Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuslääkettä BAY1007626 vapauttavan kohdunsisäisen järjestelmän farmakologisten vaikutusten, lääkkeiden veripitoisuuksien ja turvallisuuden tutkiminen verrattuna Mirenaan ja Jaydessiin terveillä nuorilla naisilla, joita hoidettiin 90 päivää lääkeannoksen määrittämiseksi jatkokehitystä varten

sunnuntai 2. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Bayer

Monikeskus, satunnaistettu, vertailijaohjattu, yksisokko, rinnakkaisryhmätutkimus BAY 1007626:ta vapauttavan kohdunsisäisen järjestelmän farmakodynamiikasta, farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta verrattaessa Mirenaan ja Jaydessiin yhdistetyssä konseptissa ja todisteena Annoksen löytämistutkimus terveillä ennen vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joita hoidettiin 90 päivää

Tutkimuslääkettä BAY1007626 vapauttavan kohdunsisäisen järjestelmän farmakologisten vaikutusten, lääkeainepitoisuuksien ja turvallisuuden tutkiminen Mirenaan ja Jaydessiin verrattuna terveillä nuorilla naisilla, joita hoidettiin 90 päivää lääkeannoksen määrittämiseksi jatkokehitystä varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
174

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713GZ
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
      • Berlin, Saksa, 10115
      • Hamburg, Saksa, 22159
      • Hamburg, Saksa, 22351
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30459
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT2 7BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve nainen aihe.
  • Halukkuus käyttää ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
  • Tämä pätee esikäsittelyjaksoa edeltävän jakson aikana seurannan loppuun asti.
  • Ikä seulonnassa: 18-40 vuotta mukaan lukien.
  • Painoindeksi (BMI) seulonnassa: ≥ 18 ja ≤ 32 kg/m².
  • Säännöllisten syklisten kuukautisten historia.
  • Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä hoitoa edeltävässä kohdun limakalvon biopsiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Puutteellisesti parantuneita jo olemassa olevia sairauksia, joiden osalta voidaan olettaa, että tutkimuslääkkeiden imeytyminen, jakautuminen, aineenvaihdunta, eliminaatio ja vaikutukset eivät ole normaaleja.
  • Kaikki tunnettujen tai epäiltyjen pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen tai historia, erityisesti mikä tahansa tunnettu tai epäilty rintasyöpä tai muu progestiiniherkkä syöpä.
  • Mikä tahansa tunnettu tai epäilty hyvänlaatuinen maksan tai aivolisäkkeen tai lisämunuaisen kasvain olemassaolo tai historia.
  • Amenorrea (tuntemattomasta syystä, ei hormonihoidosta johtuva amenorrea) yli 3 kuukautta 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä seulontatutkimusta.
  • Lyhytvaikutteisten sukupuolihormoneja sisältävien valmisteiden käyttö esihoitojaksoa edeltävän syklin aikana (oraalinen, transdermaalinen, intravaginaalinen, IUS).
  • Sukupuolihormoneja sisältävien pitkävaikutteisten valmisteiden käyttö 40 viikon aikana ennen ensimmäistä seulontatutkimusta (mikä tahansa pitkävaikutteinen injektio tai implantti).

Kliinisesti merkitykselliset löydökset fyysisessä tarkastuksessa (esim. voimakas suonikohju, tromboflebiitti ja todisteet ääreisverenkiertohäiriöistä).

Kuukautiskiertohäiriöt, joissa epäillään munasarjojen vajaatoimintaa (esim. oligomenorrea, amenorrea, hypomenorrea).

  • Tunnetut verenvuotohäiriöt
  • Nykyinen tai toistuva lantion tulehdussairaus, mukaan lukien lantion alueen tulehdussairaus 6 kuukauden sisällä ennen IUS:n asettamista ja mikä tahansa aktiivinen sukupuolitauti.
  • Anovulatorinen esihoitosykli (ovulaatio on tarkkailtava viimeistään 27. päivänä).
  • Virtsan raskaustestin positiivinen tulos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Varsi 1: BAY1007626, pieni vapautus
Kohdunsisäinen laite, jolla on alhainen vapautumisnopeus in vitro
Lääke: BAY1007626
Kohdunsisäinen laite, jossa on 4 erilaista vapautumisnopeutta in vitro (matala, matala tai keskitaso, keskitaso, korkea)
Kokeellinen: Varsi 2: BAY1007626, matalasta keskitasoon vapautuva
Kohdunsisäinen laite, jolla on alhainen tai keskisuuri in vitro -vapautusnopeus
Lääke: BAY1007626
Kohdunsisäinen laite, jossa on 4 erilaista vapautumisnopeutta in vitro (matala, matala tai keskitaso, keskitaso, korkea)
Kokeellinen: Varsi 3: BAY1007626, keskitasoinen vapautus
Kohdunsisäinen laite, jolla on keskimääräinen vapautumisnopeus in vitro
Lääke: BAY1007626
Kohdunsisäinen laite, jossa on 4 erilaista vapautumisnopeutta in vitro (matala, matala tai keskitaso, keskitaso, korkea)
Kokeellinen: Varsi 4: BAY 1007626, korkea vapautus
Kohdunsisäinen laite, jolla on korkea vapautumisnopeus in vitro
Lääke: BAY1007626
Kohdunsisäinen laite, jossa on 4 erilaista vapautumisnopeutta in vitro (matala, matala tai keskitaso, keskitaso, korkea)
Active Comparator: Käsivarsi 5: Levonorgestrel, Jaydess
Kohdunsisäinen laite, joka vapauttaa levonorgestreeliä (Jaydess)
Lääke: Jaydess
Jaydess: Kohdunsisäinen laite, jonka nimellinen vapautuminen in vitro on 12 µg levonorgestreeliä/vrk
Active Comparator: Käsivarsi 6: Levonorgestrel, Mirena
Kohdunsisäinen laite, joka vapauttaa levonorgestreeliä (Mirena)
Lääke: Mirena
Mirena: Kohdunsisäinen laite, jonka nimellinen vapautuminen in vitro on 20 µg levonorgestreeliä/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto- ja tiputtelupäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivittäin kirjattu 90 päivän hoitojakson aikana
Päivittäin kirjattu 90 päivän hoitojakson aikana
Progestiinivaikutukset kohdun limakalvon histologiaan
Aikaikkuna: Tiedot on saatu biopsioista, jotka on otettu hoitoa edeltävän syklin aikana, hoidon aikana (hoitopäivän 42 ja 90 välillä) ja seurannan aikana (enintään 40 päivän sisällä IUS:n poistamisesta).
Endometriail-histologia arvioidaan standardoitujen kriteerien mukaisesti, jotka on johdettu Blausteinin vakiopatologian oppikirjasta, ja kriteerit erittymistyyppisille vaikutuksille, joita eksogeeniset progestiinit aiheuttavat kohdunsisäisen levityksen jälkeen.
Tiedot on saatu biopsioista, jotka on otettu hoitoa edeltävän syklin aikana, hoidon aikana (hoitopäivän 42 ja 90 välillä) ja seurannan aikana (enintään 40 päivän sisällä IUS:n poistamisesta).
Ovulaatio (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Hoitojakso 90 päivää
Hoitojakso 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: esihoitojakson päivät 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, hoitojakson päivät 1, 13, 27, 41, 44, 48, 51, 55, 58, 62, 65, 69, 72, 76, 79, 83, 86, 90
esihoitojakson päivät 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, hoitojakson päivät 1, 13, 27, 41, 44, 48, 51, 55, 58, 62, 65, 69, 72, 76, 79, 83, 86, 90
Verenvuodon luonnehdinta (intensiteetti, kuvio)
Aikaikkuna: 90 päivän hoitojaksolle
Luokiteltu 5-portaisella asteikolla "ei mitään" - "raskas"
90 päivän hoitojaksolle
Seerumin estradiolitasot
Aikaikkuna: Toistuvasti alle 90 päivän hoidon
Toistuvasti alle 90 päivän hoidon
Seerumin progesteronin tasot
Aikaikkuna: Toistuvasti alle 90 päivän hoidon
Toistuvasti alle 90 päivän hoidon
Seerumin luteinisoivan hormonin tasot
Aikaikkuna: Toistuvasti alle 90 päivän hoidon
Toistuvasti alle 90 päivän hoidon
Seerumin follikkelia stimuloivan hormonin tasot
Aikaikkuna: Toistuvasti alle 90 päivän hoidon
Toistuvasti alle 90 päivän hoidon
Kohdunkaulan toiminta (Insler-pisteet)
Aikaikkuna: kiertopäivä 6,9,12,15,18,23,24,27,40, hoitojakson päivää 41,44,48,51,55,58,62,65,69,76,79,80,83,90
Kohdunkaulan toiminta luokitellaan käyttämällä 4-vaiheista Insler Scorea
kiertopäivä 6,9,12,15,18,23,24,27,40, hoitojakson päivää 41,44,48,51,55,58,62,65,69,76,79,80,83,90
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana.
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
jopa 5 kuukautta
BAY1007626 Cmax
Aikaikkuna: hoitojakson päivää 13,20,30,41,55,62,72, 90, 91, 92,93,
hoitojakson päivää 13,20,30,41,55,62,72, 90, 91, 92,93,
BAY1007626:n AUC
Aikaikkuna: hoitojakson päivää 13,20,30,41,55,62,72, 90, 91, 92,93,95
hoitojakson päivää 13,20,30,41,55,62,72, 90, 91, 92,93,95
T1/2 BAY1007626
Aikaikkuna: hoitojakson päivää 13,20,30,41,55,62,72, 90, 91, 92,93,95
hoitojakson päivää 13,20,30,41,55,62,72, 90, 91, 92,93,95

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 26. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15731
  • 2013-003980-74 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia