Imatinibi leikkausta edeltävänä paksusuolensyövän kohdennettuna hoitona (ImPACCT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen iältään ≥18 vuotta
2. Histologisesti todistettu paksusuolen adenokarsinooma;
3. Valmis syövän staging CT-vatsa- ja CT-rintakehä/X-rintakehä sairaalan hoitostandardien mukaisesti;
4. Vahvistettu kelpoisuus leikkaukseen, jolla on parantava tarkoitus, sairaalan monitieteisen hallituksen (MDB) arvioinnin mukaan;
5. PDGFR-α:n, PDGFR-β:n, PDGF-C:n ja KIT:n intratumoraalinen geeniekspressioprofiili, joka osoittaa mesenkymaalisen fenotyypin diagnostisen RT-qPCR-testimme mukaan (eli yli 50 %:n mahdollisuus saada mesenkymaalinen fenotyyppi);
6. Vähintään neljä asianmukaisesti säilytettyä esikäsittelybiopsiaa geeniekspressioanalyysiä/ELISAa varten;
7. WHO:n suorituskykytila ​​0 tai 1;

8. Riittävä hematologinen tila ja elinten toiminta määritellään seuraavasti:

   • Normaali kreatiniinipuhdistuma (≥60 ml/min (MRDR))
   • ALAT 2,5x normaalin ylärajan (ULN) sisällä
   • PT-INR < 1,5
   • Leukosyytit > 1,5*10^9/l; Hb > 6,0 mmol/l; verihiutaleet > 100*10^9/l
9. Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia ja laboratoriotutkimuksia;
10. Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Synkronisten etäpesäkkeiden esiintyminen;
2. Nykyinen sairaalan hoitotaso määrää, että koehenkilön tulee käydä läpi kaikki neoadjuvanttihoito;
3. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään mitä tahansa lääkettä, tai osallistuminen tällaiseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen nykyistä tutkimusta;
4. Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimuksen aikana tai enintään 30 päivää viimeisen imatinibiannoksen jälkeen;
5. Tunnettu HIV- tai hepatiitti B/C -infektio;
6. Tunnettu oireinen sydämen vajaatoiminta;
7. Samanaikainen sairaus, joka vaatii samanaikaista hoitoa lääkkeillä, jotka toimivat vahvoina CYP3A4:n indusoijina tai lääkkeillä, joiden terapeuttinen alue on kapea ja joihin imatinibi vaikuttaa