Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IL-17/IL-22-reitin osallisuudesta COPD:n bakteerien pahenemiseen (COPD1722)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on maailmanlaajuinen krooninen hengitysteiden tulehduksellinen sairaus, joka liittyy ympäristöaltistukseen. Keuhkoahtaumatautien kroonisen kulun keskeyttävät usein akuutit pahenemisvaiheet, joilla on suuri vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Näiden pahenemisvaiheiden bakteeriperäinen etiologia on yleinen (lähes 50 %). Lisäksi COPD-potilailla havaitaan hengitysteiden bakteerien kolonisaatiota, joka liittyy lisääntyneeseen herkkyyteen. Tehokas Th17-immuunivaste tarvitaan hyvän vasteen kehittämiseen bakteereja vastaan. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että keuhkoahtaumatautiin liittyy viallinen IL-17/IL-22-vaste bakteereille, mikä johtaa hengitysteiden bakteerikolonisaatioon ja infektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • University Hospital of Lille
      • Roubaix, Ranska, 59100
        • Roubaix hospital
      • Seclin, Ranska, 59113
        • Seclin hospital
      • Tourcoing, Ranska, 59200
        • Tourcoing hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu COPD GOLD-ohjeiden mukaan
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija (vähintään 10 pakkausvuotta)
  • Sairaalaan COPD:n pahenemisen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Astma tai kystinen fibroosi
  • Ei muuta kroonista keuhkosairautta
  • Kiinteä kasvain parantumaton tai sitä ei pidetä remissiossa
  • Hengitettyjen huumeiden käyttö
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman tehokasta ehkäisyä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ei kykene antamaan suostumusta
  • Sosiaaliturvan puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Bakteerien pahenemisvaiheet
Potilaat, joiden ysköksessään on vähintään 10^7 UFC-bakteeria/ml COPD:n ensimmäisen pahenemisvaiheen aikana.
Muut: Näytteiden kerääminen
Kerää ysköstä, verta ja nenänielun vanupuikko pahenemisvaiheen aikana ja vakaassa tilassa 8–16 viikkoa myöhemmin.
Muut: Keuhkojen toiminnan mittaus
Mittaa keuhkojen toiminta ja seuraa sitä 4 vuoden ajan
Muut: Ei-bakteeriperäiset pahenemisvaiheet
Potilaat, joilla ei ole havaittu bakteereja tai alle 10^7 UFC/ml ysköksessä keuhkoahtaumatautien ensimmäisen pahenemisvaiheen aikana.
Muut: Näytteiden kerääminen
Kerää ysköstä, verta ja nenänielun vanupuikko pahenemisvaiheen aikana ja vakaassa tilassa 8–16 viikkoa myöhemmin.
Muut: Keuhkojen toiminnan mittaus
Mittaa keuhkojen toiminta ja seuraa sitä 4 vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa sytokiinit ELISA:lla
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Vertaa IL-17- ja IL-22-sytokiinien deltaa ysköksen pahenemisen ja vakaan tilan välillä näiden kahden potilasryhmän välillä.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa IL-17- ja IL-22-sytokiinien deltaa pahenemisen ja vakaan tilan välillä veressä.
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Mittaa sytokiinit verestä ELISA:lla pahenemisvaiheessa ja vakaassa tilassa. Vertaa näiden sytokiinien deltaa kahden potilasryhmän välillä.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Tunnista IL-17 ja IL-22 tuottavat solut verestä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Tunnista virtaussytometrian avulla IL-17- ja/tai IL-22-positiiviset immuunisolutyypit verestä.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Tunnista IL-17:ää ja IL-22:ta tuottavat solut ysköksestä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Tunnista virtaussytometrialla IL-17- ja/tai IL-22-positiiviset immuunisolutyypit ysköksestä.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Immuunisolutyyppien kvantifiointi veressä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Määritä virtaussytometrialla veren eri immuunisolut: monosyytit, makrofagit, B- ja T-solut, synnynnäiset lymfosyytit.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Immuunisolutyyppien kvantifiointi ysköksessä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Kvantifioi virtaussytometrialla eri immuunisoluja ysköksessä: monosyytit, makrofagit, B- ja T-solut, synnynnäiset lymfosyytit.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Proinflammatoristen sytokiinien kvantifiointi veressä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Kvantifioi ELISA:lla Th1 (IL-12, IFN gamma), Th2 (IL-4, IL-5), Th17 (IL-1 beeta, IL-6, IL-23, TGF beeta), säätely (IL-10) ja proinflammatoriset sytokiinit (IL-8) veressä.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Pro-inflammatoristen sytokiinien kvantifiointi ysköksessä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Kvantifioi ELISA:lla Th1 (IL-12, IFN gamma), Th2 (IL-4, IL-5), Th17 (IL-1 beeta, IL-6, IL-23, TGF beeta), säätely (IL-10) ja tulehdusta edistävät sytokiinit (IL-8) ysköksessä.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Tunnista taudinaiheuttajat, jotka liittyvät pahenemiseen
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (paheneminen)
Klassisten bakteerien ja sienten tutkimus tavallisilla mikrobiviljelmillä ysköksestä ja hengitystieviruksista ja ei-tavanomaisista bakteereista (Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis ja parapertussis ja Chlamydophila pneumoniae) PCR:llä nenänielun vanupuikolla.
Sisällytyksen yhteydessä (paheneminen)
Tunnista pysyvät patogeenit vakaassa tilassa
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa (vakaan tila)
Klassisten bakteerien ja sienten tutkimus tavallisilla mikrobiviljelmillä ysköksestä ja hengitystieviruksista ja ei-tavanomaisista bakteereista (Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis ja parapertussis ja Chlamydophila pneumoniae) PCR:llä nenänielun vanupuikolla.
8-16 viikkoa (vakaan tila)
Vertaa ysköksen mikrobiota pahenemisen ja vakaan tilan välillä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Metagenominen analyysi ysköksestä
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Vertaa veren oksidatiivista stressiä pahenemisen ja vakaan tilan välillä
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Oksidatiivisten stressimarkkerien (isoprostaanin, superoksididismutaasin, 3-nitrotyrosiinin, peroksidin, katalaasi) kvantifiointi verestä ELISA:lla.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Oksidatiivisen stressin kvantifiointi uloshengitetyissä kondensaateissa
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Uloshengitetyissä kondensaateissa olevien nitriittilajien kvantifiointi ELISA:lla.
Käyttöönoton yhteydessä (pahenemisvaihe) ja 8-16 viikon välillä (stabiili tila)
Kuvaile pahenemisfenotyyppiä
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (paheneminen)
Kerää hengitystieoireet, saadut hoidot ja sairaalahoidon kesto.
Sisällytyksen yhteydessä (paheneminen)
Kuvaile ympäristöaltistusta
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikon välillä (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Kerää tietoa potilaan ammatista, työperäisestä altistumisesta ja tupakoinnista.
Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikon välillä (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Kuvaile COPD:n kliinistä fenotyyppiä
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Kerää morfologisia tietoja, pahenemishistoriaa
Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Kuvaile COPD:n radiologista fenotyyppiä
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa (vakaan tila)
Rintakehän CT-skannaus, jos sitä ei ole tehty kahden edellisen vuoden aikana.
8-16 viikkoa (vakaan tila)
Määritä elämänlaatu
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikon välillä (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Elämänlaatukyselyn COPD Assessment Testin (CAT) toteuttaminen.
Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikon välillä (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Kuvaile COPD-hoitoja
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Kerää tietoa keuhkoahtaumatautiin liittyvistä hoidoista, mukaan lukien inhalaatiohoidot, influenssa- ja pneumokokkirokotukset, happiterapia ja hengitysteiden kuntoutus.
Sisällytyksen yhteydessä (pahenemisvaihe), 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Mittaa staattinen keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Testaa keuhkojen toiminta spirometrialla ja pletysmografialla toistetaan vuosittain hengitystoiminnan heikkenemisen mittaamiseksi.
8-16 viikkoa (vakaan tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Mittaa hengitysteiden vastukset
Aikaikkuna: 8-16 viikon (vakaan tila) ja 2-4 vuoden iässä
Mittaa vastukset pakkovärähtelytekniikalla.
8-16 viikon (vakaan tila) ja 2-4 vuoden iässä
Mittaa harjoitustoleranssia
Aikaikkuna: Sisällytyksen yhteydessä (sairaalahoidon lopussa pahenemisvaiheen vuoksi), 8-16 viikkoa (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Suorita 6 minuutin kävelytesti.
Sisällytyksen yhteydessä (sairaalahoidon lopussa pahenemisvaiheen vuoksi), 8-16 viikkoa (stabiili tila) ja vuosittain 4 vuoden ajan
Analysoi harjoituksen sietokykyä
Aikaikkuna: 8-16 viikon (vakaan tila) ja 2-4 vuoden iässä
Suorita kardiopulmonaalinen rasitustesti polkupyörällä.
8-16 viikon (vakaan tila) ja 2-4 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Lille

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nathalie Bautin, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013_76
  • 2015-A00190-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia