Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminohapporavitsemus kriittisesti sairaille (AA-ICU)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Arnold Kristof

Ravitsemuksen anabolisen vaikutuksen tehostaminen kriittisesti sairailla potilailla antamalla eksogeenisiä aminohappoja

Parantaa ravinnon anabolista vaikutusta kriittisesti sairailla potilailla antamalla eksogeenisiä aminohappoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoito-osastolle otetut kriittisesti sairaat potilaat ovat poikkeuksetta katabolisia ja ovat usein aliravittuja. Aiemmat havaintotutkimukset osoittavat, että proteiinien tai välttämättömien aminohappojen lisääntynyt antaminen ruokavalion kautta saattaa liittyä kliinisten tulosten paranemiseen. Tutkijat ehdottavat, että suonensisäisten aminohappojen lisääminen kriittisesti sairaille potilaille palauttaa anaboliset prosessit ja että anabolismi liittyy aminohappotunnistuksen ja proteiinisynteesin molekyylimarkkereihin. Tämän tutkimuksen tulokset vahvistavat anabolismin (eli ravitsemuksellisen menestyksen) biomarkkereita, joita voidaan käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa aminohappolisän käytöstä kriittisesti sairailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisesti ventiloidut aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), jotka on otettu teho-osastolle odotettavissa olevalla tehohoitoriippuvuudella (elävä ja mekaanisen ventilaation tarve
  • Vasopressorihoitoa tai mekaanista verenkierron tukea) seulonnan yhteydessä vielä 3 päivää hoitavan lääkärin arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kuolevia (odotettu kuolema 48 tunnin sisällä)
  • Oletetaan, että elämää ylläpitävät hoidot keskeytetään seuraavien 3 päivän aikana
  • Ne, joilla on vasta-aihe enteraaliseen ravitsemukseen (EN)
  • Parenteraalinen ravitsemus (PN) jo käytössä
  • Akuutti fulminantti hepatiitti tai vaikea krooninen maksasairaus (lasten luokka C)
  • Potilaat, joille suoritetaan kehonulkoisen kalvon hapetus tai hiilidioksidin poisto* Potilaat, joille on tehty elinsiirto
  • Ne, joilla on bronko-keuhkopussin fisteli
  • Potilaat, joilla on dokumentoituja allergioita jollekin tutkimuksen ravintoaineelle tai sen apuaineille, suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa tai ekstrakorporaalista kalvohapetusta, eivät kuulu proteiinien kiertoon tarkasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1: Peptamen 1,5 % vain enteraalisesti
Tämän ryhmän tutkimuspotilaille määrätään 1,0 g/kg/vrk proteiinia käyttämällä standardia EN Peptamen 1,5 %. Nykyisten hoitomyöntymis- tai toleranssitilastojen perusteella tutkijat odottavat potilaiden saavan vain 50–60 % näistä määrätyistä annoksista; tehokas proteiinin saanti on siis noin 0,5-0,6 g/kg/d
Ravintolisä: Peptamen 1,5 % enteraalisesti
Tämän ryhmän tutkimuspotilaille määrätään proteiinia 1,0 g/kg/pv käyttämällä standardia enteraalista 1,5 % peptamenia. Nykyisten hoitomyöntymis- tai toleranssitilastojen perusteella tutkijat odottavat potilaiden saavan vain 50–60 % näistä määrätyistä annoksista; tehokas proteiinin saanti on siis noin 0,5-0,6 g/kg/d.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta peptamenilla 1,5 %
Active Comparator: Ryhmä 2: Prosoli 20 % IV - 1,75 g/kg/päivä
Ryhmän 2 potilaat saavat saman enteraalisen ruokinnan kuin ryhmä 1 (Peptamen 1,5), mutta lisäksi he saavat riittävästi suonensisäistä aminohappolisää (Prosol 20 %) tehokkaan kiinteän annoksen 1,75 g/kg/d saavuttamiseksi.
Ravintolisä: Peptamen 1,5 % enteraalisesti
Tämän ryhmän tutkimuspotilaille määrätään proteiinia 1,0 g/kg/pv käyttämällä standardia enteraalista 1,5 % peptamenia. Nykyisten hoitomyöntymis- tai toleranssitilastojen perusteella tutkijat odottavat potilaiden saavan vain 50–60 % näistä määrätyistä annoksista; tehokas proteiinin saanti on siis noin 0,5-0,6 g/kg/d.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta peptamenilla 1,5 %
Ravintolisä: Prosol 20 % IV - 1,75 g/kg/vrk
Ryhmän 2 potilaat saavat 1,5 % peptamenia, mutta lisäksi he saavat riittävästi suonensisäistä aminohappolisää (Prosol 20 %) tehokkaan kiinteän annoksen 1,75 g/kg/vrk saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta Peptamen 1,5% plus Prosol 20%
Active Comparator: Ryhmä 3: Prosol 20 % IV - 2,5 g/kg/päivä
Tämän ryhmän potilaat saavat suonensisäisiä aminohappoja (Prosol 20 %) normaalin enteraalisen 1,5 % peptamenin lisäksi tehokkaan proteiinin saannin saavuttamiseksi 2,5 g/kg/vrk.
Ravintolisä: Peptamen 1,5 % enteraalisesti
Tämän ryhmän tutkimuspotilaille määrätään proteiinia 1,0 g/kg/pv käyttämällä standardia enteraalista 1,5 % peptamenia. Nykyisten hoitomyöntymis- tai toleranssitilastojen perusteella tutkijat odottavat potilaiden saavan vain 50–60 % näistä määrätyistä annoksista; tehokas proteiinin saanti on siis noin 0,5-0,6 g/kg/d.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta peptamenilla 1,5 %
Ravintolisä: Prosol 20 % IV - 2,5 g/kg/vrk
Tämän ryhmän potilaat saavat suonensisäisesti aminohappoja, Prosolia 20 % tavallisen enteraalisen 1,5 % peptamenin lisäksi, jotta saavutetaan tehokas proteiinin saanti 2,5 g/kg/v.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta Peptamen 1,5% plus Prosol 20%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon proteiinitasapaino
Aikaikkuna: 0 ja 48 tuntia
Stabiilisten isotooppimerkkiaineiden pohjustettujen jatkuvien infuusioiden avulla arvioidaan koko kehon ja maksan proteiiniaineenvaihdunnan dynaamisia muutoksia (eli proteiinien hajoamista, aminohappohapettumista, proteiinisynteesiä, kokonaisproteiini-, albumiini- ja fibrinogeenisynteesiä) ennen 48 tuntia toimenpiteen aloittamisesta. Isotooppiinfuusion aikana ravitsemus pidetään vakiona. Positiivista proteiinitasapainoa (ero proteiinisynteesin ja proteiinien hajoamisen välillä) käytetään koko kehon anabolismin indikaattorina. Kaikki isotoopit ostetaan CDN Laboratoriesilta (Montreal, Kanada). Steriilit liuokset testataan pyrogeenivapaiksi. Ennen kunkin kokeen aloittamista kerätään verinäytteitä ja uloshengitettyä ilmaa [1-13C]-ketoisokaproaatin ([1-13C]-KIC), [6,6-2H2]glukoosin, L-[2H5]fenyylialaniinin ja vanhentunut 13CO2. H13CO3-:n retentio bikarbonaattipoolissa mitataan jokaisesta potilaasta käyttämällä Kienin lähestymistapaa.
0 ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan erittyvien proteiinien synteesinopeudet (plasman kokonaisproteiinipooli, albumiini, fibrinogeeni %/d)
Aikaikkuna: 0 ja 48 tuntia
Tämä mitataan L-[2H5]-fenyylialaniinin liittämisnopeuksista proteiineihin käyttämällä plasman erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin apolipoproteiini-B100-isotooppirikastusta (VLDL-apoB-100) tasannella edustamaan fenyylialaniinin esiastepoolin isotooppirikastumista. jonka maksa syntetisoi toisen plasman proteiinin. Aloitusannos L-[2H5]fenyylialaniinia (4 μmol/kg, iv) annetaan ja sen jälkeen kuuden tunnin infuusio nopeudella 0,10 μmol/kg/min. Lähtötilanteessa 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia sen jälkeen otetaan verta, siirretään välittömästi esijäähdytettyihin putkiin, jotka sisältävät Na2EDTA:ta ja natriumatsidin, mertiolaatin ja soijapavun trypsiini-inhibiittorin proteaasi-inhibiittoriseosta, sitten sentrifugoidaan ja säilytetään -70 ºC myöhempää analyysiä varten. Eritysproteiinisynteesitutkimuksiin tarvitaan 10 ml verta.
0 ja 48 tuntia
Aminohapporestriktion tai -repletion biomarkkeri - ELISA (pg/ml)
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Veri (yksi 4 ml:n putki näytettä kohti) kerätään lähtötilanteessa, sitten 12 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana ja 72 tunnin kuluttua aminohapon annon aloittamisesta. Aminohappoherkän tulehduksen mittareita ovat seuraavat: seerumin C-reaktiivinen proteiini ja interleukiini-6.
0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Aminohapporestriktion tai -repletion biomarkkeri - mRNA-detektio (kopiomäärä/ml)
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Veri (yksi 2,5 ml:n putki näytettä kohti) kerätään lähtötilanteessa, sitten 12 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana ja 72 tunnin kuluttua aminohapon annon aloittamisesta. Käyttämällä Pax-geeniputkia perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) mRNA eristetään interleukiini-6:n ja c-reaktiivisen proteiinin geeniekspression havaitsemiseksi.
0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Aminohapporestriktion tai -repletion biomarkkeri - proteiinitasot (Western blot -vyöhykkeiden tiheyden lisääntyminen)
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Veri (yksi 4 ml:n soluerotinputki näytettä kohti) kerätään lähtötilanteessa, sitten 12 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana ja 72 tunnin kuluttua aminohapon annon aloittamisesta. Aminohappoherkkien solujen signaloinnin mittauksia perifeerisen veren mononukleaarisoluissa ovat: fosfo-p70 S6 -kinaasi, fosfo-S6 tai fosfo-eiF2a Western blot -menetelmällä.
0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Metaboliset substraatit (mikromolaariset)
Aikaikkuna: 0, 24, 36, 48, 72 tuntia
Plasman aminohapot ja oksidatiivisen stressin markkerit (glutationi, kysteiini, sukulaissulfhydryyli) nestekromatografialla tandemmassaspektroskopialla. Veri kerätään lähtötilanteessa, sitten 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua aminohapon annon aloittamisesta.
0, 24, 36, 48, 72 tuntia
Lepoenergian kulutus (kcal)
Aikaikkuna: 0 ja 48 tuntia
Tutkijat mittaavat lepoenergian kulutuksen epäsuoralla kalorimetrialla kunkin merkkiaineprotokollan 5 tunnin ajankohdassa (lähtötaso ja 48 tuntia aminohapon annon aloittamisen jälkeen. Tämä mahdollistaa todellisen energiankulutuksen vertailun ravintoaineiden annostelussa käytetyn painoon perustuvan nomogrammin arvioituun energiankulutukseen.
0 ja 48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
Tehohoitoon pääsyn kesto päivinä.
72 tunnista 1 vuoteen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
Tehohoitoon pääsyn kesto päivinä.
72 tunnista 1 vuoteen
Hengitysvapaita päiviä teho-osastolla
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
ICU:ssa oleskelun kesto ilman mekaanista ilmanvaihtoa.
72 tunnista 1 vuoteen
Sairaalasta saadut infektiot.
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
Sairaalatartuntojen määrä sairaalahoidon aikana.
72 tunnista 1 vuoteen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
Kuolema sairaalassa (binääriarvo kuolleelle tai elävälle).
72 tunnista 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arnold Kristof

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Arnold S Kristof, MDCM, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4738

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia