Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Observational Study on Chronic Kidney Disease Treatment With a Ketosteril Supplemented Protein-restricted Diet

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Fresenius Kabi

Characterisation of Patient Profile and Contemporary Treatment of Pre-dialytic Chronic Kidney Disease (CKD) in Patients Receiving a Restricted Protein Diet Supplemented With Ketosteril® - a Drug Utilisation Study (DUS)

The purpose of this study is to characterise the patient and disease profile under the influence of a protein-restricted diet supplemented with keto acids/amino acids (KA/AA), focusing on the progression of chronic renal insufficiency, calcium and phosphorus metabolism, nutritional status, patient compliance to diet and Ketosteril intake as well as the persistent dietary education to ensure compliance in a large group of pre-dialysis patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Velence, Unkari, 2481
        • Velencei-tavi Kistérségi Járóbeteg Szakellátó Közhasznú Nonprofit Kft

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pre-dialytic chronic kidney disease patients treated at nephrology units of selected hospitals in Czech Republic, Hungary and Romania.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • written informed consent
  • non-dialyzed patients with CKD
  • indication for Ketosteril according to Summary of Product Characteristics (SmPC), including a glomerular filtration rate (GFR) < 25 mL/min
  • accepted supplemented protein-restricted diet and newly starting with Ketosteril (treatment naïve, i.e., never treated with Ketosteril before)
  • adult patients ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • active cancer diseases
  • pregnancy or breast feeding
  • hypersensitivity to active substances or to any of the excipients in Ketosteril
  • hypercalcaemia
  • major disorder of amino acid metabolism, e.g., hereditary diseases
  • participation in any clinical trial with an investigational drug within 30 days prior to start of study or during the study
  • illiteracy or incapability to read or write

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Krooninen munuaissairaus (predialyysi)
Havaintotutkimus: Täydennetty proteiinipitoinen ruokavalio
Muut: Havaintotutkimus: Täydennetty proteiinipitoinen ruokavalio
Havaintotutkimus: Täydennetty proteiinipitoinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient compliance to Ketosteril (number of tablets taken; patient-reported)
Aikaikkuna: Daily, for a total of 12 months
This is an observational study aiming to characterise the patient profile and contemporary treatment of pre-dialytic chronic kidney disease (CKD) in patients receiving a restricted protein diet supplemented with Ketosteril® . There is no distinction between primary and secondary outcome measures in the observational plan, and only routine procedures are documented.
Daily, for a total of 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient compliance to diet (protein and energy intake, based on a routine 3-day food diary)
Aikaikkuna: Monthly starting 1 month after enrolment, for a total of 12 months
This is an observational study aiming to characterise the patient profile and contemporary treatment of pre-dialytic chronic kidney disease (CKD) in patients receiving a restricted protein diet supplemented with Ketosteril® . There is no distinction between primary and secondary outcome measures in the observational plan, and only routine procedures are documented.
Monthly starting 1 month after enrolment, for a total of 12 months
CKD-vaihe (KDIGO-ohjeen mukaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Presence of comorbidities
Aikaikkuna: At baseline
e.g., diabetes, hypertension, metabolic syndrome
At baseline
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
24h virtsan proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Virtsan mikroalbumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin urea
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kreatiniinin puhdistuma
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Aikaikkuna: At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
HbA1c
Aikaikkuna: At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
Seerumin triglyseridi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin fosfaatti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Serum parathyroid hormone
Aikaikkuna: At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
Weight
Aikaikkuna: At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
Total body weight
At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
Ihonpoimujen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin prealbumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Body mass index
Aikaikkuna: At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
Subjective Global Assessment
Aikaikkuna: At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
Final result/score to be reported
At baseline and 3, 6, 9 and 12 months after enrolment
EGFR:n lasku
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
CKD-vaiheen paheneminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Dialyysin aloitus
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
EGFR:n aleneminen 50 %
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Seerumin bikarbonaatti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin kalium
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Raportoitu pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Samanaikaisen sairauden esiintyminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Samanaikainen lääkitys
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Dieetin ja ketosterilin lopettaminen tutkijan raportoimien syiden kanssa
Aikaikkuna: Kuukausittain alkaen 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta enintään 12 kuukauden ajan
Kuukausittain alkaen 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta enintään 12 kuukauden ajan
Potilaspäiväkirjassa dokumentoidun ruokavalion hyväksyminen
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 12 kuukauden ajan
Päivittäin jopa 12 kuukauden ajan
Ruokahalun muutos potilaspäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 12 kuukauden ajan
Päivittäin jopa 12 kuukauden ajan
Ruoan saannin muutos potilaspäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 12 kuukauden ajan
Päivittäin jopa 12 kuukauden ajan
Haittatapahtumat, mukaan lukien haittavaikutukset ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fresenius Kabi

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gábor Zakar, MD, Velencei-tavi Kistérségi Járóbeteg Szakellátó Közhasznú Nonprofit Kft

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 9. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 9. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Keto-023-CNI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia