Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibandronaatin (Boniva) tutkimus menopaussin jälkeisen osteoporoosin tai osteopeniaa sairastavien naisten tyytyväisyyden arvioimiseksi

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Tuleva, avoin, monikeskus, kaksiosainen tutkimus, jossa tutkitaan potilastyytyväisyyttä kuukausittain annosteltavaan ibandronaattihoitoon naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi tai osteopenia, joka on siirtynyt kerran viikossa annettavasta alendronaatista tai risendronaatista

Tässä tutkimuksessa tutkitaan osallistujien tyytyväisyyttä (mukaan lukien hoitomyöntyvyys, suosio, siedettävyys) kerran kuukaudessa annetulla Bonvivalla naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi tai osteopenia, joka on siirtynyt kerran viikossa annettavasta alendronaatista tai risedronaatista. Tutkimushoidon arvioitu aika on 6 kuukautta ja tavoiteotoskoko on 1776 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1711

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
      • Columbiana, Alabama, Yhdysvallat, 35051
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36111
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85295
      • Paradise Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85253
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    • Arkansas
      • Carlisle, Arkansas, Yhdysvallat, 72024
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
      • Pine Bluff, Arkansas, Yhdysvallat, 71603
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72756
      • Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
      • Sherwood, Arkansas, Yhdysvallat, 72120
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
      • Tacoma, California, Yhdysvallat, 98405
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80260
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Yhdysvallat, 06001
      • Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19805
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
      • Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
      • Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32905
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
      • Coeur D'alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
      • Creve Coeur, Illinois, Yhdysvallat, 61610
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat, 67005
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
    • Louisiana
      • Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat, 71457
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
      • St Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07012
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
      • Olean, New York, Yhdysvallat, 14760
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8161
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
      • Winston-salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
      • Canfield, Ohio, Yhdysvallat, 44406
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19131
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
      • Sevierville, Tennessee, Yhdysvallat, 37862
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1912
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Naiset, jotka ovat saaneet kerran viikossa alendronaattia tai risedronaattia postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon tai ehkäisyyn yli (>=) 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys seistä tai istua pystyasennossa >=60 minuuttia
  • Yliherkkyys bisfosfonaateille
  • Kyvyttömyys niellä tablettia kokonaisena
  • Edellisen 10 vuoden aikana diagnosoitu pahanlaatuinen sairaus (paitsi leikattu tyvisolusyöpä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ibandronaatti
Osallistujat saavat 150 milligrammaa (mg) ibandronaattia kalvopäällysteisenä tablettina kerran kuukaudessa.
Lääke: Ibandronaatti
Kalvopäällysteinen oraalinen ibandronaattitabletti (150 mg) kerran kuukaudessa
Muut nimet:
  • Bonviva/Boniva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa A: Tällä hetkellä viikoittain bifosfonaattia käyttävien osallistujien määrä, jotka vastaavat "kyllä" johonkin ehdokastunnistuskyselyn (CIQ) kysymykseen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ennen peruskäyntiä
Jopa 30 päivää ennen peruskäyntiä
Osa B: Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat parantuneen tyytyväisyyspisteensä perustason 6 kuukauden ibandronaattihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Prosenttiosuus osallistujista, joiden tyytyväisyyspisteet ovat parantuneet 6 kuukauden ibandronaattihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa B: Prosenttiosuus kelvollisista viikoittaisista bifosfonaattikäyttäjistä seulonnassa, jotka päättävät osallistua osaan B
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Seulontakäynti
Osa B: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat parantuneensa tyytyväisyyteen kuukausittaisella ibandronaatilla verrattuna viikoittaiseen alendronaattiin tai risendronaattiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat pitävänsä mieluummin kuukausittaista ibandronaattia tai viikoittaista alendronaattia tai risedronaattia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Prosenttiosuus osallistujista, joiden noudattaminen on vähintään (>=) 80 prosenttia (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat maha-suolikanavan (GI) oireiden paranemisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Niiden osallistujien prosenttiosuus iän ja aktiivisuustason mukaan, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä osteoporoosipotilastutkimuksen tyytyväisyyskyselyn (OPSAT-Q) mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Yksittäiset verkkotunnuksen pisteet osteoporoosipotilastutkimuksen tyytyväisyyskyselystä (OPSAT-Q)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Osa B: Soveltuvien viikoittaisten bifosfonaattikäyttäjien määrä seulonnassa, jotka päättävät osallistua osaan B
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Seulontakäynti
Osa B: Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat parantuneensa tyytyväisyyteen kuukausittaisella ibandronaatilla verrattuna viikoittaiseen alendronaattiin tai risedronaattiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Osallistujien määrä, jotka ilmoittavat pitävänsä kuukausittaista ibandronaatista tai viikoittaista alendronaattia tai risedronaattia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Osallistujien määrä, joiden noudattaminen on >= 80 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat GI-oireiden paranemisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Osa B: Osallistujien lukumäärä iän ja aktiivisuustason mukaan, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä osteoporoosipotilastutkimuksen tyytyväisyyskyselyn (OPSAT-Q) mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ML18056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia