Jaksottaisen ja jatkuvan enteraalisen ruokinnan vaikutusten vertailu glukoosi-insuliinin dynamiikkaan kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta
- Odotettu teho-osaston oleskelu yli 72 tuntia
- Odotettavissa oleva enteraalisen ruokinnan indikaatio 24–48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset vasta-aiheet, jotka liittyvät suun tai nenän mahaletkuun, Osmolite 1,2 cal/ml, Osmolite 1,2 cal/ml tavoitemäärä (tai tavoitetilavuus) 1,2 cal/ml käytettäessä 24 tunnin tavoiteravintoa, anatomisesta/fysiologisesta patologiasta johtuvat mahalaukun ruokinta, ihanteellinen ruumiinpaino joka ylittää 85 kg pitääkseen tavoitetilavuudet jaksoittaisessa käsivarressa alle 301 ml:ssa tai kaliumtason yli 6,4.
- Suunnitellut toimenpiteet tai testit, jotka edellyttäisivät mahalaukun ruokinnan pitämistä protokollan aikana.
- Raskaus varmistettu raskaustestillä kaikille alle 60-vuotiaille naisille.
- Hemodynaaminen epävakaus, joka on määritelty minkä tahansa vasoaktiivisen lääkityksen vaatimuksella verenpaineen tukemiseksi tai sydämen rytmihäiriöiksi, mukaan lukien: Norepinefriini ≥ 5 mcg/min, Epinefriini ≥ 5 mcg/min, Dopamiini > 5 mcg/kg/min, Milrinoni 0,375 mcg/kg/min Vasopressiini > 0,04 yksikköä/min, Dobutamiini > 5 mcg/kg/min, mikä tahansa muu vasoaktiivinen tippa ja mikä tahansa edellä lueteltujen pieniannoksisten vasopressorien yhdistelmä. Eteissolmukkeiden salpausaineet, joita käytetään jatkuvassa tiputusmuodossa, mukaan lukien diltiatseemi, esmololi ja amiodaroni, ovat sallittuja, jos ne eivät vaadi yllä olevia vasoaktiivisten lääkkeiden rajoituksia.
- Aiempi kirurginen toimenpide, joka estäisi CGF/IGF:n tavoitemäärän/tai tilavuuden, mukaan lukien: aikaisempi osittainen tai täydellinen gastrektomia tai massiivinen suolen resektio, joka jättää alle 200 cm ohutsuolen.
- Seulontaglukoosipitoisuus alle 120 mg/dl NPO:n aikana, paitsi jos kyseessä on diabeetikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Jatkuva enteraalinen ruokinta
Crossover-tutkimus: Ensin satunnaistettiin jatkuvaan enteraaliseen ruokintaan, sitten risteytettiin seuraavaksi vastaanottamaan vs. ajoittaista enteraalista ruokintaa. |
Osmoliitti 1,2 cal/ml Enteraaliset syöttöletkut syöttöletkun kautta (suun- tai nenä-mahaletku)
|
|
MUUTA: ajoittainen enteraalinen ruokinta
Crossover-tutkimus: Ensin satunnaistettu jaksottaiseen enteraaliseen ruokintaan, sitten risteytetty vastaanottamaan vs. jatkuva enteraalinen ruokinta. |
Osmoliitti 1,2 cal/ml Enteraaliset syöttöletkut syöttöletkun kautta (suun- tai nenä-mahaletku)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin kokonaismäärä
Aikaikkuna: protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
Insuliinin kokonaismäärä
|
protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Protokollan tulee olla 36 tuntia, jotta se sisältää crossoverin
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus
|
Protokollan tulee olla 36 tuntia, jotta se sisältää crossoverin
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin standardipoikkeama
Aikaikkuna: protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
Glukoosin standardipoikkeama
|
protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
|
Suurin glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
Suurin glukoosipitoisuus
|
protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
|
Pienin glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
Pienin glukoosipitoisuus
|
protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
|
Hypoglykemian jaksot
Aikaikkuna: protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
Glukoosipitoisuus < 70 mg/dl
|
protokollan kokonaisajan tulee olla 36 tuntia, mukaan lukien crossover
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- x5tjqsc6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: 2. Chowdhury, Abeed H., et ai. "Boluksen ja jatkuvan nenägastrisen ruokinnan vaikutukset mahalaukun tyhjentymiseen, ohutsuolen vesipitoisuuteen, suoliliepeen valtimon parempaan verenkiertoon ja plasman hormonipitoisuuksiin terveillä aikuisilla: satunnaistettu crossover-tutkimus." Annals of Surgery (2014).
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .