Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IGIV-C:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on myasthenia graviksen paheneminen

torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Grifols Therapeutics LLC

Monikeskus, tuleva, avoin, kontrolloimaton kliininen tutkimus immuuniglobuliinin (ihminen), 10 % kaprylaatti/kromatografialla puhdistetun (IGIV-C) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on myasthenia gravis -paheneminen

Tämä oli monikeskus, prospektiivinen, avoin, kontrolloimaton tutkimus, jossa arvioitiin IGIV-C:n 2 g/kg suonensisäisen annoksen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli MG:n pahenemisvaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostui kerta-annoksesta IGIV-C-hoitoa, jota seurasi 28 päivän infuusion jälkeiset arvioinnit. Tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto kullakin koehenkilöllä oli enintään 28 ± 2 päivää. Noin 50 vähintään 18-vuotiasta koehenkilöä suunniteltiin ottavan mukaan tutkimukseen, ja he saivat kerta-annoksena 2 g/kg IGIV-C:tä kahden peräkkäisen päivän aikana (annos 1 g/kg päivässä) useissa keskuksissa. Argentiinassa, Kanadassa, Euroopassa ja Etelä-Afrikassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M.
      • Cordoba, Argentiina, X5004CDT
        • Hospital Cordoba
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • AZ St Lucas Gent
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Groote Schuur Hospital,
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network (UHN) - Toronto General Hospital
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital
  • Puola
      • Gdansk, Puola
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Hopital Albert Michallon
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Hôpital Hautepierre Strasbourg
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Lyon
      • Bron, Lyon, Ranska, 69677
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Targu Mures, Romania, RO540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu-Mures
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
        • Fakultni nemocnice Brno, Neurologicka klinika
      • Ostrava, Tšekki, 70800
        • Fakultní nemocnice Ostrava, Neurologická klinika
      • Prague, Tšekki, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1204
        • Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
      • Nyíregyháza, Unkari
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak Es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szeged, Unkari, 4400
        • University of Szeged, Faculty of Medicine
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Zala Megyei Kórház
  • Venäjän federaatio
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • State Budgetary Institution of Healthcare of Nizhniy Novgorod region. Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital named after N.A.Semashko
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 357538
        • Saint-Petersburg State Budgetary Institution of Healthcare. City Multi-field Hospital # 2
      • Samara, Venäjän federaatio, 443095
        • State Budgetary Institution of Healthcare "Samara Regional Clinical Hospital. V.D.Seredavin
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 10138
        • East Tallinn Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oli mies tai nainen iältään ≥18 vuotta.
  • Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (jos mahdollista, laillisesti valtuutettu edustaja voi antaa tietoisen suostumuksen tutkittavan puolesta).
  • Koehenkilöt, jotka täyttivät MG-diagnoosin kliiniset kriteerit pahenemisvaiheessa, joka määritellään MG-oireiden pahenemiseksi, kuten on määritelty Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) -luokituksen IVb tai V mukaan.
  • Koehenkilöt, jotka saavat pitkäaikaista (8 viikkoa) kortikosteroidihoitoa MG:n vuoksi.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (ihmisen koriongonadotropiiniin [HCG] perustuva määritys).
  • Tutkittavien on oltava valmiita noudattamaan kaikkia kliinisen tutkimussuunnitelman näkökohtia, mukaan lukien verinäytteiden otto ja ylimääräisten näytteiden pitkäaikaissäilytys, koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka olivat saaneet immunoglobuliinihoitoa IV, ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti viimeisen 30 päivän aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on dokumentaatiota kliinisen vasteen puuttumisesta suonensisäisellä immunoglobuliinihoidolla (IVIg) MG:n hoidossa.
  • Koehenkilöt olivat positiivisia lihasspesifistä kinaasia (MuSK) vastaan ​​suunnatuille vasta-aineille.
  • Potilaat, joilla on kortikosteroidihoitoa (CS) aloitettu viimeisen 8 viikon aikana tai muutettu viimeisen 2 viikon aikana.
  • Koehenkilöt, joilla on plasmanvaihto (PLEX) viimeisten 30 päivän aikana.
  • Potilaat, joilla on MG:n paheneminen, joka johtuu lääkityksen muutoksesta tai infektiosta tai ilmeisestä infektiosta, jonka määrittelee, mutta ei rajoittuen, vähintään yksi seuraavista diagnostisista piirteistä: 1) kainalon lämpötila ≥38 °C, 2) positiivinen veriviljely tarttuva mikro-organismi, 3) valkosolujen määrä >12×10^9/l ja erilainen valkosolujen määrä >10 % neutrofiilien vyöhykkeestä (>1,2×10^9/l) ja 4) keuhkoinfiltraatti, jossa on konsolidaatio rinnassa X -säde. Vaihtoehtoisesti voidaan harkita muita merkkejä ja oireita ilmeisen infektion diagnosoimiseksi tutkijan arvion mukaan.
  • Potilaat, joilla on riittämätön laskimopääsy.
  • Potilaat, joilla on ollut anafylaktisia reaktioita tai vakavia reaktioita mihin tahansa veriperäiseen valmisteeseen.
  • Potilaat, joilla on ollut intoleranssi jollekin tutkimustuotteiden komponentille.
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi tromboottisista komplikaatioista polyklonaalisen IVIG-hoidon aikana.
  • Potilaat, joilla on ollut äskettäin (viime vuoden sisällä) sydäninfarkti, aivohalvaus tai hallitsematon verenpainetauti.
  • Potilaat, jotka kärsivät hallitsemattomasta kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, emboliasta tai dokumentoiduista EKG-muutoksista, jotka viittaavat sydänlihasiskemiaan tai eteisvärinään.
  • Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä tunnettu hyperviskositeetti tai hyperkoaguloituva tila.
  • Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä antikoagulaatiohoitoa.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut krooninen alkoholismi tai laittomien huumeiden väärinkäyttö (riippuvuus) peruskäyntiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan tai ovat saaneet 3 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä mitä tahansa tutkittavaa lääkettä tai laitetta.
  • Potilaat, joilla on tunnettu immunoglobuliini A:n (IgA) puutos ja anti-IgA-vasta-aineet seerumissa.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (eli seerumin kreatiniini ylittää yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan [ULN] testilaboratorion odotetulla normaalialueella).
  • Koehenkilöt, joiden aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot ylittävät yli 2,5 kertaa ULN-arvot testauslaboratorion odotetulla normaalialueella.
  • Koehenkilöt, joiden hemoglobiiniarvot <9 g/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IGIV-C hoito
Tässä haarassa potilaita, joilla oli myasthenia graviksen pahenemisvaihe, hoidettiin IV-annoksella 2 g/kg IGIV-C:tä, joka annettiin 2 peräkkäisenä päivänä annoksella 1 g/kg päivässä.
Biologinen: IGIV-C
IV-annos 2 g/kg IGIV-C:tä annettiin 2 peräkkäisenä päivänä annoksella 1 g/kg päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kvantitatiivisessa myasthenia gravis (QMG) -asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0) päivään 14
Keskimääräinen muutos kvantitatiivisessa myasthenia gravis (QMG) -asteikossa lähtötasosta (päivä 0) päivään 14. QMG-asteikon minimi- ja maksimipisteet ovat 0 ja 39, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta (päivä 0) päivään 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QMG:n arvioimien potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen kehitys
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14
Esitetään niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden kliininen paraneminen päivänä 14 kvantitatiivisen myasthenia gravis (QMG) -asteikolla arvioituna arvioitavassa populaatiossa, jossa kliininen paraneminen määritellään vähintään 3 pisteen laskuna QMG-pisteissä lähtötasosta (päivä 0). päivään 14. QMG-asteikon minimi- ja maksimipisteet ovat 0 ja 39, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen kehitys, arvioituna MG-Activities of Daily Living (MG-ADL) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14
Esitetään niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden kliininen paraneminen päivänä 14 arvioituna MG-ADL-asteikolla arvioitavassa populaatiossa, jossa kliininen paraneminen määritellään vähintään 2 pisteen laskuna MG-ADL-pisteissä. MG-DAL-asteikon minimi- ja maksimipisteet ovat 0 ja 24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14
MG Compositen arvioimien potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen kehitys
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) päivään 14
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kliininen paraneminen päivänä 14 arvioituna MG Composite -asteikolla arvioitavassa populaatiossa on esitetty, jossa kliininen paraneminen määritellään vähintään 3 pisteen laskuna MG Composite -pistemäärässä. MG Composite -asteikon minimi- ja maksimipisteet ovat 0 ja 50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso (päivä 0) päivään 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Grifols Therapeutics LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GTI1305

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia