Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tehokkuustutkimus primakiinista ja metyleenisinistä

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of California, San Francisco

Sulfadoksiini-pyrimetamiini-amodiakiinin (SP-AQ), SP-AQ Plus -primakiinin, dihydroartemisiniini-piperakiinin (DP) ja DP Plus Metyleenisinisen teho, turvallisuus ja farmakokinetiikka P. Falciparumin gametosyyttien leviämisen estämiseksi Malissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehokkain leviämistä estävä lääkehoito kausittaiseen malarian kemoprofylaksiaan Malissa. Ensisijainen tulosmitta on ennen hoitoa ja sen jälkeen infektoituneiden hyttysten osuus, joka arvioidaan kalvoruokinnan avulla ja mitataan ookystien esiintyvyyden perusteella hyttysissä, jotka on leikattu 7. päivänä ruokinnan jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma on ryhmän sisäinen vertailu hoitoa edeltävän tarttuvuuden (päivä 0) ja tarttuvuuden välillä 7 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokolla jaetaan pyynnöstä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Malaria Research and Training Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi (G6PD) normaali, määritetty CareStart™ G6PD -pikadiagnostisella testillä (RDT) tai OSMMR2000 G6PD -puolikvalitatiivisella testillä
  • Oireisen falciparum-malarian puuttuminen, joka määritellään kuumeella ilmoittautumisen yhteydessä
  • P. falciparum gametosyyttien läsnäolo paksulla verikalvolla tiheydellä >30 gametosyyttiä/µL (ts. ≥2 gametosyyttiä tallennettuna paksuun kalvoon 500 valkosolua vastaan)
  • Ei allergioita opiskelulääkkeille
  • Ei itse ilmoittamaa malarialääkkeiden käyttöä viimeisen 7 päivän aikana (osallistujan ilmoittamana)
  • Hemoglobiini ≥ 10 g/dl
  • Yksilöt, jotka painavat alle 80 kg
  • Ei näyttöä vakavasta tai kroonisesta sairaudesta
  • Kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 5 vuotta tai > 50 vuotta
  • Naispuolinen sukupuoli
  • Veren paksu filminegatiivisuus malarian seksuaalisille vaiheille
  • Aikaisempi reaktio tutkimuslääkkeisiin / tunnettu allergia tutkimuslääkkeisiin
  • Merkkejä vakavasta malariasta, mukaan lukien hyperparasitemia, joka määritellään aseksuaaliksi loiseksi > 100 000 loista / µL)
  • Akuutin tai kroonisen sairauden merkit, mukaan lukien hepatiitti
  • Muiden lääkkeiden käyttö (paitsi parasetamolia ja/tai aspiriinia)
  • Lupaa ei annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vain SP-AQ
Koehenkilöt saavat sulfadoksiinipyrimetamiinia (SP) kerta-annoksena ja yhdessä amodiakiinin (AQ) kanssa, joka annetaan kerran päivässä 3 päivän ajan.
Lääke: Sulfadoksiini-pyrimetamiini
Jokaisessa Fansidar-tabletissa on jakouurre, joka sisältää 500 mg sulfadoksiinia ja 25 mg pyrimetamiinia. Annokset annetaan painon mukaan.
Muut nimet:
  • Fansidar
Lääke: Amodiakiini
Amodiaquinea annetaan kerran päivässä 3 päivän ajan painoon perustuvan 150 mg:n tablettien annostelun jälkeen.
Kokeellinen: SP-AQ plus PQ
Tämän haaran osallistujat saavat SP-AQ:ta yhdessä pienen primakiiniannoksen kanssa Maailman terveysjärjestön (WHO) suosittelemalla annoksella 0,25 mg/kg.
Lääke: Sulfadoksiini-pyrimetamiini
Jokaisessa Fansidar-tabletissa on jakouurre, joka sisältää 500 mg sulfadoksiinia ja 25 mg pyrimetamiinia. Annokset annetaan painon mukaan.
Muut nimet:
  • Fansidar
Lääke: Amodiakiini
Amodiaquinea annetaan kerran päivässä 3 päivän ajan painoon perustuvan 150 mg:n tablettien annostelun jälkeen.
Lääke: 0,25 mg/kg primakiinia
Primaquine annetaan vesiliuoksena painoon perustuvan annostuksen mukaisesti.
Active Comparator: Vain DP
Tämän haaran osallistujia hoidetaan dihydroartemisiniini-piperakiinilla (DP), joka annetaan kerran päivässä kolmen päivän ajan.
Lääke: Dihydroartemisiniini-piperakiini
160 mg/20 mg tai 320 mg/40 mg dihydroartemisiniini/piperakiinitabletteja käytetään painoon perustuvien annosten antamiseen.
Muut nimet:
  • Eurartesim
Kokeellinen: DP plus MB
Tämän ryhmän tutkimukseen osallistuneet saavat yllä kuvattua DP:tä yhdistettynä kerran päivässä annettavaan metyleenisiniseen (MB) 3 päivän ajan annoksella 15 mg/kg/vrk (yhteensä 45 mg/kg 3 päivän aikana).
Lääke: Metyleenisininen
Metyleenisinistä annetaan minitabletteina valmiiksi pakattuissa pusseissa painoryhmien mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyttysten tarttuvuus arvioitiin kalvonsyöttömäärityksillä
Aikaikkuna: 7 päivää
Tartuntakyky mitataan ookystien esiintyvyyden perusteella leikatuissa hyttysissä. Ensisijainen päätetapahtuma on vertailu hoitoa edeltävän tarttuvuuden keskiarvon (päivä 0) ja tarttuvuuden välillä 2. ja 7. päivänä ensimmäisen annoksen jälkeen.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gametosyyttien esiintyvyys, tiheys ja sukupuolisuhde mitattuna mikroskooppisesti ja molekyylimenetelmin.
Aikaikkuna: 42 päivää
Tulos mitattiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 3, 7, 14, 28 ja 42 ensimmäisen annoksen jälkeen.
42 päivää
Aseksuaalisten loisten esiintyvyys ja tiheys
Aikaikkuna: 42 päivää
Aseksuaalinen parasitemia arvioidaan verikokeella ja vahvistetaan herkemmillä, molekyylisillä menetelmillä. Tulos mitattiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 3, 7, 14, 28 ja 42 ensimmäisen annoksen jälkeen.
42 päivää
Turvallisuusmittaukset, mukaan lukien hemoglobiini ja hemolyysin merkit
Aikaikkuna: 42 päivää
Tärkein turvallisuuspäätetapahtuma on hemolyysi. Tästä syystä hemoglobiini- ja methemoglobiiniarvot mitataan ennen hoitoa, lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 3, 7, 14, 28 ja 42 ensimmäisen annoksen jälkeen. Lisäksi kliininen katsaus (mukaan lukien hemolyysin lisämerkit) arvioidaan aktiivisen ja passiivisen seurannan perusteella.
42 päivää
Primakiinin huippupitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Primakiinin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Primakiinin eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Metyleenisinisen huippupitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Metyleenisinisen pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Metyleenisinisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Sulfadoksiini-pyrimetamiinin huippupitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Sulfadoksiini-pyrimetamiinin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Sulfadoksiini-pyrimetamiinin eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Dihydroartemisiniini-piperakiinin huippupitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Dihydroartemisiniini-piperakiinin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Dihydroartemisiniini-piperakiinin eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tulos mitattiin 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tunnin kohdalla ensimmäisen annoksen jälkeen.
24 tuntia
Sytokromi P450 (CYP) 2D6- ja G6PD-polymorfismien tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 tunti
CYP2D6- ja G6PD-genotyypitys suoritetaan käyttämällä Thermo Fisher Scientific OpenArray -tekniikkaa ja Copy Number Variation (CNV) -määrityksiä QuantStudio™ 12K Flex Real-Time PCR -järjestelmässä.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
Radboud University Medical Center
Bill and Melinda Gates Foundation
Heidelberg University
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Roland Gosling, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Alassane Dicko, MD, Malaria Research and Training Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UCSF CHR # 15-16839

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa pyynnöstä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia