Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen/farmakodynaaminen geneettisen vaihtelun hoitoalgoritmi verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan masennuksen hoidossa (MOD)

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mark Frye, Mayo Clinic
Tämän tutkijan aloittaman tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida masennuksen hoitotuloksia käyttämällä alustaalgoritmituotteita, jotka voivat mahdollistaa farmakokineettisen (PK) ja/tai farmakodynaamisen (PD) genomisen vaihtelun nopean tunnistamisen. Tällä uudella tekniikalla voi olla potentiaalia optimoida hoidon valintaa parantamalla vastetta, minimoimalla epäsuotuisat haittatapahtumat/sivuvaikutukset ja lisäämällä hoitoon sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoa hakevia masentuneita potilaita (SCID-vahvistettu vakava masennushäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I/II) Mayo Clinic Depression Centeriin kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, jossa arvioidaan Assurex GeneSight® -alustaa; Tällä uudella tekniikalla voidaan nopeasti arvioida PK- ja PD-geenimuunnelmia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa masennuslääkkeisiin, psykoosilääkkeisiin ja stimulantteihin liittyviin masennuksen hoitotuloksiin. Tämä tutkimus värvää hoitoon potilaita, joilla on vaikea masennus ja joiden oireiden vakavuus on kohtalainen ja joka ei ole reagoinut tai siedetty huonosti vähintään yhteen aiempaan masennuslääkehoitoon. Tämä on 8 viikon kaksoissokkotutkimus, jossa masentuneet potilaat satunnaistetaan GeneSight®-testaustuloksiin (kolmivärinen kliininen raportti) ennen hoidon valintaa (n=138) vs. hoito tavalliseen tapaan (kolmivärinen valeraportti) (n= 138). Kaikki testitulokset ovat saatavilla 8 viikon kokeilun jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–65, mies tai nainen, mikä tahansa rotu/etninen tausta
  2. Mayo Clinic Depression Centerin sairaala- tai avohoito tai Mayo Clinic Rochesterin avohoito ja satelliittiklinikat sekä Mayo Clinic Health Systemin klinikoiden avopotilaat
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus
  4. Strukturoitu kliininen haastattelu (SCID) vahvisti vakavan masennusjakson, joka liittyy vakavaan masennushäiriöön, kaksisuuntaiseen I/II-häiriöön tai skitsoaffektiiviseen kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
  5. Nykyinen vakavan masennuksen indeksijakso < 2 vuotta
  6. Kohtalainen oireiden vakavuus määritelty HAMD-17-luokitusasteikolla ≥ 17 [8]
  7. Nykyistä indeksijaksoa ei ole hoidettu psykotrooppisilla lääkkeillä tai se ei ole reagoinut riittävästi hoitoon (IRT). IRT määritellään nykyisen psykotrooppisen lääkityksen sietämättömyydeksi, haittatapahtumaksi tai riittämättömäksi tehoksi (kesto vähintään 4 viikkoa)
  8. suostut noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja sen rajoituksia ja pystyä suorittamaan kaikki tutkimuksen osa-alueet, mukaan lukien kaikki vierailut ja testit
  9. Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (tai aiempi kohdunpoisto)
  10. Negatiivinen virtsan toksikologinen testi (täytetään vain hoitavan lääkärin pyynnöstä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys puhua englantia
  2. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  3. Akselin I tai II häiriö, joka on muu kuin masennus (eli kliinisen arvion mukaan), joka on ensisijainen syy hoitoon
  4. Psykotrooppisen lääkityksen muutos (mukaan lukien annostus) seulonnan ja lähtötilanteen välillä, lukuun ottamatta enintään 8 mg Ativania 24 tunnin aikana.
  5. Potilaat, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR) kriteerit minkä tahansa merkittävän nykyisen päihdehäiriön, paitsi nikotiinin tai kofeiinin, osalta. Remission on oltava vähintään varhainen, osittainen tai täydellinen X 3 kuukautta
  6. Kliinisesti diagnosoitu kannabiksen käyttöhäiriö tai SCID:n vahvistama kannabiksen väärinkäyttö tai riippuvuus.
  7. Nykyinen kliininen diagnoosi: delirium, dementia, muut kognitiiviset häiriöt tai ei-mielellinen psykoottinen häiriö (eli skitsofrenia, harhaluulohäiriö)
  8. Indeksoi aistiharhojen tai harhaluulojen oireet
  9. Vakava itsemurhariski ja/tai välitön sairaalahoidon tarve tutkijan arvioiden mukaan
  10. Aiemmin kilpirauhasen vajaatoiminta, ellei ole ottanut vakaata annosta kilpirauhaslääkitystä ja oireeton 6 kuukauden ajan
  11. Merkittävä epävakaa sairaus
  12. Maksan vajaatoiminta (2,5-kertainen normaalin yläraja (ULN) aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) osalta), aiempi maksansiirron vastaanottaja ja/tai kliininen maksakirroosin diagnoosi
  13. Pahanlaatuinen kasvain (paitsi tyvisolusyöpä) ja/tai kemoterapia vuoden sisällä ennen seulontaa; yli 1 vuosi ennen seulontaa edeltäneen pahanlaatuisuuden on oltava paikallinen ja ilman etäpesäkkeitä ja/tai uusiutumista, ja jos sitä on hoidettu kemoterapialla, ilman hermostokomplikaatioita
  14. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä seulontakäynnistä
  15. Odotettu kyvyttömyys osallistua suunnitelluille opintovierailuille
  16. Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan voivat olla epäluotettavia tai yhteistyöhaluttomia tässä protokollassa kuvatun arviointimenettelyn kanssa
  17. Tunnetut sytokromi (CYP) ja serotoniinin kuljettajan genomitestien tulokset 5 vuoden sisällä
  18. Pistemäärä ≥15 Young Mania Rating Scale (YMRS) -luokitusasteikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: GeneSight-ohjattu hoito
GeneSightin ohjaama ryhmä antaa tutkijapsykiatrinsa tekemään hoitosuosituksia AssureRx GeneSightin genotyypitystulosten perusteella.
Muut: AssureRx GeneSightin genotyypityksen tulokset
Active Comparator: Hoito normaalisti ryhmässä
Hoito tavalliseen tapaan ryhmällä on hoitosuosituksia, jotka perustuvat kliiniseen harkintaan
Muut: Hoito normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa mitattuna Quick Inventory of Depressive Symptomsilla (QIDS-C16)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
QIDS-C16 on 16 kohdan asteikko, joka on lääkärin arvioima; se on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta. QIDS-C16:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Pistemäärät 0–10 vastaavat ei lievää masennusta, kun taas pisteet >/= 11 vastaavat kohtalaista tai vaikeaa masennusta. Negatiivinen muutos osoittaa koehenkilön masennuksen paranemista ja positiivinen muutos potilaan masennuksen pahenemista.
lähtötaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden masennusoireet paranivat, mikä näkyy 50 %:n laskuna QIDS-C16-pisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
QIDS-C16 on 16 kohdan asteikko, joka on lääkärin arvioima; se on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta. QIDS-C16:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Pistemäärät 0–10 vastaavat ei lievää masennusta, kun taas pisteet >/= 11 vastaavat kohtalaista tai vaikeaa masennusta. Negatiivinen muutos osoittaa koehenkilön masennuksen paranemista ja positiivinen muutos potilaan masennuksen pahenemista.
8 viikkoa
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden masennusoireet paranivat QIDS-C16:n arvolla <6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
QIDS-C16 on 16 kohdan asteikko, joka on lääkärin arvioima; se on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta. QIDS-C16:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Pistemäärät 0–10 vastaavat ei lievää masennusta, kun taas pisteet >/= 11 vastaavat kohtalaista tai vaikeaa masennusta. Negatiivinen muutos osoittaa koehenkilön masennuksen paranemista ja positiivinen muutos potilaan masennuksen pahenemista.
8 viikkoa
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden masennusoireet paranivat kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman parantuneen pistemäärän "paljon" tai "erittäin parantunut" perusteella - Parantumisasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Clinical Global Impression - Improvement asteikko (CGI-I) on 7 pisteen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa. ja arvosanat: 1. Erittäin paljon parannettu, 2. Parannettu paljon, 3. Parannettu vähän, 4. Ei muutosta, 5. Vähän huonompi, 6. Paljon huonompi, 7. Hyvin paljon huonompi
8 viikkoa
Masennusoireiden paraneminen Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HAMD-17 on 17 pisteen asteikko, joka arvioi masentunutta mielialaa, masennuksen vegetatiivisia ja kognitiivisia oireita sekä samanaikaisia ​​ahdistuneisuusoireita. 17 kohdetta on arvioitu joko 5 pisteen (0-4) tai 3 pisteen (0-2) asteikolla. Yleensä 5 pisteen asteikon kohteet käyttävät arvosanaa 0 = poissa; 1 = epävarma tai lievä; 2 = lievä tai kohtalainen; 3 = kohtalainen tai vaikea; 4 = erittäin vakava. 3 pisteen asteikon kohteet käyttävät arvosanaa 0 = poissa; 1 = todennäköinen tai lievä; 2 = varma. HAMD-17:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei sairas) 52:een (vaikeasti sairas). Negatiivinen muutos osoittaa koehenkilön masennuksen/ahdistuneisuuden oireiden paranemista ja positiivinen muutos osoittaa potilaan masennuksen/ahdistuneisuusoireiden pahenemisen.
8 viikkoa
Masennusoireiden paraneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hoidon noudattaminen, joka perustuu geenitestitulosten ja kliinisen toimenpiteen yhteensopimattomuuteen verrattuna.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mark Frye, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 19. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 19. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 13-007981

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia