Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie atezolizumabu w porównaniu z gemcytabiną plus (+) cisplatyną lub karboplatyną u uczestników wybranych z grupy PD-L1 z płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w IV stadium zaawansowania (IMpower111)

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, randomizowane badanie fazy III dotyczące atezolizumabu (przeciwciało anty-PD-L1) w porównaniu z gemcytabiną + cisplatyną lub karboplatyną u wybranych PD-L1, wcześniej nieleczonych pacjentów z płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV

To randomizowane, otwarte badanie zostało zaprojektowane w celu oceny i porównania bezpieczeństwa i skuteczności atezolizumabu z gemcytabiną + cisplatyną lub karboplatyną u wybranych uczestników PD-L1 z płaskonabłonkowym NDRP w stadium IV, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii. Badanie zostało zamknięte z powodu małej liczby włączonych pacjentów i decyzji Sponsora o włączeniu pacjentów z płaskonabłonkowym NSCLC do badania GO29431, NCT02409342. Dlatego zaplanowane cele tego badania nie mają już zastosowania i nie przeprowadzono formalnej analizy skuteczności lub bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Pardubice, Czechy, 532 03
        • Multiscan s.r.o.
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
        • Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Kursk, Federacja Rosyjska, 305035
        • Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603081
        • Filial #1 Regional Oncology Dispensary of Nizhniy Novgorod
      • Saransk, Federacja Rosyjska, 430032
        • Mordovia State University
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
        • Leningrad Regional Clinical Hospital
  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • Hôpital du Cluzeau
      • Paris, Francja, 75970
        • Hopital Tenon; Oncologie Radiotherapie
      • Strasbourg, Francja, 67085
        • Centre Paul Strauss
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Sotiria Chest Hospital of Athens
      • Athens, Grecja, 12464
        • Attikon University General Hospital
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Georgios Papanikolaou General Hosp. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 546 22
        • Bioclinic Thessaloniki
  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Fundacion Investigacion Hospital La Fe de Valencia
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, 30459
        • KRH Klinikum Siloah-Oststadt-Heidehaus
      • Paderborn, Niemcy, 33098
        • Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • Republika Korei
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Jeollanam-do, Republika Korei, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Suwon-si,, Republika Korei, 442-723
        • The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
  • Rumunia
      • Alba Iulia, Rumunia, 510073
        • County Hospital Alba; Oncology
      • Baia Mare, Rumunia, 430031
        • Dr Constantin Opris Emergency County Hospital Baia Mare
      • Brasov, Rumunia, 500091
        • Teo Health SA - Saint Constantin Hospital
      • Craiova, Rumunia, 200347
        • Oncology Center Sf. Nectarie
      • Iasi, Rumunia, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi; Clinica de Hematologie
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Sibiu Emergency Clinical County Hospital
      • Timisoara, Rumunia, 300239
        • Oncomed SRL
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Bezanijska kosa; Clinic for Oncology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clin Hospital Center - Kragujevac; Pulmonary Diseases
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute of Lung Diseases Vojvodina
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92008
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center; UC Irvine Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates; (ECHO)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Florida Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic & Hospital; Oncology
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Consultants in Blood Disorders & Cancer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
      • Easton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21601
        • Bay Hematology Oncology
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Atlantic Health Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Wellmont Cancer Institute
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • University Oncology Associates
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-7610
        • Vanderbilt Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98002-4117
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Matrahaza, Węgry, 3233
        • Matrai Gyogyintezet
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei; Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Pecs, Węgry, 7624
        • University of Pecs, I st Dept of Internal Medicine
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rend.Int.
  • Włochy
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Rimini, Emilia-Romagna, Włochy, 47900
        • Ospedale infermi di Rimini
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Włochy, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Włochy, 24100
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Cremona, Lombardia, Włochy, 26100
        • Azienda Ospedaliera Istituti Ospitalieri
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20133
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
      • Monza, Lombardia, Włochy, 20900
        • Asst Di Monza
      • Rozzano (MI), Lombardia, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Włochy, 37126
        • A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE BORGO TRENTO; ONCOLODIA MEDICA-d.O.
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Grimsby, Zjednoczone Królestwo, DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie NDRP płaskonabłonkowy stopnia IV
  • Ekspresja ligandu zaprogramowanej śmierci guza 1 (PD-L1), określona za pomocą testu immunohistochemicznego (IHC) archiwalnej tkanki guza lub tkanki uzyskanej podczas badań przesiewowych
  • Brak wcześniejszego leczenia płaskonabłonkowego NSCLC w stadium IV
  • Mierzalna choroba zgodnie z definicją RECIST v1.1
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych

Kryteria wyłączenia:

  • Czynne lub nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Nieleczona lub niewłaściwie leczona kompresja rdzenia kręgowego
  • Choroba leptomeningalna
  • Niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze
  • Niekontrolowany ból związany z guzem
  • Niekontrolowana hiperkalcemia
  • Wszelkie inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat, z wyjątkiem tych z znikomym ryzykiem przerzutów lub zgonu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu atezolizumabu lub inny badany lek
  • Historia choroby autoimmunologicznej z wyjątkiem kontrolowanej, leczonej niedoczynności tarczycy lub cukrzycy typu I
  • Przebyty allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub narządu miąższowego
  • Pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Aktywna gruźlica
  • Poważna choroba układu krążenia
  • Ciężka infekcja lub poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Stosowanie dowolnej zatwierdzonej terapii przeciwnowotworowej w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem leczenia
  • Stosowanie środka badanego lub udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Ekspozycja na antybiotyki doustne lub dożylne w ciągu 2 tygodni lub żywe atenuowane szczepionki w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Wcześniejsze leczenie agonistami klastra różnicowania (CD) 137 lub terapiami blokującymi immunologiczne punkty kontrolne, przeciwciałami terapeutycznymi skierowanymi przeciwko programowanej śmierci-1 (anty-PD-1) i anty-PD-L1
  • Leczenie środkami immunostymulującymi w ciągu 4 tygodni lub lekami immunosupresyjnymi w ciągu 2 tygodni przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Atezolizumab
Uczestnicy otrzymają wlew dożylny (IV) atezolizumabu raz w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu, aż do utraty korzyści klinicznych.
Lek: Atezolizumab
Atezolizumab będzie podawany w dawce 1200 miligramów (mg) we wlewie dożylnym w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, aż do utraty korzyści klinicznych.
Inne nazwy:
  • MPDL3280A; Tecentrik
ACTIVE_COMPARATOR: Gemcytabina + cisplatyna/karboplatyna
Uczestnicy otrzymają infuzję dożylną gemcytabiny + cisplatyny lub gemcytabiny + karboplatyny raz w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu przez cztery lub sześć cykli zgodnie z lokalnymi standardami opieki.
Lek: Karboplatyna
Karboplatyna będzie podawana w miejscu pod krzywą stężenie-czas (AUC) 5 infuzji dożylnej raz w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu przez 4 lub 6 cykli.
Lek: Cisplatyna
Cisplatyna będzie podawana we wlewie dożylnym w dawce 75 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) raz w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu przez 4 lub 6 cykli.
Lek: Gemcytabina
Gemcytabina będzie podawana w dawce 1000 mg/m2 (w przypadku jednoczesnego podawania z karboplatyną) lub 1250 mg/m2 (w przypadku jednoczesnego podawania z cisplatyną) we wlewie dożylnym w dniach 1. i 8. każdego 21-dniowego cyklu przez 4 lub 6 cykli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) określone przez badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa aż do śmierci lub progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 2,5 roku)
Wartość wyjściowa aż do śmierci lub progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 2,5 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO29432
  • 2014-003106-33 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Atezolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami