Imatinibe como terapia pré-operatória anti-câncer de cólon (ImPACCT)

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher com idade ≥18 anos
2. Adenocarcinoma do cólon comprovado histologicamente;
3. Estadiamento do câncer concluído com TC-abdômen e TC-tórax/X-tórax de acordo com o padrão de atendimento do hospital;
4. Elegibilidade confirmada para cirurgia com intenção curativa, conforme considerado pela revisão do conselho multidisciplinar (MDB) do hospital;
5. Um perfil de expressão gênica intratumoral de PDGFR-α, PDGFR-β, PDGF-C e KIT, indicativo do fenótipo mesenquimal, de acordo com nosso teste de diagnóstico RT-qPCR (ou seja, mais de 50% de chance de ter o fenótipo mesenquimal);
6. Mínimo de quatro biópsias de pré-tratamento adequadamente armazenadas para análise de expressão gênica/ELISA;
7. Status de desempenho da OMS 0 ou 1;

8. Estado hematológico adequado e função do órgão, definido como:

   • Depuração de creatinina normal (≥60 ml/min (MRDR))
   • ALAT dentro de 2,5x limite superior do normal (LSN)
   • PT-INR < 1,5
   • Leucócitos > 1,5*10^9/L; Hb > 6,0 mmol/L; plaquetas > 100*10^9/L
9. Disponibilidade e capacidade para cumprir consultas agendadas, planos de tratamento e exames laboratoriais;
10. Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. A presença de metástases distantes síncronas;
2. O padrão atual de atendimento hospitalar dita que o paciente deve ser submetido a qualquer terapia neoadjuvante;
3. Participação concomitante em outro ensaio clínico utilizando qualquer medicamento, ou participação em tal ensaio no período de três meses anterior ao ensaio atual;
4. Mulheres grávidas, com planos de engravidar ou lactantes durante o estudo ou até 30 dias após a última dose de imatinibe;
5. Infecção conhecida por HIV ou Hepatite B/C;
6. Insuficiência cardíaca congestiva sintomática conhecida;
7. Comorbidade que requer tratamento concomitante com medicamentos que atuam como fortes indutores do CYP3A4 ou com medicamentos com faixa terapêutica estreita influenciada pelo imatinibe