Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen tutkimus intranasaalisesta esketamiinista ja sen vaikutuksista suun kautta annettavan midatsolaamin ja bupropionin farmakokinetiikkaan terveillä osallistujilla

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Avoin tutkimus, jossa arvioitiin intranasaalisen esketamiinin farmakokinetiikkaa ja sen vaikutuksia suun kautta annetun midatsolaamin ja bupropionin farmakokinetiikkaan terveillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida intranasaalisen esketamiinin toistuvan annon induktiopotentiaali sytokromi P450 (CYP) 3A4:n ja CYP2B6:n aktiivisuuteen terveillä osallistujilla käyttämällä koettimina suun kautta annettua midatsolaamia ja bupropionia, ja arvioida esketamiinin farmakokinetiikkaa kerta-annos ja toistuva annostelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on rinnakkaisryhmä, yksikeskus, toistuva annos, kiinteä sekvenssi, avoin tutkimus (kaikki ihmiset tietävät toimenpiteen identiteetin). Toistuvan intranasaalisen esketamiinin antamisen vaikutukset midatsolaamin ja bupropionin farmakokinetiikkaan arvioidaan kohortissa 1 ja kohortissa 2. Kohortin 1 osallistujat saavat kerta-annoksen midatsolaamia päivän 1 ja 17 aamuna. Kohortin 2 osallistujat saavat yhden suun kautta annoksen bupropionia päivän 1 ja 19 aamuna. Kohortissa 1 ja 2 osallistujat antavat itse 5 annosta intranasaalista esketamiinia 15 päivän aikana. Tutkimuksen kesto seulontavaiheesta seurantaan on korkeintaan 51 päivää ja 54 päivää kohortissa 1 ja kohortissa 2. Verinäytteitä kohortin 1 osallistujilta kerätään enintään 24 tunnin ajan annostuksen jälkeen päivinä 1 ja 17 (midatsolaami) ja enintään 24 tunnin ajan päivinä 2 ja 16 (esketamiini); Kohortin 2 osallistujilta kerätään veri- ja virtsanäytteitä bupropionin farmakokinetiikan arvioimiseksi enintään 72 tunnin ajan annostelun jälkeen päivänä 1 ja päivänä 19. Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
71

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole mies tai nainen, joka ei ole aasialaista alkuperää, 18–55-vuotias
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen seerumin β-ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti hoitojakson päivänä -1. Ehkäisyä käyttävien naisten on suostuttava käyttämään ylimääräistä ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen
  • Miehen, joka on seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa ja jolle ei ole tehty vasektomiaa, on suostuttava käyttämään tutkijan sopivaksi katsomaa riittävää ehkäisymenetelmää (esim. vasektomia, kaksoiseste, kumppani käyttää tehokasta ehkäisyä) ja olla käyttämättä luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen
  • Miellyttävä intranasaalisten lääkkeiden itseannostelu ja kyky noudattaa annettuja ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit hematologian, kliinisen kemian arvot (erityisesti kalium- tai magnesiumtasot normaalin laboratorioalueen alapuolella) tai virtsaanalyysissä seulonnassa tai tutkimuskeskukseen saapumisen yhteydessä (päivä -1) tutkijan asianmukaiseksi katsomana
  • Kliinisesti merkittävä poikkeava fyysinen tutkimus, elintoiminnot tai 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) seulonnassa tai tutkimuskeskukseen saapumisen yhteydessä (päivä -1) tutkijan asianmukaiseksi katsomana
  • Kaikkien reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden (mukaan lukien vitamiinit ja yrttilisäaineet), parasetamolia, ehkäisyvalmisteita ja hormonaalista korvaushoitoa lukuun ottamatta, käyttö 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta, kunnes tutkimus on saatettu loppuun
  • On käyttänyt säännöllisesti nenän tupakkajauhetta ("nuuskaa") viimeisen vuoden aikana.
  • Siinä on nenälävistys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1
Osallistujat saavat kerta-annoksen midatsolaamia 6 milligrammaa (mg) päivinä 1 ja 17. Osallistujat antavat itse esketamiinia intranasaalisesti kolmesti päivässä päivien 2, 5, 9, 12 ja 16 aamuna (84 mg).
Lääke: Midatsolaami
6 mg:n kerta-annos midatsolaamia, päivä 1 ja 17.
Lääke: Esketamiini
Intranasaalista esketamiinia annetaan itse 5 kertaa 15 päivän aikana.
Muut nimet:
  • JNJ-54135419
Kokeellinen: Kohortti 2
Osallistujat saavat kerta-annoksena suun kautta 150 mg bupropionia päivinä 1 ja 19. Osallistujat antavat itse esketamiinia intranasaalisesti kolmesti päivässä päivien 4, 7, 11, 14 ja 18 aamuna (84 mg).
Lääke: Esketamiini
Intranasaalista esketamiinia annetaan itse 5 kertaa 15 päivän aikana.
Muut nimet:
  • JNJ-54135419
Lääke: Bupropioni
Bupropionin kerta-annos suun kautta 150 mg päivinä 1 ja 19.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Cmax on plasman suurin pitoisuus.
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen (tmax)
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Aika saavuttaa suurin havaittu plasmapitoisuus.
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta äärettömään aikaan (AUC [0-ääretön])
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
AUC (0-ääretön) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä nollasta äärettömään aikaan laskettuna AUC(viimeinen) ja C(viimeinen)/lambda(z) summana, jossa AUC(viimeinen) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan; ja C(viimeinen) on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus; ja lambda(z) on eliminaationopeusvakio.
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta äärettömään aikaan (AUC [0-last])
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
AUC (0-viimeinen) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan laskettuna AUC(viimeinen) ja C(viimeinen)/lambda(z) summana, jossa AUC(viimeinen) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan; ja C(viimeinen) on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus; ja lambda(z) on eliminaationopeusvakio.
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Terminaalin puoliintumisaika (t[1/2])
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Terminaalinen puoliintumisaika (t[(1/2]) määritellään arvoksi 0,693/lambda(z).
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 12 tuntiin (AUC [0-12])
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
AUC (0-12) on plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 12 tuntiin laskettuna AUC(viimeinen) ja C(viimeinen)/lambda(z) summana, jossa AUC(viimeinen) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan; ja C(viimeinen) on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus; ja lambda(z) on eliminaationopeusvakio.
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Cmax-metaboliitin ja alkuperäisen suhde (MPR Cmax)
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Cmax-metaboliitin ja emotuotteen välinen suhde ja korjattu tarvittaessa molekyylipainon mukaan.
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
AUC(viimeinen) metaboliitin suhde alkuperäiseen (MPR AUC[last])
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
AUC(viimeisen) metaboliitin suhde alkuperäiseen ja korjattu molekyylipainon mukaan tarvittaessa.
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
AUC (ääretön) metaboliitin suhde alkuperäiseen (MPR AUC [ääretön])
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
AUC (infinity) -metaboliitin suhde alkuperäiseen ja korjattu molekyylipainon mukaan tarvittaessa.
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä (Ae)
Aikaikkuna: 17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Virtsaan erittynyt kokonaismäärä laskettuna kaikkien Ae(t1-t2)-välien summana.
17. päivään asti kohortissa 1; 19. päivään asti kohortissa 2
Virtsaan erittyneen lääkeannoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 19. päivään asti kohortissa 2
Virtsaan erittynyt kokonaismäärä, ilmaistuna prosentteina annetusta annoksesta, laskettuna (Ae/annos)*100 ja tarvittaessa korjattuna molekyylipainolla.
19. päivään asti kohortissa 2
Munuaispuhdistuma
Aikaikkuna: 19. päivään asti kohortissa 2
Munuaispuhdistuma laskettuna Ae/AUC:na (ääretön).
19. päivään asti kohortissa 2
Muodostumisen puhdistuma
Aikaikkuna: 19. päivään asti kohortissa 2
Lääkkeen muodostumisen puhdistuma laskettuna hydroksibupropionin Ae:na/bupropionin AUC (ääretön) ja korjattu tarvittaessa molekyylipainon mukaan.
19. päivään asti kohortissa 2
Ae-metaboliitin ja vanhemman suhde (MPR Ae)
Aikaikkuna: 19. päivään asti kohortissa 2
Ae-metaboliitin ja emotuotteen välinen suhde ja korjattu molekyylipainon mukaan tarvittaessa.
19. päivään asti kohortissa 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso päivään 51 asti kohortissa 1; Perustaso päivään 54 asti, kohortti 2
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka sattuu osallistujalle, jolle annettiin tutkimusvalmistetta, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimustuotteeseen. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Perustaso päivään 51 asti kohortissa 1; Perustaso päivään 54 asti, kohortti 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108043
  • ESKETINTRD1010 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2015-002654-13 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia