Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gelesis100:n tutkimus ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden painosta, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Gelesis, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan Gelesis100:n vaikutusta ruumiinpainoon ylipainoisilla ja lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei sitä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ruumiinpainon laskua Gelesis100:n toistuvan annon jälkeen ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida ruumiinpainon laskua Gelesis100:n toistuvan annon jälkeen ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
436

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Investigative Site
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Investigative Site
      • Rome, Italia, 00161
        • Investigative Site
    • Milanese
      • Milan, Milanese, Italia, 20097
        • Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • Investigative Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Investigative Site
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-1958
        • Investigative Site
  • Tšekki
      • Hradec, Tšekki, 500 00
        • Investigative Site
      • Prague, Tšekki, 121 08
        • Investigative Site
      • Prague, Tšekki, 140 00
        • Investigative Site
      • Prague, Tšekki, 182 00
        • Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Investigative Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Investigative Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Investigative Site
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
        • Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89401
        • Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Investigative Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Investigative Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Investigative Site
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Investigative Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 22-65 vuotta mukaan lukien
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • BMI 27 - 40, mukaan lukien (alle 30 BMI:llä tulee olla vähintään yksi samanaikainen sairaus)
  • Plasman paastoglukoosi 90 mg/dl - 145 mg/dl mukaan lukien; ei-diabeettinen normoglykeeminen (paastoglukoosi 90 mg/dl - 100 mg/dl, mukaan lukien); ei-diabeettinen heikentynyt paastoglukoosi 100 mg/dl - 126 mg/dl; ja diabeetikko: hoitamaton (126 mg/dl - 145 mg/dl, mukaan lukien) ja metformiinilla hoidettu (metformiiniannos 1500 mg/dl tai vähemmän, paastoglukoosi alle 145 mg/dl, mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Lääketieteellisesti hyväksyttyjen ehkäisymenetelmien puuttuminen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Aiemmat allergiset reaktiot modifioidulle selluloosalle, sitruunahapolle, natriumstearyylifumaraatille, raakaruokosokerille, gelatiinille ja titaanioksidille
  • Tutkimusvalmisteiden antaminen kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Koehenkilöt, jotka lopettivat tupakoinnin 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä tai harkitsivat tupakoinnin lopettamista tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka odottavat kirurgista interventiota tutkimuksen aikana
  • Tunnettu tyypin 1 diabetes
  • Syömishäiriöiden historia
  • Angina pectoris, sepelvaltimon ohitus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Anamneesi: nielemishäiriöt, ruokatorven anatomiset poikkeavuudet, gastroesofageaalinen refluksitauti, maha- tai pohjukaissuolihaava, gastropareesi (krooninen pahoinvointi, oksentelu, närästys...), mahalaukun ohitusleikkaus tai muu mahalaukun leikkaus, suolitukos tai suuri riski saada ohutsuolen epäillään adheesio, haimatulehdus, imeytymishäiriö, suolen resektio (paitsi jos se liittyy umpilisäkkeen poistoon), vatsan sädehoito anamneesissa
  • Laksatiiviset käyttäjät
  • Anamneesi: HIV, hepatiitti B tai C; syöpää viimeisen 5 vuoden aikana
  • Epänormaali seerumin kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
  • Positiivinen virtsan huumetesti
  • Liikalihavuuslääkitys kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä (paitsi vakaat metformiiniannokset, enintään 1500 mg/vrk, vähintään 1 kuukauden ajan tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä)
  • Systeemiset kortikosteroidit 1 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Kilpirauhashormonit tai -valmisteet kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Estrogeeni 1 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Kaikki muut lääkkeet, joiden tiedetään aiheuttavan painonpudotusta tai painonnousua kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • TSH-suppressiohoito kilpirauhassyövän hoitoon
  • lääkkeet, jotka edellyttävät pakollista antoa aterian yhteydessä (lounas tai päivällinen), paitsi metformiini
  • Muut lääkkeet tai tuotteet, joita käytetään kroonisten sairauksien hoitoon, jos niiden heikentynyt imeytyminen ruoansulatuskanavasta voi aiheuttaa turvallisuusongelmia
  • Muutos verenpainetautia ja/tai dyslipidemiaa hoitavissa lääkkeissä kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä (mukaan lukien annoksen muutos)
  • Odotettu vaatimus kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden käytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Gelesis 100
Gelesis 100 kahdesti päivässä
Laite: Gelesis 100
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke kahdesti päivässä
Laite: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toinen ensisijainen tulos: Prosenttimuutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 171
Ruumiinpainon prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta päivään 171 esitetään.
Lähtötilanne päivään 171
Toinen ensisijainen tulos: prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat painonpudotuksen ≥ 5 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 171
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat painonpudotuksen ≥ 5 % lähtötasosta päivään 171.
Lähtötilanne päivään 171

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon prosenttimuutos potilailla, joiden plasman glukoosin tila on lähtötilanteessa heikentynyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 171
Heikentynyt plasman glukoositila määritellään paastoplasman glukoosiksi (FPG) ≥100 mg/dl ja <126 mg/dl lähtötilanteen mittauksessa.
Lähtötilanne päivään 171
Muutos plasman glukoositilassa (normaali, heikentynyt, diabeetikko) potilailla, joilla on heikentynyt plasman glukoositila lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 171
Normaali plasman glukoositila määritellään FPG:ksi ≤ 100 mg/dl. Heikentynyt plasman glukoositila määritellään FPG:ksi ≥100mg/dl ja <126mg/dl. Diabeettisen plasman glukoositila määriteltiin FPG:ksi >126 mg/dl.
Lähtötilanne päivään 171
Prosenttimuutos plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 171
Prosenttimuutos plasman glukoosissa potilailla, joilla on heikentynyt glukoosi- ja T2D lähtötilanteessa. Heikentynyt plasman glukoosi määritellään FPG≥100mg/dl ja FPG<126mg/dl.
Lähtötilanne päivään 171
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 171
BMI laskettiin käyttämällä pituutta (cm) ja painoa (kg) seuraavan kaavan mukaan: BMI (kg/m2((yläindeksi 1)) = paino (kg)/[pituus (cm)/100]2(yläindeksi2) ).
Lähtötilanne päivään 171
Muutos hemoglobiinin HbA1c-arvossa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 171
HbA1c:n laskun arvioimiseksi Gelesis 100:n toistuvan annon jälkeen 168 päivän aikana ylipainoisilla ja lihavilla ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes, glykosyloitunut hemoglobiini mitattiin yksikössä mmol/mol.
Lähtötilanne päivään 171

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Gelesis100:n antamisen turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 197
Haittatapahtumat (AE), fyysiset tutkimukset, elintoiminnot, laboratoriotutkimukset
Lähtötilanne päivään 197

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gelesis, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Hassan M Heshmati, MD, Chief Medical Officer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • G-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia