vuotta vanhemmalta). Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, kuukausi 4
Muuta sosiaalisen itseluottamuksen lähtötasosta 8 kohdan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Osallistujat arvioivat sosiaalista itseluottamustaan ​​kasvojen ulkonäön perusteella kuluneen viikon aikana kahdeksan kohdan kyselylomakkeella. Mahdolliset vastaukset kuhunkin kysymykseen ovat 1 = ehdottomasti eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = jokseenkin samaa mieltä tai 4 = ehdottomasti samaa mieltä. Vastaukset yhdistettiin eri kohteiden välillä ja muutettiin Rasch-pisteiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 (huonoin) 100 (paras). Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, kuukausi 4
Muutos psykologisen hyvinvoinnin lähtötasosta käyttämällä 10 kohdan kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Osallistujat arvioivat psykologista hyvinvointiaan kasvojen ulkonäköä silmällä pitäen 10 kohdan kyselylomakkeella. Mahdolliset vastaukset kuhunkin kysymykseen ovat 1 = ehdottomasti eri mieltä, 2 = jokseenkin eri mieltä, 3 = jokseenkin samaa mieltä tai 4 = ehdottomasti samaa mieltä. Vastaukset yhdistettiin eri kohteiden välillä ja muutettiin Rasch-pisteiksi, jotka vaihtelivat välillä 0 (huonoin) 100 (paras). Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, kuukausi 4
Osallistujan itsenäkemys iästä (SPA)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Osallistujat arvioivat SPA:ta vastaamalla kysymykseen: Miltä arvelet kasvosi näyttävän nykyikääsi verrattuna? Osallistujat kirjasivat, kuinka monta vuotta nuoremmalta tai vanhemmalta he ajattelivat, että heidän kasvojensa ulkonäkö sai heidät näyttämään. Negatiivinen tulos osoittaa paranemista (nuorempi ulkonäkö).
Perustaso, kuukausi 4
Muutos lähtötilanteesta tutkijan arviossa glabellar Lines (GL:n) vakavuusasteesta maksimikulman ryppyissä kasvojen ryppyjen asteikolla (FWS)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Tutkija arvioi osallistujan GL:n vakavuuden käyttämällä 4-pisteistä FWS:ää, jossa: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vakava. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, kuukausi 4
Muutos lähtötilanteesta tutkijan arviossa varisjalkaviivojen (CFL) vakavuusasteesta maksimaalisessa hymyssä FWS:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Tutkija arvioi osallistujan CFL:ien vakavuuden käyttämällä 4-pisteistä FWS:ää, jossa: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vakava. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, kuukausi 4
Muutos lähtötasosta tutkijan maailmanlaajuisessa ripsien arviointipisteessä (GEAS)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Tutkija arvioi osallistujan ripsien kohoamisen käyttämällä 4-pisteen GEAS:ää, jossa: 1 = Minimaalinen (pahin), 2 = Keskitaso, 3 = Merkitty ja 4 = Erittäin Merkitty (paras). Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Perustaso, kuukausi 4
Muutos lähtötasosta tutkijan arviossa osallistujan keski-kasvojen kokonaisvolyymivajeesta 6-pisteen MFVDS:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Tutkija arvioi yleisen mid-facen tilavuusvajeen käyttämällä Mid-face Volume Deficit Scalea (MFVDS), jossa: 0 = ei mitään (kuun kasvot; täyteys) [paras], 1 = minimaalinen (litistyvä), 2 = lievä (lievä koveruus), 3 = Keskivaikea (kohtalainen koveruus, 4 = Merkittävä (merkittävä koveruus) ja 5 = Vakava (laihtumista) [pahin]. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, kuukausi 4
Muutos lähtötilanteesta tutkijan arviossa osallistujan nenälabiaalisten poimujen vakavuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Tutkija arvioi osallistujien nasolaabiaalisten poimujen vakavuuden 5-pisteen nasolaabiaalisten poimujen vakavuusasteikolla (NLFS), jossa: 0 = ei mitään (ei ryppyjä) [paras], 1 = lievä (matala, vain havaittavissa oleva ryppy), 2 = kohtalainen (kohtalaisen syvä) ryppy), 3 = vakava (syvä ryppy) tai 4 = äärimmäinen (erittäin syvä ryppy). Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, kuukausi 4
Muutos lähtötilanteesta tutkijan arviossa osallistujan suuontelon vakavuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Tutkija arvioi osallistujan suullisen epätasapainon käyttämällä 4-pisteen suullisen commissure-vakavuusasteikkoa (OCSS), jossa: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vakava. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, kuukausi 4
Muutos lähtötilanteesta tutkijan arviossa osallistujan perioraalisten linjojen vakavuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Tutkija arvioi osallistujan perioraalisten juonteiden vakavuuden käyttämällä 4-pisteen perioraalisia viivoja levossa olevaa vakavuusasteikkoa (POLSS), jossa: 0 = ei mitään (ei viivoja) [paras], 1 = lievä (vähän, matalat viivat), 2 = kohtalainen (jotkut). kohtalaiset viivat) tai 3=Vakava (monia syviä juonteita tai rakoja) [pahin]. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, kuukausi 4
Muutos lähtötasosta osallistujan tyytyväisyyteen periorbitaalialueen ulkonäköön
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4
Osallistujat arvioivat, kuinka heidän silmänsä yleinen ulkonäkö on vaikuttanut heihin viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 9-kohtaista Periorbital Aesthetic Appearance Questionnairea (PAAQ). Mahdolliset vastaukset kuhunkin kysymykseen olivat: 0 = ei koskaan (paras), 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = suurimman osan ajasta ja 4 = koko ajan, mahdollinen kokonaispistemäärä 0-36. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, kuukausi 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GMA-CMB-14-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia