Galeteronin tutkimus verrattuna entsalutamidiin miehillä, jotka ilmentävät androgeenireseptorin silmukointivariantti-7 mRNA:ta (AR-V7) metastaattista CRPC:tä (ARMOR3-SV)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: LTN PHARMACEUTICALS, INC.
ARMOR3-SV: Vaihe 3, satunnaistettu, avoin, monikeskus, kontrolloitu galeteronitutkimus verrattuna entsalutamidiin miehillä, jotka ilmentävät androgeenireseptorin silmukointivariantti-7 mRNA:ta (AR-V7) metastaattista (M1) kastraattiresistenttiä eturauhassyöpää (CRPC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata galeteronia enzalutamidiin miehillä, jotka ilmentävät androgeenireseptorin maustevariantti-7 mRNA:ta (AR-V7) metastaattisessa (M1) kastraattiresistentissä eturauhassyövässä (CRPC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Lopetettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
953
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St. George Private Hospital, Oncology Day Care Centre
-
Kurralta Park, New South Wales, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre/Adelaide Cancer Centre Research
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- North Coast Cancer Institute
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University
-
-
Queensland
-
Kippa-Ring, Queensland, Australia, 4102
- Peninsula Specialist Centre
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- ICON Cancer Care
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Ashford Cancer Centre/Adelaide Cancer Centre Research
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
East Bentleigh, Victoria, Australia, 3165
- Monash Medical Centre
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, B-1000
- Jules Bordet Institute Clinique d'Oncologie Medicale
-
Gent, Belgia, B-9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Hasselt, Belgia, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clínic i Provincial de Barcelona-Oncology
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia (Hospital Durans i Reynals)
-
Elche, Espanja, 3203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28050
- Spanish National Cancer Research Centre
-
Malaga, Espanja
- Unidad Cnio Ibima de Investigacion en Prostata
-
Manresa, Espanja, 08243
- Fundación Althaia Manresa
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07010
- Hospital Son Espases - Oncología
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Hospital Clinico Universitario de Navarra
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Consorci Hospitalari de Parc Taulí
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46009
- IVO-Oncología Médica
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Centro Oncologico c/o Presidio Ospedaliero San Donato - Arezzo
-
Faenza (RA), Italia, 48018
- Unità Operativa di Oncologia Ospedale Civile degli Infe
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori IRST-IRCCS - Oncologia medica
-
Orbassano (Torino), Italia, 10043
- AOU "S. Luigi", SCDU Oncologia Medica
-
Roma, Italia, 00152
- Az. Ospedaliera San Camillo-Forlanini
-
Torino, Italia, 10126
- University of Turin
-
Trento, Italia, 38122
- Santa Chiara Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- British Columbia Cancer
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de I'Universite de Montreal
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 3S1
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
-
-
-
Angers Cedex 9, Ranska, 49055
- Centre Paul Papin
-
Avignon, Ranska, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen Cedex, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
La Roche Sur Yon Cedex 9, Ranska, 85925
- Service de Médecine Interne Onco-Hématologie
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Clinique Victor Hugo Centre Jean Bernard
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Ranska, Cedex 03
- Hôpital Edouard Herriot
-
Nice Cedex 2, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Saint Herblain, Ranska, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint Priest en Jarez, Ranska, 42271
- Institut de Cancerlogie de la Loire
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave-Roussy
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2PR
- CR-UK Institute for Cancer Studies
-
Brighton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Sussex Cancer Centre
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NWI 2PG
- University College of London Hospitals
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Surrey, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7WG
- University of Surrey Post Graduate Medical Hospital
-
Surrey, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
Truro, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- The Royal Cornwall Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Pinnacle Oncology Hematology
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Marina Del Rey, California, Yhdysvallat, 90292
- Prostate Oncology Specialists, Inc.
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- Urology Speciality Group
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center Anschultz Cancer Pavilion
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- University of Florida Health Cancer Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
- First Urology
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Tulane Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Regional Urology, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Greenenbaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20307
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Urology Cancer Center and GU Research Network
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Coastal Urology Associates
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Brooklyn Urology Research Group
-
Plainview, New York, Yhdysvallat, 11803
- Advanced Urology Centers of New York
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Associated Medical Professionals of NY
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Lineberger Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Carolina Urology Partners, PLLC
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Carolina Urology Partners
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- The Urology Group
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Clinical Research Solutions
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster Urology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
- Urology Associates Clinical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology/Baylor University Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Urology San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
- Urology of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- The University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Progressiivinen metastaattinen (M1) sairaus androgeenideprivaatiohoidossa
- Havaittavissa oleva AR-V7 kiertävistä kasvaimista (CTC)
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito toisen sukupolven antiandrogeeneillä (esim. abirateroni, enzalutamidi)
- Aiempi hoito CRPC:n kemoterapialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Enzalutamidi
|
160 mg enzalutamidikapselia kerran päivässä PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Galeteroni
|
2550 mg galeteronitabletit kerran päivässä PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Radiografinen eloonjääminen ilman etenemistä
Aikaikkuna: ≥ 8 kuukautta
|
≥ 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: ≥ 8 kuukautta
|
≥ 8 kuukautta
|
|
Aika sytotoksisen kemoterapian aloittamiseen
Aikaikkuna: ≥ 8 kuukautta
|
≥ 8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luustoon liittyvät tapahtumat
Aikaikkuna: ≥ 8 kuukautta
|
≥ 8 kuukautta
|
|
Kliinisen turvallisuuslaboratorioiden ja haittatapahtumien mittaama turvallisuus
Aikaikkuna: ≥ 8 kuukautta
|
≥ 8 kuukautta
|
|
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vaste ≥ 50 %
Aikaikkuna: ≥ 8 kuukautta
|
≥ 8 kuukautta
|
|
Aika PSA:n etenemiseen
Aikaikkuna: ≥ 8 kuukautta
|
≥ 8 kuukautta
|
|
Aika ECOG:n heikkenemiseen
Aikaikkuna: ≥ 8 kuukautta
|
≥ 8 kuukautta
|
|
RECISTin paras kokonaisvastaus 1.1
Aikaikkuna: ≥ 8 kuukautta
|
≥ 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARMOR3-SV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .