Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JNJ-64041809, elävä heikennetty kaksoisdeletoitu listeria-immunoterapia, turvallisuus ja immunogeenisyys osallistujille, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Avoin vaiheen 1 tutkimus JNJ-64041809:n, elävän heikennetyn Listeria Monocytogenes -immunoterapian, turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää ja arvioida suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) JNJ-64041809:lle, joka on elävä heikennetty kaksoisdeletoitu (LADD) Listeria monocytogenes (bakteeri, jossa on kaksi virulenssigeeniä, jotka koodaavat sairauksia aiheuttavia molekyylejä). poistettu), kun sitä annettiin suonensisäisesti osallistujille, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ensimmäinen ihmisessä (FIH), vaihe 1, avoin, monikeskus- ja 2-osainen tutkimus. Tutkimuksen osa 1 on annoksen eskalaatiovaihe, jossa määritetään suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) turvallisuus- ja farmakodynaamisten arvioiden perusteella, ja osa 2 on annoksen laajennusvaihe, jossa arvioidaan 2 laajennuskohorttia (kohortti 2A ja 2B) JNJ:n RP2D:n jälkeen. -64041809 on määritelty osassa 1. Tutkimus koostuu seulontajaksosta (tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta välittömästi ennen ensimmäistä annosta), avoimesta hoitojaksosta (ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta hoidon päättymiskäyntiin); ja hoidon jälkeinen seurantajakso (hoidon päättymiskäynnin jälkeen tutkimuksen keskeyttämiseen asti). Osallistujat arvioidaan ensisijaisesti RP2D:n osalta. Osallistujien turvallisuutta arvioidaan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma, johon liittyy etenevä metastaattinen sairaus, joka tutkijan mielestä edellyttää uuden hoidon aloittamista. Taudin etenemisen arviointi voi perustua joko PSA:n nousuun, uuteen tai etenevään pehmytkudossairauteen (perustuu tietokonetomografiaan [CT] tai magneettikuvaukseen [MRI]) tai uuteen tai etenevään luusairauteen, joka perustuu radionuklidiluun skannaukseen tai 18F:ään. -natriumfluoridi-positroniemissiotomografia/tietokonetomografia [NaF PET/CT] -skannaukset). Osallistujilla, joita harkitaan kohorttia 2B varten, on lisäksi oltava primaarisia tai metastaattisia vaurioita, jotka voidaan ottaa kasvainbiopsiasta
  • On täytynyt saada vähintään 2 aiemmin hyväksyttyä hoitoa
  • Meneillään oleva androgeenivajaushoito gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogilla tai estäjällä tai orkiektomia (kirurginen tai lääketieteellinen kastraatio)
  • Seerumin testosteronitasot alle (<) 50 nanogrammaa desilitraa kohden (ng/dl) määritettynä 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  • Osallistujilla, joita on aiemmin hoidettu ensimmäisen sukupolven antiandrogeeneillä (eli flutamidilla, nilutamidilla tai bikalutamidilla), flutamidi- tai nilutamidihoidon on keskeytettävä yli (>) 4 viikkoa (> 6 viikkoa bikalutamidilla) ennen tutkimuslääkkeen aloittamista. ei näyttöä anti-androgeenin vieroitusvasteesta (ei seerumin PSA:n laskua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamattomat aivometastaasit. Osallistujilla on oltava aivometastaasien hoito ja oltava neurologisesti stabiileja steroideilla vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • Käsittelemätön selkäytimen puristus
  • Aiempi listerioosi tai rokotus listeriapohjaisella rokotteella tai profylaktisella rokotteella (esimerkiksi influenssa, pneumokokki, kurkkumätä, tetanus ja pertussis [dTP/dTAP]) 28 päivän sisällä tutkimushoidosta
  • Tunnettu allergia sekä penisilliinille että trimetopriimille/sulfametoksatsolille. Osallistujat, jotka ovat allergisia vain jollekin näistä antibiooteista, voivat ilmoittautua
  • Samanaikainen hoito tuumorinekroositekijän (TNF) alfa-hoidoilla, systeemisillä kortikosteroideilla (prednisoniannos > 10 mg päivässä tai vastaavalla) tai muilla immuunivastetta heikentävillä lääkkeillä seulontaa edeltäneiden 2 viikon aikana. Steroidit, jotka ovat paikallisia, hengitettäviä, nenän kautta (suihke) tai silmäliuoksia, ovat sallittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Annoskohortti 1A ja 1B
JNJ-64041809 annetaan suonensisäisesti (IV) kerran 21 päivässä.
Biologinen: JNJ-64041809 (kohortti 1A ja 1B)
JNJ-64041809 annetaan IV pienemmällä annoksella kohortissa 1A (1x10^8 pesäkettä muodostavaa yksikköä [CFU]) ja suuremmalla annoksella kohortissa 1B (1x10^9 CFU).
Kokeellinen: Annoskohortti 2A ja 2B
JNJ-64041809 annetaan suonensisäisesti (IV) kerran 21 päivässä.
Biologinen: JNJ-64041809 (kohortti 2A ja 2B)
JNJ-64041809 annetaan suonensisäisesti (IV) kerran 21 päivässä suositellulla annoksella, joka on määritetty kohortissa 1A tai 1B.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Annosta rajoittavan toksisuuden esiintyvyys (DLT)
Aikaikkuna: ensimmäiset 21 päivää ensimmäisen infuusion jälkeen
DLT:tä kokeneiden osallistujien prosenttiosuus arvioidaan. DLT-annostaso määritellään myrkyllisyyden tasoksi, jota ei voida hyväksyä, minkä osoittaa DLT-nopeus, joka on suurempi tai yhtä suuri (>=) 33 prosenttia (%).
ensimmäiset 21 päivää ensimmäisen infuusion jälkeen
Osa 2: Antigeenispesifinen T-soluvaste
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Biomarkkeritutkimukset suoritetaan rokotteen immuunivasteiden arvioimiseksi ensimmäisen suonensisäisen (IV) immunisaation jälkeen.
jopa 1 vuosi
Osa 1 ja osa 2: Haitallisten tapahtumien esiintyvyys (AE)
Aikaikkuna: Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE on AE, joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista tai katsotaan merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. Ilmaantuvuus määriteltiin niiden osallistujien lukumääräksi, jotka kokivat haittatapahtuman osallistumisensa aikana tähän tutkimukseen. Haittavaikutusten ilmaantuvuus arvioidaan käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -kriteerejä (NCI-CTCAE).
Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 30 päivään viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1 ja osa 2: Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Objektiivinen vastausprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), tutkijan arvioiden mukaan.
Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Osa 1 ja osa 2: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Vasteen kesto lasketaan vastauksen (CR tai PR) alkuperäisen dokumentoinnin päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentoidut todisteet etenevästä taudista (tai uusiutumisesta, jos osallistujat kokevat CR:n tutkimuksen aikana) tai kuolemasta.
Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Osa 1 ja osa 2: Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu todiste etenevästä taudista (tai uusiutumisesta potilailla, jotka kokevat CR:n tutkimuksen aikana) tai kuoleman, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Osa 1 ja osa 2: Aika eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen (TTPP)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Aika PSA:n etenemiseen mitataan ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta PSA:n etenemispäivämäärään Prostate Cancer Clinical Trials Working Groupin (PCWG2) kriteerien mukaisesti.
Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Osa 1 ja osa 2: JNJ-64041809:n veriviljelyn arviointi
Aikaikkuna: Ajoittain hoidon aikana ja enintään vuoden ajan hoidon lopetuskäynnin (EOT) jälkeen
Tämä arviointi sisältää seurantaveriviljelmien raportoinnin (perifeerisesti otettu ja laskimopääsylaitteen avulla [tarvittaessa]) vuoden ajan JNJ-64041809-hoidon päättymisen jälkeen.
Ajoittain hoidon aikana ja enintään vuoden ajan hoidon lopetuskäynnin (EOT) jälkeen
Osa 1 ja osa 2: JNJ-64041809:n irtoamisprofiili viljellyistä uloste-, virtsa- ja sylkinäytteistä
Aikaikkuna: Jakson 1 aikana (enintään 21 päivää hoitojakson aikana) ja EOT-käynnillä (30 päivän sisällä viimeisestä annoksesta)
JNJ-64041809:n erittymistä tutkitaan viljelmissä, joissa (1) uloste on otettu uloste- tai peräsuolen vanupuikolla, (2) virtsanäyte ja (3) sylki.
Jakson 1 aikana (enintään 21 päivää hoitojakson aikana) ja EOT-käynnillä (30 päivän sisällä viimeisestä annoksesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR107668
  • 64041809PCR1001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia