Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon tutkimus, jossa arvioitiin infliksimabilisäaineen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä kaksisuuntaisen mielialahäiriön I/II masennuksessa

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kiinteän annoksen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 12 viikon tutkimus, jossa arvioitiin infliksimabilisäaineen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä kaksisuuntaisen mielialahäiriön I/II masennuksen hoidossa

Tutkimukset osoittavat immuuni-inflammatoristen häiriöiden esiintymistä henkilöillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD). Kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä sairastavilla henkilöillä on jatkuvasti raportoitu lisääntyneitä verenkierrossa olevien proteiinien tasoja, jotka tunnetaan sytokiinina ja jotka edistävät tulehdusta. Erityinen sytokiini, jota kutsutaan tuumorinekroositekijäksi (TNF) -alfaksi, on niiden sytokiinien joukossa, jotka on johdonmukaisesti tunnistettu masennus-, maanis- ja eutymiajaksojen aikana. Tulehdushäiriöitä ei kuitenkaan havaita kaikilla henkilöillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. Niillä yksilöillä, joilla on merkkejä tulehduksesta, on myös usein suurempi esiintyvyys lääketieteellisiä häiriöitä, jotka liittyvät myös tulehdukseen. Henkilöt, joilla on merkittäviä tulehduksen merkkejä, voivat reagoida tulehdusta ehkäiseviin hoitoihin. Tässä tutkimuksessa henkilöt, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla on merkkejä korkeasta tulehduksesta, otetaan mukaan ja heitä hoidetaan joko anti-inflammatorisella biologisella lääkkeellä, joka tunnetaan nimellä infliksimabi tai lumelääke (suolaliuos).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) viides painos vakavan masennusjakson kriteerit osana kaksisuuntaista mielialahäiriötä I/II ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • HAMD-17 pisteet >= 20
  • Young Mania Rating Scale -pisteet < 12
  • Edellinen epäonnistunut kokeilu (eli tehottomuus) ketiapiinilla ja yhdellä muulla Kanadan mieliala- ja ahdistuneisuushoitojen verkostolla (CANMAT) BD-ohje/FDA:n hyväksymä ensilinjan hoito BD:n masennusvaiheeseen indeksijakson aikana ja/tai edellisen jakson aikana
  • Tällä hetkellä määrätty tavanomainen mielialan stabilointiaine tai epätyypillinen antipsykoottinen aine
  • Sai tavanomaista kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennuksen hoitoa vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on annettava negatiivinen raskaustesti, ja heidän on käytettävä riittäviä ehkäisytoimenpiteitä koko tutkimuksen ajan, ja heidän on jatkettava näitä varotoimia 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.

Osallistujien on myös täytettävä jokin seuraavista tulehdusindikaattoreista:

  1. Keskirasvaisuus (etniseen alkuperään liittyvä vyötärön ympärysmitta - katso alla olevasta taulukosta erityiset arvot) TAI BMI ≥30 kg/m2.

    JA

    • Kohonneet triglyseridit: ≥1,7 mmol/L (150 mg/dl) tai spesifinen hoito tähän lipidipoikkeavuuteen TAI
    • Alennettu HDL-kolesteroli: <1,03 mmol/L (40 mg/dl) miehillä; <1,29 mmol/L (50 mg/dl) naisilla tai spesifinen hoito tälle lipidipoikkeavuudelle TAI
    • Kohonnut verenpaine: Kohonnut verenpaine Systolinen: ≥130 mmHg tai diastolinen: ≥85 mmHg tai aiemmin diagnosoidun verenpainetaudin hoito.
  2. Diabetes: 8 tunnin paastoplasman glukoosipitoisuus ≥ 7,0 mmol/L tai Hb-A1C-testi ≥ 6,5 % (vuoden 2013 CDA-diagnostiikkakriteerien mukaan) tai aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes (nykyinen reseptilääke diabetekseen, joka on hyväksyttävä diagnoosi). Osallistujat, joilla on lapsilla diabetes, suljetaan pois.
  3. Tulehduksellinen suolistosairaus (ulceratiivinen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti).
  4. Reumatologiset sairaudet (nivelreuma); Psoriasis.
  5. Tupakointi (päivittäin - vähintään ½ pussia).
  6. Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiinitaso ≥5 mg/l verikokeella seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen samanaikainen psykiatrinen häiriö, joka vaatii ensisijaista kliinistä huomiota
  • Skitsofrenian historia
  • Aktiiviset psykoottiset oireet
  • Päihteiden väärinkäyttö ja/tai riippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Sähkökouristushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aktiivisesti itsemurha tai arvioitu itsemurhariskiksi [HAMD-17 itsemurha item >= 3 tai Montogomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) itsemurha item >= 4 tai kliinisen arvion mukaan C-SSRS:ää käyttäen]
  • Kliinisesti merkittävä epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Vakavat infektiot, kuten sepsis, paise, tuberkuloosi ja opportunistiset infektiot
  • Virushepatiitti B
  • Hepatiitti C:n historia (dokumentoitu tai epäilty)
  • Mikä tahansa autoimmuunisairaus
  • Aiempi tuberkuloosi tai korkea riski altistua tuberkuloosille
  • Ihmisen immuunikatovirus vahvistettu laboratoriotesteillä
  • Aktiivinen sieni-infektio
  • Toistuvien virus- tai bakteeri-infektioiden historia
  • Saatu 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai joiden odotetaan saavan elävää virusrokotetta tai eläviä bakteerirokotuksia kokeen aikana tai enintään 3 kuukautta tutkimusaineen viimeisen annon jälkeen
  • C. difficile -infektio viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Lymfoproliferatiivisen sairauden historia
  • Aiempi syöpä, lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää (täysin leikattu ilman uusiutumista)
  • Epästabiili kardiovaskulaarinen, endokrinologinen, hematologinen, maksan, munuaisten tai neurologinen sairaus, joka on määritetty fyysisellä tutkimuksella ja laboratoriotesteillä
  • Samanaikainen diagnoosi tai mikä tahansa aiempi sydämen vajaatoiminta
  • Samanaikainen hoito ei-steroidisilla ja steroidisilla tulehduskipulääkkeillä tai muilla biologisilla lääkkeillä
  • Nykyinen tai aikaisempi altistuminen anti-TNF-biologisille aineille
  • Aiempi välitön yliherkkyysvaste, mukaan lukien anafylaksia immunoglobuliinituotteelle (plasmaperäinen tai rekombinantti, esim. monoklonaalinen vasta-aine)
  • Tunnetut allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi infliksimabille tai sen apuaineille
  • Tunnettu allergia hiiren proteiineille tai muille kimeerisille proteiineille
  • Tällä hetkellä tai olet käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai 5 puoliintumisajan sisällä tutkittavasta aineesta
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Infliksimabi
Laskimonsisäinen infliksimabi (5 mg/kg) lähtötilanteessa, viikolla 2 ja 6 kliinisen tarkkailun alla
Lääke: Infliksimabi
Laskimonsisäinen infliksimabi (5 mg/kg) lähtötilanteessa, viikolla 2 ja 6 kliinisen tarkkailun alla. Infliksimabi määrätään tavanomaisen mielialan stabilointiaineen tai epätyypillisen psykoosilääkkeen lisäksi.
Muut nimet:
  • Remicade
Placebo Comparator: Suolaliuos (plasebo)
Laskimonsisäinen lumelääke (suolaliuos) lähtötilanteessa, viikolla 2 ja 6 kliinisen tarkkailun alla. Plaseboa yhdistetään väriltään ja koostumukseltaan infliksimabiin.
Muut: Suolaliuos
Laskimonsisäinen lumelääke (suolaliuos) lähtötilanteessa, viikolla 2 ja 6 kliinisen tarkkailun alla. Plasebo yhdistetään väriltään ja koostumukseltaan infliksimabiin ja sitä annetaan tavanomaisen mielialan stabilointiaineen tai epätyypillisen antipsykoottisen aineen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason ja viikon 12 Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) pisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Lähtötilanne ja viikko 12 Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikon pisteet tarjotaan mahdollisten arvojen vaihteluvälillä asteikolla 0–60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat ovat yleiset masennusoireet.
Jopa 12 viikkoa
Perustason ja viikon 6 Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) pisteet
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Perustason ja viikon 6 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet, joissa asteikon mahdollisten arvojen alue on 0–60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat ovat yleiset masennusoireet.
Jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen N-asetyyliaspartaattitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Muutokset N-asetyyliaspartaatin prefrontaalisten metaboliittien pitoisuudessa protoni-magneettiresonanssispektroskopiaa (1H-MRS) käyttäen, joka on säädetty iän, sukupuolen, perusarvojen ja harmaan aineen prosenttiosuuden mukaan kiinnostuksen kohteena olevalla spektroskooppisella alueella.
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutoksia Anhedoniassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Muutos Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -kokonaispisteissä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 14–56, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa hedonista kapasiteettia.
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Stanford University
Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Roger S McIntyre, MD, FRCPC, University of Toronto; University Health Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Infliximab-BD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia