Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atetsolitsumabista verrattuna Gemcitabine Plus (+) -sisplatiiniin tai karboplatiiniin PD-L1-valikoiduilla potilailla, joilla on vaiheen IV levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (IMpower111)

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen III, avoin, satunnaistettu tutkimus atetsolitsumabista (anti-PD-L1-vasta-aine) verrattuna gemsitabiiniin + sisplatiiniin tai karboplatiiniin PD-L1-valittujen, kemoterapiaan kuulumattomien potilaiden, joilla on vaiheen IV levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä satunnaistettu, avoin tutkimus suunniteltiin arvioimaan ja vertaamaan atetsolitsumabin turvallisuutta ja tehoa gemsitabiinin + sisplatiinin tai karboplatiinin kanssa valituilla PD-L1-potilailla, joilla oli aiemmin kemoterapiaa saamaton IV-vaiheen levyepiteelinen NSCLC. Tutkimus lopetettiin, koska potilaiden määrä oli alhainen ja sponsorin päätös sisällyttää GO29431-tutkimukseen, NCT02409342, potilaat, joilla on squamous NSCLC. Siksi tämän tutkimuksen suunniteltuja tavoitteita ei enää voida soveltaa, eikä virallisia teho- tai turvallisuusanalyysejä ole tehty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Fundacion Investigacion Hospital La Fe de Valencia
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Rimini, Emilia-Romagna, Italia, 47900
        • Ospedale infermi di Rimini
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24100
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Cremona, Lombardia, Italia, 26100
        • Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri
      • Milano, Lombardia, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • Asst Di Monza
      • Rozzano (MI), Lombardia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE BORGO TRENTO; ONCOLODIA MEDICA-d.O.
  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Jeollanam-do, Korean tasavalta, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Suwon-si,, Korean tasavalta, 442-723
        • The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Sotiria Chest Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka, 12464
        • Attikon University General Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Georgios Papanikolaou General Hosp. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 22
        • Bioclinic Thessaloniki
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Hôpital du Cluzeau
      • Paris, Ranska, 75970
        • Hopital Tenon; Oncologie Radiotherapie
      • Strasbourg, Ranska, 67085
        • Centre Paul Strauss
  • Romania
      • Alba Iulia, Romania, 510073
        • County Hospital Alba; Oncology
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Dr Constantin Opris Emergency County Hospital Baia Mare
      • Brasov, Romania, 500091
        • Teo Health SA - Saint Constantin Hospital
      • Craiova, Romania, 200347
        • Oncology Center Sf. Nectarie
      • Iasi, Romania, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi; Clinica de Hematologie
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Sibiu Emergency Clinical County Hospital
      • Timisoara, Romania, 300239
        • Oncomed SRL
  • Saksa
      • Hannover, Saksa, 30459
        • KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
      • Paderborn, Saksa, 33098
        • Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clin Hospital Center - Kragujevac; Pulmonary Diseases
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute of Lung Diseases Vojvodina
  • Tšekki
      • Pardubice, Tšekki, 532 03
        • Multiscan s.r.o.
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Matrahaza, Unkari, 3233
        • Matrai Gyogyintezet
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei; Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Pecs, Unkari, 7624
        • University of Pecs, I st Dept of Internal Medicine
      • Szolnok, Unkari, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rend.Int.
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Kursk, Venäjän federaatio, 305035
        • Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603081
        • Filial #1 Regional Oncology Dispensary of Nizhniy Novgorod
      • Saransk, Venäjän federaatio, 430032
        • Mordovia State University
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Leningrad Regional Clinical Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Grimsby, Yhdistynyt kuningaskunta, DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92008
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center; UC Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic & Hospital; Oncology
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Consultants in Blood Disorders & Cancer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
      • Easton, Maryland, Yhdysvallat, 21601
        • Bay Hematology Oncology
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Atlantic Health Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Wellmont Cancer Institute
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • University Oncology Associates
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-7610
        • Vanderbilt Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98002-4117
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu IV-vaiheen levyepiteelinen NSCLC
  • Kasvainohjelmoidun kuolemaligandin 1 (PD-L1) ilmentyminen määritettynä arkiston kasvainkudoksen tai seulonnassa saadun kudoksen immunohistokemiallisella (IHC) määrityksellä
  • Ei aikaisempaa hoitoa vaiheen IV levyepiteelisyöpään
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n määrittelemällä tavalla
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet
  • Hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu selkäytimen kompressio
  • Leptomeningeaalinen sairaus
  • Hallitsematon pleuraeffuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites
  • Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu
  • Hallitsematon hyperkalsemia
  • Kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä, paitsi ne, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on merkityksetön
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin atetsolitsumabivalmisteen tai muun tutkimuslääkkeen komponentille
  • Aiempi autoimmuunisairaus paitsi kontrolloitu, hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta tai tyypin I diabetes
  • Aikaisempi allogeeninen luuytimen tai kiinteä elinsiirto
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) testi
  • Aktiivinen hepatiitti B tai C
  • Aktiivinen tuberkuloosi
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Vakava infektio tai suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Käytä mitä tahansa hyväksyttyä syövänvastaista hoitoa 3 viikon sisällä ennen hoitoa
  • Tutkimusaineen käyttö tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Altistuminen oraalisille tai suonensisäisille antibiooteille 2 viikon sisällä tai eläville heikennetyille rokotteille 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Aiempi hoito erilaistumisklusterilla (CD) 137 agonisteilla tai immuunitarkistuspisteen estohoidoilla, ohjelmoidulla kuolema-1:llä (anti-PD-1) ja terapeuttisilla anti-PD-L1-vasta-aineilla
  • Hoito immunostimulatorisilla aineilla 4 viikon sisällä tai immunosuppressiivisilla aineilla 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Atetsolitsumabi
Osallistujat saavat suonensisäistä (IV) atetsolitsumabia infuusiona kerran jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, kunnes kliininen hyöty menetetään.
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabia annetaan 1 200 milligramman (mg) annoksena suonensisäisenä infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, kunnes kliininen hyöty katoaa.
Muut nimet:
  • MPDL3280A; Tecentriq
ACTIVE_COMPARATOR: Gemsitabiini + sisplatiini/karboplatiini
Osallistujat saavat IV-infuusion gemsitabiini + sisplatiini tai gemsitabiini + karboplatiini kerran jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1 neljän tai kuuden syklin ajan paikallisen hoitostandardin mukaisesti.
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinia annetaan pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alapuolella olevalle alueelle 5 IV-infuusio kerran jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1 4 tai 6 syklin ajan.
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia annetaan 75 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) suonensisäisenä infuusiona kerran kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 4 tai 6 syklin ajan.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiinia annetaan 1 000 mg/m2 (kun sitä annetaan yhdessä karboplatiinin kanssa) tai 1 250 mg/m2 (sisplatiinin kanssa samanaikaisesti) laskimonsisäisenä infuusiona kunkin 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 4 tai 6 syklin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan tai taudin etenemiseen asti sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 2,5 vuoteen asti)
Lähtötilanne kuolemaan tai taudin etenemiseen asti sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 2,5 vuoteen asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GO29432
  • 2014-003106-33 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Atetsolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia