Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora nielemisharjoittelu ja oraalinen sensorimotorinen stimulaatio keskosilla

lauantai 15. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital

Suoran nielemisharjoittelun ja suun sensorimotorisen stimulaation vaikutukset keskosilla

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan suoran nielemisharjoittelun ja oraalisen sensorimotorisen stimulaation vaikutuksia keskosten vauvojen suun ruokintakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
189

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset: ennen raskausviikkoa 32+0
  • Imeväiset, jotka saavat täysletkuruokinta (yli 120 ml/kg/vrk)
  • Vauvat, jotka lopettavat nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen ennen kuukautisten jälkeistä ikää 33+0 viikkoa
  • "Syöttäjät ja viljelijät"
  • Tutkittavan vanhemmat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset poikkeavuudet: kasvot, keskushermosto, maha-suoli, sydän jne
  • Ruoansulatuskanavan komplikaatiot
  • Krooniset lääketieteelliset komplikaatiot: Intraventrikulaarinen verenvuoto ≥ aste III, periventrikulaarinen leukomalasia, kirurginen nekrotisoiva enterokoliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Ohjaus
Kaksi 15 minuutin valeinterventioistuntoa päivässä, viitenä päivänä viikossa
Muut: Valheellinen väliintulo
Valeinterventio koostui siitä, että terapeutit laittoivat kätensä inkubaattoriin tai vauvankoriin 15 minuutiksi koskettamatta vauvoja. Sitä jatketaan, kunnes vauvat pystyvät syömään itsenäisesti suun kautta, 2 päivää peräkkäin ilman haittavaikutuksia, jotka eivät parane itsestään.
Kokeellinen: DST ryhmä
Yksi DST-istunto ja toinen näennäisinterventio / päivä, viisi päivää viikossa
Muut: Valheellinen väliintulo
Valeinterventio koostui siitä, että terapeutit laittoivat kätensä inkubaattoriin tai vauvankoriin 15 minuutiksi koskettamatta vauvoja. Sitä jatketaan, kunnes vauvat pystyvät syömään itsenäisesti suun kautta, 2 päivää peräkkäin ilman haittavaikutuksia, jotka eivät parane itsestään.
Muut: Suora nielemisharjoittelu (DST)
DST koostuu 0,05-0,2:n boluksen asettamisesta ml maitoa (jos vanhemmat kieltäytyvät, tislattua vettä) 1 ml:n ruiskulla suoraan kielen mediaal-posterioriseen osaan suunnilleen kovan ja pehmeän kitalaen liitoskohdan tasolla. Tilavuus aloitetaan 0,05 ml:lla ja sitä lisätään 0,05 ml:n välein enintään 0,2 ml:aan, kunnes havaitaan nielemisrefleksi. Kun nielemisrefleksin käynnistämiseen tarvittava vähimmäistilavuus on tunnistettu, sitä käytetään harjoituksen ajan. Bolus annetaan 30 sekunnin välein 15 minuutin ohjelman aikana tai siedetyn ohjelman aikana. Sitä jatketaan, kunnes vauvat pystyvät syömään itsenäisesti suun kautta, 2 päivää peräkkäin ilman haittavaikutuksia, jotka eivät parane itsestään.
Kokeellinen: DST+OSMS-ryhmä
Yksi DST-istunto ja toinen OSMS-istunto päivässä, viitenä päivänä viikossa
Muut: Suora nielemisharjoittelu (DST)
DST koostuu 0,05-0,2:n boluksen asettamisesta ml maitoa (jos vanhemmat kieltäytyvät, tislattua vettä) 1 ml:n ruiskulla suoraan kielen mediaal-posterioriseen osaan suunnilleen kovan ja pehmeän kitalaen liitoskohdan tasolla. Tilavuus aloitetaan 0,05 ml:lla ja sitä lisätään 0,05 ml:n välein enintään 0,2 ml:aan, kunnes havaitaan nielemisrefleksi. Kun nielemisrefleksin käynnistämiseen tarvittava vähimmäistilavuus on tunnistettu, sitä käytetään harjoituksen ajan. Bolus annetaan 30 sekunnin välein 15 minuutin ohjelman aikana tai siedetyn ohjelman aikana. Sitä jatketaan, kunnes vauvat pystyvät syömään itsenäisesti suun kautta, 2 päivää peräkkäin ilman haittavaikutuksia, jotka eivät parane itsestään.
Muut: Oraalinen sensomotorinen stimulaatio (OSMS)
OSMS koostuu 15 minuutin stimulaatioohjelmasta, josta ensimmäiset 12 minuuttia sisältävät poskien, huulten, ikenien ja kielen silittämistä ja viimeiset 3 minuuttia koostuvat tutin imemisestä. Sitä jatketaan, kunnes vauvat pystyvät syömään itsenäisesti suun kautta, 2 päivää peräkkäin ilman haittavaikutuksia, jotka eivät parane itsestään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät alusta itsenäiseen suun kautta
Aikaikkuna: Suullisen ruokinnan alkamispäivästä riippumattoman, täydellisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan päivämäärään asti odotettu keskiarvo 3 viikkoa
Päiviä alusta riippumattomaan suun kautta (riippumaton suun kautta tapahtuva ruokinta, 2 päivää peräkkäin ilman haittavaikutuksia, jotka eivät itsesäät - ensimmäinen onnistunut päivä)
Suullisen ruokinnan alkamispäivästä riippumattoman, täydellisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan päivämäärään asti odotettu keskiarvo 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pätevyys
Aikaikkuna: Arviointien kokonaismäärä: 3 kertaa ( 1. suun kautta ruokinnan aloitus, 2. suun ruokinnan tilavuus/kokonaisruokintatilavuus x 100 = 50 %, 3. suun ruokinnan tilavuus/kokonaisruokintamäärä) x 100 = 100 %
% tilavuus otettu nopeudella 5 min/määrätty tilavuus
Arviointien kokonaismäärä: 3 kertaa ( 1. suun kautta ruokinnan aloitus, 2. suun ruokinnan tilavuus/kokonaisruokintatilavuus x 100 = 50 %, 3. suun ruokinnan tilavuus/kokonaisruokintamäärä) x 100 = 100 %
Neonatal Oral Motor Assessment Scale (NOMAS)
Aikaikkuna: Arviointien kokonaismäärä: 2 kertaa (1. 3-5 päivää suun kautta ruokinnan aloittamisen jälkeen, 2. 3 päivän sisällä toimenpiteen lopettamisen jälkeen)
  • kattava kuvaus vauvan ruokintatavoista
  • tunnistaa normaalit suun motoriset kuviot ja erottaa epäjärjestyneet toimintahäiriöt
Arviointien kokonaismäärä: 2 kertaa (1. 3-5 päivää suun kautta ruokinnan aloittamisen jälkeen, 2. 3 päivän sisällä toimenpiteen lopettamisen jälkeen)
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, kolmas painos
Aikaikkuna: Korjattu ikä 18-24kk
  • yksilöllisesti annosteltava instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan imeväisten, taaperoiden ja pienten lasten kehitystoimintaa.
  • kognitiivinen asteikko, motorinen asteikko (bruttomotorinen, hienomotorinen), kieliasteikko (reseptiivinen viestintä, ekspressiivinen viestintä)
  • osatestauksen raakapisteet ja skaalatut pisteet / yhdistelmäpisteet / prosenttipisteet / luottamusvälit
  • Kokonaisraakapistealue (min~max) : kognitiivinen (0-91), vastaanottava viestintä (0-49), ekspressiivinen viestintä (0-48), hienomotorinen (0-66), bruttomoottori (0-72)
  • Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
Korjattu ikä 18-24kk
Korean kehityksen seulontatesti
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen ikä 48±3 kuukautta
  • Täytekysely, johon vanhemmat vastaavat selvittääkseen, kenellä on kehitysongelmia
  • Alueet: karkeamotorisuus, hienomotorisuus, kieli, kognitio, sosiaalisuus, itsehoito
  • Kunkin verkkotunnuksen pistemäärä: min (0) ~ max (24)
  • Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
synnytyksen jälkeinen ikä 48±3 kuukautta
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen ikä 48±3 kuukautta
  • lyhyt käyttäytymisseulontakysely
  • 5 alaasteikkoa: Tunneongelma-asteikko, käytösongelma-asteikko, Hyperaktiivisuusasteikko, Vertaisongelma-asteikko, Prososiaalinen asteikko (kunkin asteikon pistemäärä: 0-10)
  • vaikeuksien kokonaispistemäärä: lasketaan yhteen pisteet kaikista asteikoista paitsi prososiaalisesta asteikosta (pistealue: 0-40)
  • Alemmat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia kaikilla asteikoilla paitsi prososiaalisella asteikolla
synnytyksen jälkeinen ikä 48±3 kuukautta
Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen ikä 48±3 kuukautta
  • Kattava ja laajalti käytetty mittari käyttäytymiseen ja taitoon perustuviin ruokintaongelmiin
  • Se koostuu 35 kysymyksestä: 25 liittyy lasten syömiseen ja 10 vanhempien ruokintakäyttäytymiseen.
  • Vanhemmat vastaavat jokaiseen kysymykseen viiden pisteen Likert-asteikolla ja osoittavat sitten, pitävätkö he tämän käytöksen ongelmallisena vai ei.
  • Lapsen ja vanhemman taajuuspisteet: Likert-asteikosta (pistealue: min 35 ~ max 175)
  • Lapsen ja vanhemman ongelmapisteet: kyllä/ei-kysymyksistä
synnytyksen jälkeinen ikä 48±3 kuukautta
Päiviä alusta ensimmäiseen täyteen suun kautta
Aikaikkuna: Suullisen ruokinnan aloittamisen päivämäärästä ensimmäiseen täyteen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan asti odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Ensimmäinen täysi suun kautta annettava ruokinta: Ensimmäinen päivä, joka saavuttaa täyden suun kautta tapahtuvan ruokinnan riippumatta ruokinnan sivuvaikutuksista
Suullisen ruokinnan aloittamisen päivämäärästä ensimmäiseen täyteen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan asti odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Päivät alusta täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
Aikaikkuna: Suullisen ruokinnan aloittamisen päivämäärästä täydellisen täyden ruokinnan päivämäärään saakka odotettu keskiarvo 3-4 viikkoa
Täydellinen täysin suun kautta tapahtuva ruokinta: 2 päivää peräkkäin ilman haittavaikutuksia ensimmäisenä onnistuneena päivänä)
Suullisen ruokinnan aloittamisen päivämäärästä täydellisen täyden ruokinnan päivämäärään saakka odotettu keskiarvo 3-4 viikkoa
Yleinen siirto
Aikaikkuna: Arvioinnin kokonaismäärä: 3 kertaa (1. Aloittaminen suun kautta annettava syöttö, 2. suun kautta tapahtuvan ruokinnan tilavuus/kokonaissyöttötilavuus x 100 = 50%, 3. Suun kautta suoritetun ruokinnan tilavuus/Syöttötilavuus) x 100 = 100%
% Otettu tilavuus/määrä määrätty
Arvioinnin kokonaismäärä: 3 kertaa (1. Aloittaminen suun kautta annettava syöttö, 2. suun kautta tapahtuvan ruokinnan tilavuus/kokonaissyöttötilavuus x 100 = 50%, 3. Suun kautta suoritetun ruokinnan tilavuus/Syöttötilavuus) x 100 = 100%
Siirtovauhti
Aikaikkuna: Arvioinnin kokonaismäärä: 3 kertaa (1. Aloittaminen suun kautta annettava syöttö, 2. suun kautta tapahtuvan ruokinnan tilavuus/kokonaissyöttötilavuus x 100 = 50%, 3. Suun kautta suoritetun ruokinnan tilavuus/Syöttötilavuus) x 100 = 100%
ML/min käytetyn maidon määrä suhteessa suun kautta tapahtuvan ruokintaistunnon kestoon
Arvioinnin kokonaismäärä: 3 kertaa (1. Aloittaminen suun kautta annettava syöttö, 2. suun kautta tapahtuvan ruokinnan tilavuus/kokonaissyöttötilavuus x 100 = 50%, 3. Suun kautta suoritetun ruokinnan tilavuus/Syöttötilavuus) x 100 = 100%
Volyymin menetys
Aikaikkuna: Arvioinnin kokonaismäärä: 3 kertaa (1. Aloittaminen suun kautta annettava syöttö, 2. suun kautta tapahtuvan ruokinnan tilavuus/kokonaissyöttötilavuus x 100 = 50%, 3. Suun kautta suoritetun ruokinnan tilavuus/Syöttötilavuus) x 100 = 100%
% maitotilavuutta vuotanut huulista prosentuaalisesti siirretystä kokonaismaidosta
Arvioinnin kokonaismäärä: 3 kertaa (1. Aloittaminen suun kautta annettava syöttö, 2. suun kautta tapahtuvan ruokinnan tilavuus/kokonaissyöttötilavuus x 100 = 50%, 3. Suun kautta suoritetun ruokinnan tilavuus/Syöttötilavuus) x 100 = 100%
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Pääsypäivään mennessä vastuuvapauspäivään, tutkimuksen valmistumisen kautta odotettavissa olevia keskimääräisiä 3 kuukauden päiviä
Sairaalahoidon pituus
Pääsypäivään mennessä vastuuvapauspäivään, tutkimuksen valmistumisen kautta odotettavissa olevia keskimääräisiä 3 kuukauden päiviä
Korean versio MacArthur-Bates Communicative Development Invents (K M-B CDI)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen ikä 36 ± 2 kuukautta
-Yksinkertainen seulontakoe kielen kehittämiselle
synnytyksen jälkeinen ikä 36 ± 2 kuukautta
Korean-Wechsler-esiopetus ja älykkyyden ensisijainen asteikko (K-WPPSI)-Fourth Edition.
Aikaikkuna: 4: 00 ~ 4: 11 -vuotias
  • Innovatiivinen kognitiivisen kehityksen mitta ja älykkyystesti esikoululaisille ja pienille lapsille
  • Ensisijainen hakemistoasteikot> Sanallinen ymmärrys, visuaalinen spatiaalinen, nesteen päättely, työmuisti, prosessointinopeus ==> Koko mittakaava IQ
  • Liitäntäindeksin asteikot> sanastojen hankinta
  • skaalatut pistemäärät, yhdistelmäpiste, prosenttipiste, CI
  • Koko mittakaavan IQ: min (40) ~ max (160)
  • Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
4: 00 ~ 4: 11 -vuotias

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ee-kyung Kim, Seoun National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1401139552

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia