Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdista omaishoitajat parantamaan lasten syövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymistä (NOURISH-T)

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of South Florida

Hoitajille kohdistaminen lasten syövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymisen parantamiseen (NOURISH-T)

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia syövän hoidon toteutettavuutta ja optimaalista aikaa sen jälkeen tarjota hoitajille uusi terveyskäyttäytymisen muutosinterventio (NOURISH-T) sekä arvioida sen alustavaa tehoa tiettyyn lasten terveyskäyttäytymiseen. Tutkimuksessa selvitetään myös, ovatko omaishoitajat NOURISH-T:ssä enemmän parannuksia kuin omaishoitajat EUC:ssa (tavallinen hoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 40 % hoidon ulkopuolelle jääneistä lasten syövästä selviytyneistä (PCS) on ylipainoisia tai liikalihavia, mikä lisää heidän riskiään saada negatiivisia pitkäaikaisia ​​fyysisiä terveysongelmia. Lääketieteen instituutin (IOM) painottaman potilaiden siirtymistä hoidosta syöpään selviytyneiden potilaiden ja näiden eloonjääneiden pitkän aikavälin terveellisen käyttäytymisen lisäämiseen, teimme pilottitutkimuksen, jonka tarkoituksena on puuttua PCS:n lisääntyvään ylipainoon/lihavuusasteeseen kohdistamalla heidän omaishoitajiaan agentteina. PCS-käyttäytymisen muutokselle. Keskityimme vanhempien käyttäytymiseen, asenteisiin ja rooleihin terveellisemmän syömisen ja fyysisen aktiivisuuden (PA) edistämisessä PCS:ssä ja mukautimme todisteisiin perustuvan, manuaalisen vanhempien interventio - NOURISH - todettiin olevan tehokas ylipainoisten ja liikalihavien lasten ja nuorten vanhemmille vähentämään painon vähentämistä. lasten ja nuorten BMI. Sovitimme NOURISHin 5-13-vuotiaiden PCS:n hoitajille (6 kk - 4 vuotta pois aktiivisesta syöpähoidosta). Pilotti toteutettavuustutkimuksemme RCT - NOURISH-T (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support for Healthy Transitions) arvioi: 1) NOURISH-T:n alustavan toteutettavuustehokkuuden PCS:lle verrattuna Enhanced Usual Care (EUC) -kontrollitilaan ja 2) tekijät, jotka on otettava huomioon intervention tulevien mukautusten parantamiseksi. Hankkeessa otettiin PCS:n hoitajia kahdella lasten onkologian klinikalla 6 viikon interventioon (eli EUC:hen). Sekä hoitajien että PCS:n arvioinnit tapahtuivat ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota ja 4 kuukauden seurannassa. Verrattuna EUC:hen oletimme, että NOURISH-T-tilaan määritetyt hoitajat ja PCS parantaisivat enemmän ravinnon saantia, fyysistä aktiivisuutta ja antropometrisiä terveysindikaattoreita ajan myötä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
106

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Omaishoitajat

  • Lasten syövästä selviytyneiden äidit ja isät (biologiset/adoptio-/puolipuolivanhemmat/lailliset huoltajat)
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Sujuva englannin kielen taito

Lasten syövästä selviytyneet

  • Syövän diagnoosi
  • 5-13 vuoden iässä opiskeluhetkellä
  • aktiivinen syöpähoito 6 kuukaudesta 4 vuoteen,
  • asua osallistuvan hoitajan luona
  • voi harjoittaa PA-hoitoa nykyisen lääketieteellisen tilan mukaan
  • ÄLÄ käytä painoon vaikuttavia lääkkeitä, esim. steroideja 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • 85. BMI %ile tai sen yläpuolella.

Poissulkemiskriteerit:

Omaishoitajat

  • ovat ei-liikkuvia
  • Älä asu PCS:n kanssa vähintään 50 % ajasta.

Lasten syövästä selvinnyt

  • uusiutuminen intervention aikana
  • olet ottanut lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan ruumiinpainoon, kuten suun kautta otettavia steroideja tai psykoosilääkkeitä 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NOURISH-T
Interventiolla pyritään lisäämään omaishoitajien itsetehokkuutta käyttäytymisen muutoksessa ja helpottamaan autoritaarista lähestymistapaa vanhemmuuteen. Näihin istuntoihin on integroitu käyttäytymisstrategioita, kuten itsevalvonta, varautumisten hallinta ja ärsykkeiden hallinta. Lisäksi, koska osallistavat kokemukset parantavat interventioiden yleistä tehokkuutta, nämä toiminnot ovat mukana kaikkialla, mukaan lukien itsearvioinnit, keskustelut ja kokemukselliset toiminnot. Kotitehtävät annetaan istuntojen välillä, jotta taitoja voidaan harjoitella. Keskitymme myös omaishoitajien suhteeseen kaikkiin perheenjäseniin, ei vain "tunnistettuun potilaaseen" tai ylipainoiseen lapseen.
Käyttäytyminen: NOURISH-T
Ylipaino/lihavuus perheen interventio
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
EUC:hen satunnaistetut omaishoitajat osallistuvat arviointiistuntoihin ja ensimmäiseen istuntoon, jota valvoo riippumaton interventioterapeutti. Istunnossa käsitellään ruokavalion ja liikunnan roolia lasten ylipainossa. Lisäksi EUC-hoitajat saavat kansallisesti saatavilla olevia painettuja tai verkkopohjaisia ​​esitteitä lasten ylipainosta 2 kertaa tutkimuksen aikana, jotta samanlaista (mutta ei yhtä intensiivistä) tietoa tarjotaan tutkimuksen interventio- ja EUC-haaroissa. Osallistujat saavat myös tehostepuhelun 2 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tehostettu tavallinen hoito
Julkisesti saatavilla olevat ylipaino-/lihavuusmateriaalit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys- ja poistumiskyselyn yhdistelmäasteikon pisteet – VAIN HOITOHOITAJAT, JOTTAVAT TÄMÄN MITTAUKSEN
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Viimeisen istunnon (6 istuntoa) lopussa hoitajat täyttivät likert-tyyppisen kyselyn, jossa arvioitiin, mistä he pitivät/ei pitäneet interventiosta sekä siitä, mikä oli/ei ollut hyödyllistä tai hyödyllistä terveystavoitteiden saavuttamisessa. Yksitoista kohdetta laskettiin yhteen jatkuvan yhdistelmän tyytyväisyys/tykkäyspisteiden saamiseksi. Jokainen kohta mitattiin likert-asteikolla, joka vaihteli täysin eri mieltä (=1) täysin samaa mieltä (=5). Asteikon summapisteet vaihtelivat välillä 11-55, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon. Tarkemmin sanottuna mitä korkeampi pistemäärä oli, sitä hyödyllisempää hoitaja piti interventiota ja sitä enemmän hän piti interventioon osallistumisesta. Alemmat pisteet osoittavat, että hoitajan mielestä ohjelma ei ollut hyödyllinen ja he eivät halunneet osallistua.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattinen itsesäädettävä 24 tunnin ruokavalion palautus (ASA 24) – VAIN HOITAJIEN TOIMENPITE
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Omaishoitajat suorittivat 24 tunnin palautuksen käyttämällä automaattista itsesääteistä 24 tunnin ruokavalion palautusta 2011 (aikuisten versio) ennen interventiota, sen jälkeen (6 viikkoa) ja 4 kuukauden seurannassa. Tulos mitattiin yhden päivän aikana kulutettujen kalorien määränä. Omaishoitajat ilmoittivat ASA24-verkkosivustolla (https://asa24.nci.nih.gov/) yksityiskohtaisia ​​tietoja kulutetuista elintarvikkeista ja määristä, mukaan lukien valmistusmenetelmä, annoskoot ja ruoka ostettu visuaalisten vihjeiden avulla edellisenä päivänä. ). Sivusto raportoi syötettyjen tietojen perusteella kulutettujen kalorien kokonaismäärän.
Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Lapsen BMI-prosenttipiste – VAIN lasten syövästä selviytyneet (PCS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Jatkuva lapsen BMI-prosenttipiste sukupuolen ja iän funktiona. Tämä mitta saatiin PCS-lääketieteellisen kartan kautta.
Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Lasten sokeri makeiden juomien ja pikaruoan saannin asteikon summapisteet – AINOASTAAN tällä mittarilla arvioidut lasten syövästä selviytyneet (PCS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Tämän 8 kohdan kyselylomakkeen täytti lasten syövästä selvinnyt, ja siinä arvioitiin lasten sokerimakeutuneiden juomien saanti, aamiais- ja päivällistottumukset sekä pikaruoan syöntitiheys. Summapistemäärä edustaa kuluneiden sokeripitoisten juomien kokonaismäärää ja pikaruokaa kuluneiden kertojen määrää edellisellä viikolla. Korkeammat pisteet osoittavat sokeripitoisten juomien ja pikaruoan suuremman kulutuksen edellisellä viikolla. Summapistemäärä voi vaihdella 0:sta, eikä sillä ole ylärajaa.
Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Lasten ruokintakyselyn kokonaispistemäärä – VAIN HOITOHOITAJAT, JOTOIVAT TÄMÄN TOIMENPITEEN
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Tämä 31 kohdan kyselylomake arvioi vanhempien lähestymistapaa ja asenteita lastensa ruokkimiseen. Ala-asteikot sisältävät huolen lapsen painosta, seurannasta, rajoituksista ja syömispaineesta. Likertin kohteiden summapisteet vaihtelivat 31–155, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa koettua huolta, seurantaa, rajoituksia ja syömispainetta.
Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Päivittäisten askelten lukumäärä keskimäärin viikossa – AINOASTAAN lasten syövästä selviytyneet (PCS) arvioitu
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
PCS ja omaishoitajat koulutettiin käyttämään pietsosähköistä, tietokoneella ladattavaa askelmittaria peräkkäin 7 päivää ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 4 kuukautta interventioarviointia päivittäisten askelten tiheyden arvioimiseksi. Asteikko mitattiin jatkuvana päivittäisten askelten lukumääränä viikon keskiarvona.
Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Lapsen vyötärön ja lantion välinen suhde – AINOASTAAN lasten syövästä selviytyneet (PCS) ARVIOITU
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Mitattu klinikalla standardoiduilla laitteilla.
Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Vanhemman BMI-pisteet – HOITOTOIMENPITEET
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Mitattu klinikalla standardoiduilla laitteilla.
Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Vanhemman vyötärön ja lantion välinen suhde – HOITOOHJEET
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Mitattu klinikalla standardoiduilla laitteilla
Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
Päivittäisten askelten määrä keskimäärin viikossa omaishoitajille – HOITAJATOIMENPITE
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)
PCS ja omaishoitajat koulutettiin käyttämään pietsosähköistä, tietokoneella ladattavaa askelmittaria peräkkäin 7 päivää ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 4 kuukautta interventioarviointia päivittäisten askelten tiheyden arvioimiseksi. Asteikko mitattiin jatkuvana päivittäisten askelten lukumääränä viikon keskiarvona.
Ennen interventiota, jälkihoito (6 viikkoa), seuranta (4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Pittsburgh
Johns Hopkins All Children's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5R21CA167259-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia