Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiinihoito sirppisolutaudin aiheuttaman kivun hoitoon

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Claudia R. Morris, Emory University

Vaiheen 2 satunnaistettu kontrollikoe arginiinihoidosta lasten sirppisolutaudin kivulle

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö ylimääräisen arginiinin, yksinkertaisen aminohapon, antaminen sirppisolusairautta sairastaville potilaille, jotka hakevat hoitoa kipukriisiin (vaso-okklusiiviset kiputapahtumat (VOE)). tai lyhentää sairaalahoidon tai päivystyskäynnin kestoa. Rahoituslähde - FDA OOPD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää IV L-arginiinihydrokloridihoidon vaikutukset lapsilla, joilla on sirppisolusairaus (SCD) ja vaso-okklusiiviset kiputapahtumat (VOE). Erityisesti arvioidaan vaikutusta opioidien kokonaiskäyttöön (mg/kg) päivystyksen (ED) käynnin ja sairaalahoidon aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta at Scottish Rite
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Children's Healthcare of Atlanta at Hugh Spalding

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sirppisolusairauden (SCD) vakiintunut diagnoosi; kaikki genotyypit
  • Lääketieteellistä hoitoa vaativa kipu akuuttihoidossa (kuten päivystyspoliklinikalla tai ensiapuosastolla, sairaalaosastolla, päiväsairaalalla, klinikalla), joka ei johdu muista kuin sirppisolusyistä, eli keskivaikea tai vaikea, joka vaatii parenteraalisia opioideja

Poissulkemiskriteerit:

  • Päätös kotiuttamisesta akuuttihoidosta
  • Hemoglobiini alle 5 g/dl tai välitön punasolusiirron tarve seuraavan 12 tunnin sisällä
  • SGPT:n maksan toimintahäiriö, joka on yli 3 kertaa ylempi arvo
  • Kreatiniinin munuaisten toimintahäiriö yli 1,0
  • Psyykkinen tila tai neurologiset muutokset
  • Akuutti aivohalvaus tai kliininen huoli aivohalvauksesta
  • Raskaus
  • Allergia arginiinille
  • Kaksi (2) tai useampi ED-käyntiä VOE:lle viimeisten 7 päivän aikana ennen NYKYISTÄ ED-käyntiä
  • Sairaalahoito 14 päivän sisällä
  • Aiempi satunnaistaminen tässä arginiini-RCT:ssä (potilas suostui ja seulonta epäonnistui ennen tutkimuslääkkeen tai lumelääkettä on edelleen kelvollinen osallistumaan tulevaan).
  • Inhaloitavan typpioksidin, sildenafiilin tai arginiinin käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • PICU-vastaanotto päivystysosastolta
  • Hypotensio, joka vaatii hoitoa kliinisesti
  • Asidoosi, jossa Co2≤ 16
  • Äskettäin aloitettu HU:lla <3 kuukautta
  • Ei sopiva ehdokas tutkijan arvion mukaan
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: L-arginiini
Osallistujat satunnaistetaan saamaan suonensisäisenä (IV) L-arginiini-infuusiona (100 mg/kg) kolme kertaa päivässä, kunnes kotiutetaan ensiapuosastolta (ED) tai sairaalasta.
Lääke: L-arginiini
L-arginiinia annostellaan suonensisäisesti (IV) vakioannoksena 100 mg/kg kolme kertaa päivässä, kunnes kotiutetaan ensiapuosastolta (ED) tai sairaalasta.
Muut nimet:
  • Arginiini
Kokeellinen: Latausannos ja L-arginiini
Osallistujat satunnaistetaan saamaan suonensisäisenä (IV) infuusiona kerta-annos L-arginiinia (200 mg/kg) ja sen jälkeen normaaliannosta (100 mg/kg) kolme kertaa päivässä päivystysosastolta kotiuttamiseen asti. (ED) tai sairaalassa.
Lääke: L-arginiini
L-arginiinia annostellaan suonensisäisesti (IV) vakioannoksena 100 mg/kg kolme kertaa päivässä, kunnes kotiutetaan ensiapuosastolta (ED) tai sairaalasta.
Muut nimet:
  • Arginiini
Lääke: L-arginiinin latausannos
Yksi latausannos L-arginiinia annostellaan suonensisäisesti (iv) 200 mg/kg
Muut nimet:
  • Arginiini
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat satunnaistetaan saamaan suonensisäisenä (IV) lumelääkeinfuusiona (normaali suolaliuos 1-2 ml/kg) kolme kertaa päivässä, kunnes kotiutetaan ensiapuosastolta (ED) tai sairaalasta.
Muut: Plasebo
Plasebo suonensisäistä (IV) normaalia suolaliuosta 1-2 ml/kg kolme kertaa päivässä päivystysosastolta (ED) tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parenteraalinen opioidien kokonaiskäyttö IV Morfiiniekvivalenteissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen lääketoimitus sairaalasta kotiuttamiseen (enintään 8 päivää)
Osallistujien käyttämien parenteraalisten opioidien kokonaismäärä mitattuna mg/kg IV morfiiniekvivalenttia. Kokonaissumma lasketaan päivystysosastolla (ED) osallistuneiden tutkimuslääkkeiden toimittamisen jälkeen ja sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen jälkeinen lääketoimitus sairaalasta kotiuttamiseen (enintään 8 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Purkaus (jopa 8 päivää)
Sairaalassa vietettyjen tuntien kokonaismäärä tutkimuslääkkeen antamisesta kotiutukseen.
Purkaus (jopa 8 päivää)
Aika vaso-okklusiivisen kiputapahtuman (VOE) ratkaisemiseen päivystysosastolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen lääkkeen toimitus (jopa 8 tuntia)
Tutkimuslääkkeen antamisen ja viimeisen parenteraalisen opioidin välisen tunnin kokonaismäärä.
Tutkimuksen jälkeinen lääkkeen toimitus (jopa 8 tuntia)
Aika vaso-okklusiivisen kiputapahtuman (VOE) ratkaisemiseen sairaalassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen lääkkeen toimitus kotiutukseen asti (enintään 8 päivää)
Tutkimuslääkkeen antamisen ja viimeisen parenteraalisen opioidien käytön välisen tunnin kokonaismäärä, kivunlievitys parani sietämään suun kipulääkkeitä
Tutkimuksen jälkeinen lääkkeen toimitus kotiutukseen asti (enintään 8 päivää)
Vaso-okklusiivisen kivun (VOE) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, purkamisaika (jopa 8 päivää)
VOE:hen liittyvä kipu mitataan asteikolla 0-10 pyytämällä koehenkilöitä arvioimaan kiputasonsa subjektiivisella asteikolla 0-10, jolloin päät edustavat "ei kipua" (0) ja " pahin kipu" (10).
Lähtötilanne, purkamisaika (jopa 8 päivää)
Ensiapuosaston (ED) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kotiutukseen tai sairaalahoitoon (jopa 24 tuntia)
Tuntien kokonaismäärä ED-luokittelusta ED-poistumiseen tai sairaalahoitoon.
Kotiutukseen tai sairaalahoitoon (jopa 24 tuntia)
Hätäosaston (ED) purkautumisnopeus
Aikaikkuna: Päivystyksen jälkeinen vastaanotto (jopa 24 tuntia)
Niiden osallistujien määrä, jotka kotiutettiin päihdehoidosta ilman sairaalahoitoa.
Päivystyksen jälkeinen vastaanotto (jopa 24 tuntia)
Opioidin kokonaisannos (ORAL + Parenteraalinen) mg/kg IV morfiiniekvivalenteina
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen lääketoimitus sairaalasta kotiutumiseen asti (jopa 8 päivää)
Opioidin kokonaisannos (ORAL + Parenteraalinen) mg/kg IV morfiiniekvivalentteina tutkimuslääkkeen toimittamisen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen (enintään 8 päivää)
Tutkimuksen jälkeinen lääketoimitus sairaalasta kotiutumiseen asti (jopa 8 päivää)
Tutkimuslääkeannosten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 8 päivää)
Tutkimuslääkeannosten kokonaismäärä tutkimusjakson aikana.
Opintojen kesto (enintään 8 päivää)
Akuutin rintasyndrooman määrä
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 8 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyy akuutti rintasyndrooma (ei diagnosoitu ennen tutkimuslääkkeen antamista) koko tutkimusjakson ajan.
Opintojen kesto (enintään 8 päivää)
Verensiirron nopeus
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 8 päivää)
Verensiirron vaatineiden osallistujien lukumäärä koko tutkimusjakson ajan.
Opintojen kesto (enintään 8 päivää)
Happisaturaatiotaso
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalle saapuessa
Osallistujien keskimääräinen happisaturaatiotaso ED-saapumishetkellä
Päivystyspoliklinikalle saapuessa
Happisaturaatiotaso
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisen ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (enintään 8 päivää)
Ero happisaturaatiotasoissa päivystyspoliklinikalle saapumisesta sairaalahoitoon.
Sairaalaan saapumisen ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (enintään 8 päivää)
Ensiapuosaston (ED) käyntien määrä 72 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuksen jälkeen (72 tunnin sisällä)
Viimeisten 72 tunnin aikana kotiutuneiden potilaiden ensiapukäyntien määrä.
Sairaalasta kotiutuksen jälkeen (72 tunnin sisällä)
Sairaalaan ottamista uudelleen 72 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuksen jälkeen (72 tunnin sisällä)
Sairaalaan palautettujen potilaiden määrä 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta.
Sairaalasta kotiutuksen jälkeen (72 tunnin sisällä)
Ensiapuosaston (ED) käyntien määrä 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuksen jälkeen (30 päivän sisällä)
Edellisten 30 päivän aikana kotiutuneiden potilaiden ED-käyntien määrä.
Sairaalasta kotiutuksen jälkeen (30 päivän sisällä)
Sairaalaan ottamista uudelleen 30 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuksen jälkeen (30 päivän sisällä)
Sairaalaan palautettujen potilaiden määrä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Sairaalasta kotiutuksen jälkeen (30 päivän sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Children's Healthcare of Atlanta

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Claudia Morris, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00076988
  • 1K24AT009893-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • FD-R-004814 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FDA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia