Domowy program szkoleniowy dla starszych pacjentów z demencją
Ustanowienie i skuteczność społecznościowego modelu opieki długoterminowej dla osób starszych z demencją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:(pacjenci)
- rozpoznanie demencji przez psychiatrę lub neurologa
- Wiek 65 lat lub więcej
- żyjący we wspólnocie północnego Tajwanu
- życie w warunkach domowych
- uzyskało >50 punktów w chińskiej wersji Inwentarza Agitacji Cohena-Mansfielda (CMAI).
Kryteria wykluczenia:(pacjenci)
- zdiagnozowano poważną chorobę.
Kryteria włączenia:(opiekunowie)
- Obowiązki opiekuńcze i wiek co najmniej 20 lat.
Kryteria wykluczenia:(opiekunowie)
- zdiagnozowano poważną chorobę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opiekunowie otrzymywali ogólne informacje na temat opieki nad osobami z demencją oraz dalsze rozmowy telefoniczne, aby jedynie utrzymać kontakt, ale bez żadnego szkolenia w zakresie opracowania planu i strategii zarządzania problemami behawioralnymi.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Opiekunowie otrzymali rozwiązania umożliwiające radzenie sobie z problemami behawioralnymi, obejmujące skierowanie do służb społecznych i konsultacje telefoniczne. Dalsze zapewnienia i konsultacje zapewniano w ramach comiesięcznych rozmów telefonicznych oraz oceniano postęp w zarządzaniu zachowaniem.
|
Program szkolenia opiekunów w domu składał się z dwóch cotygodniowych sesji, każda trwająca od 2 do 3 godzin.
Po sesjach szkoleniowych zapewniono dalsze zapewnienia i konsultacje w ramach comiesięcznych rozmów telefonicznych oraz oceniono postęp w zarządzaniu zachowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do pomiaru poczucia własnej skuteczności opiekunów w radzeniu sobie z pobudzeniem u pacjentów z demencją wykorzystano skalę poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu pobudzeniem.
Opiekunów zapytano, na ile pewnie są w stanie poradzić sobie z problemem w przypadku każdego zidentyfikowanego problemu behawioralnego i czy wierzą, że uda im się uporać z problemem w przypadku zachowań, które nie wystąpiły.
Wyniki wahają się od 42 do 210, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności opiekuna.
W tym badaniu wartości alfa Cronbacha wahały się od 0,98 do 0,99 w różnych punktach czasowych.
|
18 miesięcy
|
|
Gotowość opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Gotowość mierzono za pomocą 10-punktowej Skali Gotowości Opiekuna, w której opiekunowie proszeni są o ocenę, jak dobrze ich zdaniem są przygotowani do siedmiu dziedzin opieki.
Ostatnie pytanie dotyczy ogólnej oceny tego, jak dobrze przygotowani opiekunowie uważają, że są do opieki nad podopiecznym.
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nieprzygotowany) do 5 (dobrze przygotowany).
Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe przygotowanie do zadań opiekuńczych.
Potwierdzono ważność i wiarygodność pierwotnej skali gotowości.24
Wskaźnik trafności treści tajwańskiej wersji Skali Gotowości wyniósł 1,0, a alfa Cronbacha dla tej skali wśród tajwańskich opiekunów wyniosła 0,87.
Alfa Cronbacha w tym badaniu wyniosła 0,92.
|
18 miesięcy
|
|
Kompetencje opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do oceny wiedzy i umiejętności opiekunów w zakresie radzenia sobie z problemami behawioralnymi pacjentów z demencją wykorzystano 17-punktową Skalę Kompetencji.
Wyniki wahają się od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze kompetencje.
W tym badaniu alfa Cronbacha wahała się od 0,90 do 0,93 w różnych punktach czasowych.
|
18 miesięcy
|
|
Problemy behawioralne pacjentów z demencją
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Fizycznie agresywne zachowania pacjentów z demencją mierzono za pomocą podskali PAB chińskiej wersji CMAI, formularza społecznościowego, która okazała się ważna i wiarygodna w przypadku próby tajwańskiej.
Każdy element (problem behawioralny) jest oceniany według jego częstotliwości od 1 (nigdy się nie zdarza) do 7 (kilka razy na godzinę).
Wyniki podskali PAB wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej agresywne zachowania fizyczne.
W tym badaniu podskala PAB miała alfa Cronbacha wynoszącą 0,55.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do pomiaru HRQoL opiekunów rodzinnych wykorzystano tajwańską wersję kwestionariusza Medical Outcomes SF-36.
SF-36 zawiera osiem ogólnych koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (PF), niepełnosprawność w pełnieniu roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym (RP); ból ciała (BP); witalność (energia/zmęczenie) (VT); ogólne postrzeganie zdrowia (GH); niepełnosprawność roli spowodowana problemami emocjonalnymi (RE); funkcjonowanie społeczne (SF); i ogólny stan zdrowia psychicznego (MH).
Do obliczenia wyników podsumowania komponentów psychicznych (MCS) i podsumowania komponentów fizycznych (PCS) wykorzystano specyficzne dla Tajwanu algorytmy SF-36 przy użyciu metod punktacji opartych na normach (średnia = 50, SD = 10).
Wyniki w każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki zdrowotne.
W tym badaniu wartości alfa Cronbacha dla ośmiu skal wahały się od 0,81 do 0,99.
|
18 miesięcy
|
|
Objawy depresyjne u opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do oceny wiedzy i umiejętności opiekunów w zakresie radzenia sobie z problemami behawioralnymi pacjentów z demencją wykorzystano 17-punktową Skalę Kompetencji.
Wyniki wahają się od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze kompetencje.
W tym badaniu alfa Cronbacha wahała się od 0,90 do 0,93 w różnych punktach czasowych.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Liu CY, Shyu YL. Trajectories of health-related quality of life among family caregivers of individuals with dementia: A home-based caregiver-training program matters. Geriatr Nurs. 2017 Mar-Apr;38(2):124-132. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.08.017. Epub 2016 Oct 6.
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Su PL, Shyu YL. A randomized controlled trial of a home-based training programme to decrease depression in family caregivers of persons with dementia. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):585-598. doi: 10.1111/jan.13157. Epub 2016 Oct 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSC 97-2420-H-182-002-MY3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .