Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen kemoterapia verrattuna neoadjuvanttikemosäteilyyn potilailla, joilla on ruokatorven adenokarsinooma (ESOPEC)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jens Hoeppner, University Hospital Schleswig-Holstein

Perioperatiivinen kemoterapia (FLOT-protokolla) verrattuna neoadjuvanttiin kemoterapiaan (CROSS-protokolla) potilailla, joilla on ruokatorven adenokarsinooma

Tutkimus on suunniteltu tutkimaan eroja potilailla, joilla on ruokatorven adenokarsinooma ja liitosadenokarsinooma, joita hoidetaan perioperatiivisella (neoadjuvantti + adjuvantti) kemoterapialla (FLOT) ja kirurgisella resektiolla verrattuna neoadjuvanttikemosäteilyhoitoon (CROSS) ja kirurgiseen resektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Annettujen todisteiden mukaan perioperatiivisen kemoterapian (periCTX) eloonjäämishyötyä verrattuna neoadjuvanttikemoterapiaan (neoCRT) potilailla, joilla on ruokatorven adenokarsinooma (EAC), ei ole osoitettu missään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). Kaikki periCTX:n arvoa tukevat tiedot on saatu tutkimuksissa, joihin sisältyivät sekapotilasryhmät, joilla oli EAC ja mahalaukun adenokarsinooma (GAC). Histologisen alatyyppijakauman, periCTX-vasteen ja EAC:n ja GAC:n eloonjäämisasteiden erojen vuoksi on selvä tarve saada näyttöä periCTX:n arvosta EAC:lle. Koska periCTX:ää käytetään nykyään laajasti ja menestyksekkäästi kliinisessä käytännössä EAC-potilailla, on ilmeinen tarve hankkia todisteita monikeskus-RCT:stä. Lisäksi äskettäin neoCRT:llä tehdyn RCT:n paremmasta eloonjäämisluvusta pitäisi saada vahvistus yksinomaan EAC:lla tehdyssä RCT:ssä. Siksi tämä mahdollinen RCT, jonka ensisijaisena tavoitteena on potilaan pitkäaikainen eloonjääminen, suunniteltiin periCTX:n ja neoCRT:n vertailussa.

Käännösprojektit:

Projekti 1+2: Kierrettävät kasvainsolut biomarkkerina EAC CTC -laboratorioissa Hampurin yliopistossa ja Freiburgin yliopistossa Projekti 3: Prognostiset ja ennustavat biomarkkerit EAC:n Leipzigin yliopistossa, UCCL

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
438

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Uniklinik RWTH Aachen
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charité Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité Berlin Campus Virchow-Klinikum (CVK)
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Dresden, Saksa, 03107
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitat Dresden
      • Düsseldorf, Saksa
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg, Saksa
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Göttingen, Saksa, 37099
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Hamburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Kiel, Saksa
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Köln, Saksa, 50937
        • Uniklinik Köln
      • Leipzig, Saksa
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Lübeck, Saksa
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
      • Magdeburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Mainz, Saksa
        • Universitatsmedizin Mainz
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Minden, Saksa, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • München, Saksa
        • Klinikum der Universität München (LMU)
      • Münster, Saksa
        • Universitätsklinikum Münster
      • Neuruppin, Saksa, 16816
        • Ruppiner Kliniken GmbH
      • Offenbach, Saksa, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rostock, Saksa, 18059
        • Universitätsmedizin Rostock
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus Stuttgart
      • Trier, Saksa, 54290
        • Klinikum Mutterhaus
      • Würzburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Würzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmennettu ruokatorven adenokarsinooma UICC-määritelmän (TNM7) mukaan
  • Esikäsittelyvaihe cT1N+, M0 tai cT2-4a, N0/+, M0
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Ei aikaisempaa vatsan tai rintakehän sädehoitoa
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Riittävä sydämen toiminta (potilaat, joilla on ollut sydänsairaus (esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti) pitäisi käydä kardiologisessa tarkastuksessa)
  • Riittävä luuytimen toiminta (WBC>3x10^9/l; Hb>9g/dl; verihiutaleet >100x10^9/l)
  • Riittävä hengitystoiminta. Oireisille potilaille tulee tehdä keuhkojen toimintakokeet FEV1:llä > 65 % ennustetusta)
  • Riittävä munuaisten toiminta (GFR > 60 ml/min)
  • Riittävä maksan toiminta (seerumin bilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN); AST < 2,5 x ULN ja ALAT < 3 x ULN (laitosstandardin mukainen ULN))
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Levyepiteelikasvaimet tai muu ei-adenokarsinoomahistologia
  • Potilaat, joilla on edennyt leikkauskelvoton tai metastaattinen ruokatorven adenokarsinooma
  • Vaihe cT1N0 ja cT4b
  • Mahalaukun syöpä
  • Aiempi kemoterapia syöpään,
  • Kliinisesti merkittävä (esim. aktiivinen) sydänsairaus (esim. oireinen sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus (FEV1 <65 % ennustetusta)
  • Perifeerinen neuropatia Aste >1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Perioperatiivinen kemoterapia (FLOT):

FLOT-varsi koostuu FLOT-protokollasta, joka koostuu 5-fluorourasiilista, leukovoriinista, oksaliplatiinista ja dosetakselista. Toisto 2 viikon välein (pv 15, q2w). Neljä neoadjuvanttisykliä (8 viikkoa) ennen leikkausta ja neljä adjuvanttisykliä (8 viikkoa) leikkauksen jälkeen.

Leikkaus suoritetaan transthoracical subtotal esophagectomy tai transabdominaalinen distaalisen ruokatorven resektio ja gastrektomia riippuen kasvaimen sijainnista.
Lääke: 5-fluorourasiili
2600 mg/m² (24 tuntia), d1 joka toinen viikko;
Lääke: Leukovoriini
200 mg/m2 250 ml:ssa NaCl:a 0,9 %, d1 joka toinen viikko;
Lääke: Oksaliplatiini
85 mg/m² 500 ml:ssa G5 % 2 tunnin aikana, d1 joka toinen viikko;
Lääke: Doketakseli
50 mg/m2 250 ml:ssa NaCl:a 0,9 % 1 tunnin aikana, d1 joka toinen viikko;
Active Comparator: Neoadjuvanttikemosäteilytys (CROSS):

CROSS-käsivarsi koostuu CROSS-protokollasta, joka koostuu neoadjuvanttisädehoidosta (41,4 Gy / 23 fraktiota) ja samanaikaisesta kemoterapiasta karboplatiinin ja paklitakselin kanssa (5 viikkoa) ennen leikkausta.

Leikkaus suoritetaan transthoracical subtotal esophagectomy tai transabdominaalinen distaalisen ruokatorven resektio ja gastrektomia riippuen kasvaimen sijainnista.
Lääke: Karboplatiini
Annosriippuvainen: 2 mg/ml/min AUC 500 ml:ssa glukoosia 5%, päivät 1, 8, 15, 22 ja 29.
Lääke: Paklitakseli
50 mg/m2 500 ml:ssa 0,9 % NaCl:a 1 tunnin aikana, päivinä 1, 8, 15, 22 ja päivänä 29;
Säteily: Neoadjuvanttisäteily
41,4Gy annettuna 23 jakeena 1,8Gy:stä päivinä 1-5, päivinä 8-12, päivinä 15-19, päivinä 22-26 ja päivinä 29-31.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kokeilujakson lopussa - jopa 3 vuotta seurantaa
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan ajanjaksona tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Kokeilujakson lopussa - jopa 3 vuotta seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytymisaika (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 3 vuoden seurantaan asti
PFS lasketaan ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäiseen lokoregionaaliseen vajaatoimintaan, etäpesäkkeiden etenemiseen tai kuolemaan.
Satunnaistamisesta 3 vuoden seurantaan asti
Vikapaikka: paikallinen, alueellinen tai etäinen vika
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina 3 vuoden seurantaan asti
Leikkauksesta aina 3 vuoden seurantaan asti
Toistuva selviytymisaika
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina 3 vuoden seurantaan asti
RFS lasketaan poistetuista potilaista, jotka saavuttivat R0- tai R1-resektion aikavälinä leikkauksesta ensimmäiseen uusiutumisen (paikallinen, alueellinen tai etäinen) tai kuoleman päivämäärään, riippumatta siitä, kumpi tulee ensin.
Leikkauksesta aina 3 vuoden seurantaan asti
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 3 vuoden seurantaan asti
Satunnaistamisesta 3 vuoden seurantaan asti
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksesta 90 päivään leikkauksen jälkeen
Leikkauksesta 90 päivään leikkauksen jälkeen
Ei-kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksesta 90 päivään leikkauksen jälkeen
Leikkauksesta 90 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Schleswig-Holstein

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Leipzig
University of Luebeck
University of Hamburg-Eppendorf
University of Freiburg
Clinical Trials Unit Freiburg

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jens Hoeppner, Professor, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Lübeck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P000760
  • 2015-001683-20 (EudraCT-numero)
  • DRKS00008008 (Rekisterin tunniste: DRKS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia