Imatinib come terapia preoperatoria contro il cancro del colon (ImPACCT)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età ≥18 anni
2. Adenocarcinoma del colon istologicamente provato;
3. Stadiazione del cancro completata con TC-addome e TC-torace/X-torace secondo lo standard di cura dell'ospedale;
4. Idoneità confermata per intervento chirurgico con intento curativo come ritenuto dalla revisione del consiglio multidisciplinare (MDB) dell'ospedale;
5. Un profilo di espressione genica intratumorale di PDGFR-α, PDGFR-β, PDGF-C e KIT, indicativo del fenotipo mesenchimale, secondo il nostro test diagnostico RT-qPCR (ovvero oltre il 50% di possibilità di avere il fenotipo mesenchimale);
6. Almeno quattro biopsie pre-trattamento correttamente conservate per l'analisi dell'espressione genica/ELISA;
7. Performance status OMS 0 o 1;

8. Adeguato stato ematologico e funzione dell'organo, definito come:

   • Normale clearance della creatinina (≥60 ml/min (MRDR))
   • ALAT entro 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
   • PT-INR < 1,5
   • Leucociti > 1,5*10^9/L; Hb > 6,0 mmol/L; piastrine > 100*10^9/L
9. Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento e gli esami di laboratorio;
10. Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. La presenza di metastasi a distanza sincrone;
2. L'attuale standard di cura ospedaliero impone che il soggetto debba sottoporsi a qualsiasi terapia neoadiuvante;
3. Partecipazione concomitante a un'altra sperimentazione clinica utilizzando qualsiasi medicinale o partecipazione a tale sperimentazione nel periodo di tre mesi prima della sperimentazione in corso;
4. Donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che stanno allattando durante lo studio o fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di imatinib;
5. Infezione nota da HIV o epatite B/C;
6. Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica nota;
7. Co-morbidità che richiedono un trattamento concomitante con farmaci che agiscono come forti induttori del CYP3A4 o con farmaci con un range terapeutico ristretto influenzato da imatinib