Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi Xiaflex: Trial of Effectivenss in Dupuytren's (EXTEND)

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Achilleas Thoma, McMaster University

Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kollagenaasi-injektion (Xiaflex) ja Palmar-fasciektomian kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta Dupuytrenin taudin hoidossa

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kollagenaasi-injektioiden (CI) kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta rajoitettuun palmufaskiektomiaan (LPF) sen määrittämiseksi, onko kollagenaasi parempi hoitomuoto parantuneen laadun kannalta. elämää ja vähentää taudin uusiutumista ilman vakavia komplikaatioita. Koska kollagenaasi-injektiot ovat kalliita, on myös tärkeää tietää, onko tämä uusi interventio kustannustehokas potilaan, terveysministeriön ja yhteiskunnan näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rajoitettu palmaarinen fasciektomia (LPF) ja kollagenaasi-injektio (CI) ovat yleisimmät toimenpiteet Dupuytrenin taudin oireiden hallitsemiseksi. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena oli verrata suoraan potilaiden tuloksia 12 kuukautta CI:n ja LPF:n jälkeen. 22 potilasta, joilla oli Dupuytrenin tauti, satunnaistettiin joko LPF:ään tai CI:ään. Ensisijainen tulos oli Michigan Hand Questionnairella mitattu terveydentila. Toissijaiset tulokset olivat terveydentila (Health Utility Index-3), toiminta (The Unité Rhumatologique des Affections de la Main ja The Southampton Dupuytrenin pisteytysjärjestelmä) ja käsiteltyjen numeroiden liikerata (ROM). Mittaukset kerättiin lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare / McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Healthcare
      • Markham, Ontario, Kanada, L6B 0T1
        • Markham Stouffville Hospital
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • 679 Davis St. Suite 209
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 0B2
        • Halton Healthcare Services
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Oakville Trafalgar Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2J 1V1
        • North York General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kanadan kansalainen
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  3. Dupuytrenin metakarpofalangeaalisen (MCP) tai proksimaalisen interfalangeaalisen (PIP) nivelen kontraktuuri, jossa on vähintään 20º tai suurempi koukistuskontraktuuri vähintään yhdessä sormessa (ei peukalossa)
  4. Osoitettu kyvyttömyys samanaikaisesti asettaa sairastunutta sormea ​​ja kämmen tasaisesti pöydälle
  5. Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primaarisen nivelen aikaisempi hoito 90 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
  2. Potilaat, joille tehdään jokin samanaikainen toimenpide samalla kädellä (esim. rannekanavan vapautuminen, stenosoiva tenosynoviitti vapautuminen)
  3. Jatkuva pidennysvaje edellisestä saman numeron leikkauksesta
  4. Mikä tahansa krooninen lihas- tai hermolihashäiriö, joka vaikuttaa ranteeseen tai käteen
  5. Potilas ei yleensä kelpaa leikkaukseen
  6. Potilas, jolla on tietty hoitotoive
  7. Verenvuotohäiriö tai äskettäinen aivohalvaus
  8. Allergia kollagenaasille
  9. Kollagenaasihoito tai hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
  10. Tetrasykliinijohdannaisen käyttö 14 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (koska tetrasykliinijohdannaiset voivat estää nisäkkäiden kollagenaasihomologien [eli matriisin metalloproteinaasien] kollagenolyyttistä aktiivisuutta)
  11. Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  12. Potilaat, joilla ei ole vakuutusta kollagenaasi-injektioihin
  13. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai eivät pysty täyttämään elämänlaatukyselyitä henkisen kyvyn tai neuropsykologisten ongelmien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: kollagenaasi-injektio
Tämä toimenpide suoritetaan joko pienessä toimenpidehuoneessa tai käsiklinikalla kirurgin rutiinikäytännön mukaisesti. Kollagenaasi annetaan paikallispuudutuksen kanssa tai ilman sitä. Koska tämä on pragmaattinen tutkimus, siihen voi pistää useampi kuin yksi numero kerrallaan, aivan kuten leikkaus suoritetaan useammalle kuin yhdelle numerolle kerrallaan. Äskettäin julkaissut Gastonin et al.:n tutkimus vahvisti, että kaksi samanaikaista kollagenaasiinjektiota kahteen sairaaseen niveleen samassa kädessä ovat yleensä hyvin siedettyjä ja useimpien haittatapahtumien esiintymistiheys on samanlainen kuin tutkimuksissa, joissa käytettiin yksittäisiä peräkkäisiä injektioita.
Lääke: kollagenaasi-injektio
injektio
Muut nimet:
  • entsyymi, kollagenaasi clostridium histolyticum, xiaflex
Active Comparator: rajoitettu palmaarinen fasciektomia
Dupuytrenin naru leikataan paikallispuudutuksessa pienessä toimenpidehuoneessa tai pääleikkaussalissa paikallis- tai yleispuudutuksessa sairauden monimutkaisuudesta ja kirurgin rutiinista riippuen. Koska tämä on pragmaattinen tutkimusvertailu kollagenaasi-injektioista (uusi interventio) rajoitettuun palmufaskiektomiaan, koska se tällä hetkellä suoritetaan kaikissa akateemisissa tai yhteisöllisissä olosuhteissa (paikallinen sivuhuoneessa tai yleinen/paikallinen anestesia pääleikkaussalissa). Leikkaus suoritetaan leikkauskirurgin suosimalla tekniikalla eli siksak Brunnerin viillolla tai suoralla viillolla ja ihon z-plastikauluksella.
Menettely: rajoitettu palmaarinen fasciektomia
leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) Michigan Hand Outcomes Questionnairen (MHQ) avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ). Muunnetaan arvosanaksi 0–100 (jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRQL mitattuna Health Utility Index Mark 3 (HUI3) of Health -arvolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Health Utility Index Mark 3 (HUI3) of Health. HUI3 on ​​yleinen monen ominaisuuden terveydentilaluokitusinstrumentti, joka koostuu kahdeksasta ominaisuudesta tai ulottuvuudesta: näkö, kuulo, puhe, liikkuminen, kätevyys, tunteet, kognitio ja kipu, viisi tai kuusi tasoa attribuuttia kohden. Mitat yhdistetään yhdeksi terveyshyötypisteeksi. HUI3 tuottaa terveysapuohjelmia, jotka ankkuroituvat arvoon 0 (minimi) tarkoittaa kuolleisuutta ja 1 (maksimi) täydellistä terveyttä varten.
1 vuosi
HRQL mitattuna Unité Rhumatologique Des Affections de la Mainilla (URAM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Unité Rhumatologique des Affections de la Main (URAM). URAM on Dupuytrenin taudille (DD) kehitetty sairauskohtainen HRQL-mitta, joka koostuu yhdeksän kohdan potilaan ilmoittamasta kyselystä. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0–5 sen mukaan, kuinka vaikeaa kyseinen toiminto on suoritettava, ja DD:hen liittyvän vamman kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (paras) - 45 (pahin). Korkeat pisteet viittaavat korkeaan vamman ja häiriöiden tasoon. URAM-asteikko on yhden toimialueen tulosmittaus, jonka oletetaan liittyvän DD:hen liittyvään vammaisuuteen.
1 vuosi
HRQL mitattuna Southampton Dupuytrenin pisteytysjärjestelmällä (SDSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
SDSS on Dupuytrenin taudille (DD) kehitetty sairauskohtainen pisteytysjärjestelmä, jossa on 5 aluetta, joista jokainen on DD:n kannalta merkityksellinen ja joka pisteytetään viiden pisteen asteikolla (ei ongelmaa, lievä haitta, vaatimaton haitta, ehdottomasti hankala, vakava ongelma). Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 20, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan vammaisuuteen.
1 vuosi
Quality Adjusted Life Years (QALY) mitattuna Health Utility -indeksillä 3 (HUI3)
Aikaikkuna: 1 vuosi
QALY laskettiin kertomalla ero elämänlaadun välillä, joka mitattiin HUI-3-pisteillä ennen interventiota ja sen jälkeen, keskimääräisen potilaan jäljellä olevilla elinvuosilla (eli elinajanodote - potilaan ikä). Miesten elinajanodote oli 79 vuotta ja naisten 84 vuotta. Korkeammat QALY-arvot edustavat parantuneita (parempia) potilaiden tuloksia.
1 vuosi
Toistumisprosentit
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
Toistumista mitattiin sen mukaan, saivatko osallistujat toistuvan Dupuytrenin taudin diagnoosin, jossa sormen ojentuminen oli menetetty aikaisemmassa toimenpiteessä, ja onko heille tehty palmufaskiektomia (kollagenaasi-injektion jälkeen tai korjausleikkauksena) ensimmäisen tutkimushoidon jälkeen. Toistumisen aikahorisontti oli 1-4 vuotta alkuperäisen tutkimushoidon jälkeen. Tulos oli kaksijakoinen (eli toistuminen; kyllä ​​tai ei).
1-4 vuotta
MCP-laajennuksen menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Passiivisen liikealueen venymisaste mitattiin goniometrillä. Asteero goniometrillä mitattuna osallistujan lepotilassa olevan kämmen-falangeaalisen nivelen maksimilaajennuksessa suhteessa metacarpal-phalangealis-niveleen täydessä ulottuvuudessa (eli 0 astetta)
1 vuosi
Laajennuksen PIP katoaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Passiivisen liikealueen venymisaste mitattiin goniometrillä. Goniometrillä mitattu asteero osallistujan proksimaalisen sormien välisen nivelen lepovaiheen välillä suhteessa proksimaaliseen sormien väliseen niveleen täydessä ulottuvuudessa (eli 0 astetta)
1 vuosi
DIP-laajennuksen menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Passiivisen liikealueen venymisaste mitattiin goniometrillä. Asteero goniometrillä mitattuna osallistujan distaalisen interfalangeaalisen nivelen lepäävän maksimilaajennuksen välillä suhteessa distaaliseen sormien väliseen niveleen täydessä ulottuvuudessa (eli 0 astetta)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McMaster University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Physicians' Services Incorporated Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Achilleas Thoma, MD MSc FRCSC, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 17. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 17. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PSI 2016-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia