Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Ibandronianu (Boniva) w celu oceny satysfakcji kobiet z osteoporozą pomenopauzalną lub osteopenią

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe, dwuczęściowe badanie mające na celu zbadanie zadowolenia pacjentek z comiesięcznej terapii ibandronianem u kobiet z postmenopauzalną osteoporozą lub osteopenią, u których zmieniono leczenie alendronianem lub risendronianem raz w tygodniu

W tym badaniu zbadana zostanie satysfakcja uczestniczek (w tym stosowanie się do zaleceń, preferencje, tolerancja) z raz w miesiącu Bonviva u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną lub osteopenią, które przeszły z alendronianu lub rizedronianu raz w tygodniu. Przewidywany czas leczenia w ramach badania to 6 miesięcy, a docelowa wielkość próby to 1776 osób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1711

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
      • Columbiana, Alabama, Stany Zjednoczone, 35051
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36111
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85295
      • Paradise Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    • Arkansas
      • Carlisle, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72024
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
      • Pine Bluff, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71603
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72756
      • Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
      • Sherwood, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72120
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
      • Tacoma, California, Stany Zjednoczone, 98405
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06001
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
      • New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19805
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
      • Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32905
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
      • Coeur D'alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
      • Creve Coeur, Illinois, Stany Zjednoczone, 61610
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67005
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
    • Louisiana
      • Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
      • St Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55318
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07012
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
      • Olean, New York, Stany Zjednoczone, 14760
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8161
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
      • Winston-salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
      • Canfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44406
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19131
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
      • Sevierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37862
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507-1912
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kobiety, które otrzymywały raz w tygodniu alendronian lub ryzedronian w leczeniu lub profilaktyce osteoporozy pomenopauzalnej przez okres dłuższy lub równy (>=) 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do stania lub siedzenia w pozycji pionowej przez >=60 minut
  • Nadwrażliwość na bisfosfoniany
  • Niemożność połknięcia tabletki w całości
  • Choroba nowotworowa rozpoznana w ciągu ostatnich 10 lat (z wyjątkiem usuniętego raka podstawnokomórkowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ibandronian
Uczestnicy będą otrzymywać raz w miesiącu 150 miligramów (mg) ibandronianu w postaci tabletki powlekanej.
Lek: Ibandronian
Ibandronian w postaci doustnej tabletki powlekanej (150 mg) raz w miesiącu
Inne nazwy:
  • Bonviva/Boniwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Część A: Liczba uczestników, którzy obecnie stosują tygodniowo bisfosfoniany, którzy odpowiedzieli „tak” na którekolwiek z pytań Kwestionariusza Identyfikacji Kandydata (CIQ)
Ramy czasowe: Do 30 dni przed wizytą wyjściową
Do 30 dni przed wizytą wyjściową
Część B: Liczba uczestników, którzy po 6 miesiącach leczenia ibandronianem wykazali poprawę w stosunku do wyjściowego wyniku zadowolenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Odsetek uczestników, którzy po 6 miesiącach przyjmowania ibandronianu wykazują poprawę w stosunku do wyjściowego wyniku zadowolenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Część B: Odsetek kwalifikujących się cotygodniowych użytkowników bifosfonianów podczas badań przesiewowych, którzy zdecydują się wziąć udział w Części B
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Wizyta przesiewowa
Część B: Odsetek uczestników, którzy zgłosili poprawę wyniku zadowolenia z comiesięcznego stosowania ibandronianu w porównaniu z cotygodniowym alendronianem lub rizedronianem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Odsetek uczestników deklarujących preferencje comiesięcznego przyjmowania ibandronianu lub cotygodniowego alendronianu lub rizedronianu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Odsetek uczestników, którzy osiągnęli większy lub równy (>=) 80 procent (%) zgodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Odsetek uczestników zgłaszających poprawę objawów żołądkowo-jelitowych (GI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Odsetek uczestników według wieku i poziomu aktywności, którzy zgłaszają wysoki poziom zadowolenia według Kwestionariusza satysfakcji z badania pacjentów z osteoporozą (OPSAT-Q)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Wyniki poszczególnych domen z kwestionariusza satysfakcji pacjenta z badania osteoporozy (OPSAT-Q)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Część B: Liczba kwalifikujących się cotygodniowych użytkowników bisfosfonianów podczas badań przesiewowych, którzy zdecydują się wziąć udział w Części B
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Wizyta przesiewowa
Część B: Liczba uczestników, którzy zgłosili poprawę wyniku zadowolenia z ibandronianu co miesiąc w porównaniu z cotygodniowym alendronianem lub risendronianem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Liczba uczestników, którzy deklarują preferencje comiesięcznego przyjmowania ibandronianu lub cotygodniowego alendronianu lub rizedronianu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Liczba uczestników, którzy osiągnęli >= 80% zgodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Liczba uczestników, którzy zgłosili poprawę objawów ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Część B: Liczba uczestników w podziale na wiek i poziom aktywności, którzy zgłaszają wysokie zadowolenie według Kwestionariusza satysfakcji z Ankiety Pacjenta dotyczącej Osteoporozy (OPSAT-Q)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ML18056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami