Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikoulutusohjelma iäkkäille dementiapotilaille

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital

Yhteisöpohjaisen pitkäaikaishoidon mallin luominen ja tehokkuus vanhusten dementiasta kärsiville

Dementian sairauden kulku ja oireet ovat yleensä hyvin pitkiä ja tunnusomaisia ​​käyttäytymis-, psyykkisiä ja fyysisiä muutoksia. Omaishoitajien stressit muuttuvat myös sairauden aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden hoitomallin kustannuksia ja tehokkuutta - kotihoidon omaishoitajakoulutusohjelmamalli ja rutiinihoitomalli dementiavanhusten Taiwanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementian sairauden kulku ja oireet ovat yleensä hyvin pitkiä ja tunnusomaisia ​​käyttäytymis-, psyykkisiä ja fyysisiä muutoksia. Omaishoitajien stressit muuttuvat myös sairauden aikana. Näin ollen dementoituneiden iäkkäiden ja heidän omaishoitajiensa tarpeet vaihtelevat dementian eri vaiheissa ja heidän tarvitsemansa palvelut ovat moniulotteisia. Tutkijoiden aiemman 2-vuotisen tutkimuksen mukaan käyttäytymisongelmien hallinta ja palveluiden käyttö todettiin vaikeimmaksi ja vähiten valmistautuneeksi hoitotoiminnaksi ja omaishoitajan avuntarpeet näissä kahdessa hoitotoiminnassa vaihtelivat dementian eri vaiheissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden hoitomallin kustannuksia ja tehokkuutta - kotihoidon omaishoitajakoulutusohjelmamalli ja rutiinihoitomalli dementiavanhusten Taiwanissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
129

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: (potilaat)

  • psykiatri tai neurologi on todennut dementian
  • Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • asuu yhteisössä Pohjois-Taiwanissa
  • asuu kotiympäristössä
  • pisteet >50 kiinalaisessa versiossa Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Poissulkemiskriteerit: (potilaat)

  • diagnosoitu kriittinen sairaus.

Osallistumiskriteerit: (hoitajat)

  • Ensisijainen hoitovastuu ja oltava vähintään 20-vuotias.

Poissulkemiskriteerit: (hoitajat)

  • diagnosoitu kriittinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Omaishoitajat saivat yleistä tietoa dementian hoidosta ja jatkopuheluita vain yhteydenpitoa varten, mutta ilman koulutusta käyttäytymisongelmien hallintasuunnitelman ja strategioiden kehittämiseen.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Omaishoitajat saivat ratkaisuja käyttäytymisongelmien hallintaan, lähetteet yhdyskuntapalveluihin ja puhelinneuvonta, lisävarmistusta ja konsultaatiota annettiin kuukausittain puhelinseurantaan ja käyttäytymisen hallinnan edistymistä arvioitiin.
Muut: Kotimainen omaishoitajakoulutusohjelma
Kotona toteutettu omaishoitajakoulutusohjelma koostui kahdesta viikoittaisesta istunnosta, joista kukin kesti 2–3 tuntia. Koulutustilaisuuksien jälkeen annettiin lisävarmistusta ja konsultointia kuukausittaisissa puhelinseurantatilanteissa ja arvioitiin käyttäytymisen hallinnan edistymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Agitation Management Self-efficacy Scalea käytettiin mittaamaan omaishoitajien itsetehokkuutta dementiapotilaiden kiihtyneisyyden hallinnassa. Omaishoitajilta kysyttiin, kuinka varmoja he olivat ongelman käsittelyssä kunkin tunnistetun käyttäytymisongelman osalta ja uskoivatko he pystyvänsä hallitsemaan ongelman käyttäytymisessä, jota ei esiintynyt. Pisteet vaihtelevat välillä 42–210, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa hoitajan omatehokkuutta. Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfat vaihtelivat välillä 0,98-0,99 eri ajankohtina.
18 kuukautta
Omaishoitajan valmius
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Valmiutta mitattiin 10-kohtaisella Caregiver Preparedness Scale -asteikolla, joka pyytää omaishoitajia arvioimaan, kuinka hyvin he uskovat olevansa valmistautuneet seitsemään hoitoon. Viimeinen kysymys kysyy yleisarviota siitä, kuinka hyvin omaishoitajat ajattelevat olevansa hoitamassa hoidon vastaanottajaa. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei valmisteltu) 5 (hyvin valmisteltu). Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa valmiutta hoitotehtäviin. Alkuperäisen valmiusasteikon pätevyyttä ja luotettavuutta tuettiin.24 Valmiusasteikon taiwanilaisen version sisällön validiteettiindeksi oli 1,0 ja tämän asteikon Cronbachin alfa taiwanilaisten omaishoitajien joukossa oli 0,87. Cronbachin alfa tässä tutkimuksessa oli 0,92.
18 kuukautta
Omaishoitajan pätevyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
17-osaisen pätevyysasteikon avulla arvioitiin omaishoitajien tietoja ja taitoja dementiapotilaiden käyttäytymisongelmien hallinnassa. Pisteet vaihtelevat 17-85, korkeammat pisteet edustavat parempaa osaamista. Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa vaihteli 0,90 - 0,93 eri ajankohtina.
18 kuukautta
Dementiapotilaiden käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Dementiapotilaiden fyysisesti aggressiivista käyttäytymistä mitattiin kiinalaisen version CMAI, yhteisömuodon, PAB-ala-asteikolla, jonka osoitettiin olevan pätevä ja luotettava taiwanilaisessa otoksessa. Jokainen kohta (käyttäytymisongelma) pisteytetään sen esiintymistiheyden mukaan 1 (ei koskaan tapahdu) - 7 (useita kertoja tunnissa). PAB-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat fyysisesti aggressiivisempaa käyttäytymistä. Tässä tutkimuksessa PAB-ala-asteikon Cronbachin alfa oli 0,55.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Medical Outcomes SF-36:n Taiwan-versiota käytettiin omaishoitajien HRQoL:n mittaamiseen. SF-36 sisältää kahdeksan yleistä terveyskäsitettä: fyysinen toimintakyky (PF), fyysisten terveysongelmien aiheuttama roolivamma (RP); kehon kipu (BP); elinvoima (energia/väsymys) (VT); yleiset terveyskäsitykset (GH); emotionaalisista ongelmista johtuva roolivamma (RE); sosiaalinen toiminta (SF); ja yleinen mielenterveys (MH). Taiwan-spesifisiä SF-36-algoritmeja käytettiin laskemaan Mental Component Summary (MCS) ja Physical Component Summary (PCS) pisteet normipohjaisilla (keskiarvo = 50, SD = 10) pisteytysmenetelmillä. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempia terveystuloksia. Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfat kahdeksalle asteikolle vaihtelivat välillä 0,81-0,99.
18 kuukautta
Hoitajien masennusoireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
17-osaisen pätevyysasteikon avulla arvioitiin omaishoitajien tietoja ja taitoja dementiapotilaiden käyttäytymisongelmien hallinnassa. Pisteet vaihtelevat 17-85, korkeammat pisteet edustavat parempaa osaamista. Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa vaihteli 0,90 - 0,93 eri ajankohtina.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Science Council, Taiwan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 23. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NSC 97-2420-H-182-002-MY3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia