Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiini ja ihmissuhdemotorinen resonanssi

tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Kaat Alaerts, KU Leuven

Oksitosiinipohjainen farmakoterapia: Ihmisten välisen motorisen resonanssin vaikutuksen tutkiminen suoralla katseella

Ympäristöstä tulevien erilaisten sosiaalisten vihjeiden joukossa silmät ovat erittäin tärkeä lähde sosiaalisen vuorovaikutuksen tai kommunikoinnin aloittamiseen. Mielenkiintoista on, että aiemmat työmme (Prinsen et al., 2016) ja muissa laboratorioissa osoittivat, että suora katsekontakti kahden yksilön välillä voi helposti herättää lisääntyneen taipumuksen "peilata" muiden ihmisten toimia. Erityisesti käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) tutkijat osoittivat, että peili-motorinen kartoitus primaarisen motorisen aivokuoren (M1) tasolla, joka tunnetaan myös nimellä "interpersonaalinen motorinen resonanssi" (IMR), lisääntyy merkittävästi toimien havainnoissa. johon liittyy suora katsekontakti verrattuna toimien tarkkailuun, johon liittyy käännetty katse.

Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät tutkimaan edelleen katsekontaktin roolia IMR:ssä ja erityisesti tutkimaan, voiko "prososiaalisen" neuropeptidin oksitosiinin (OT) anto vaikuttaa katsekontaktin aiheuttamaan IMR:ään. Yleisesti ottaen OT:lla tiedetään olevan tärkeä rooli prososiaalisen käyttäytymisen edistämisessä ja sosiaalisesti merkityksellisten ärsykkeiden, kuten katseen, havaitsemisessa. Toistaiseksi yhteys OT:n ja IMR:n välillä on kuitenkin vähemmän selvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, kuinka kerta-annos intranasaalisesti annettavaa OT:ta voi moduloida ihmisten välistä motorista resonanssia (IMR) ja/tai katsekontaktin tehostettuja vaikutuksia IMR:ään. Tutkiakseen eksogeenisten OT-annostelujen vaikutuksia tutkijat hyväksyivät kaksoissokkoutetun, koehenkilöiden sisäisen (cross-over), satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen. Tutkijat rekrytoivat noin 30 neurotyyppistä nuorta aikuista miestä, iältään 18-35 vuotta. Koska mukana on cross-over-suunnittelu, aiheet osallistuvat kahteen istuntoon, joita erottaa yksi viikko. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan kerta-annos OT:ta (24 kansainvälistä yksikköä) tai lumelääkettä nenäsumutetta ensimmäisessä ja toisessa istunnossa.

Jokaisessa istunnossa ei-invasiivista aivostimulaatiotekniikkaa "transkraniaalista magneettista stimulaatiota" (TMS) käytetään primaarisen motorisen aivokuoren tasolla tiedostamattoman "peilimoottorikartoituksen" tai IMR:n lopputilan mittauksen saamiseksi. TMS:n aikana osallistujat tarkkailevat video-ärsykkeitä mallista, joka suorittaa yksinkertaisia, intransitiivisia käden liikkeitä yhdistettynä joko suoraan tai käännettyyn katseeseen. Lisäksi mukana tulee käyttäytymismittauksia: sosiaalista kiintymystä ja sosiaalista reagointikykyä arvioidaan itseraportointikyselyillä ja katseenseurantatekniikkaa seurataan osallistujan spontaanin katseen käyttäytymisen.

Neurofysiologisten tietojen pääasiallinen tilastollinen analyysi sisältää koehenkilön sisäisen tekijän: annettu nenäsumute (OT tai PL), havaittu katseen suunta (suora tai käännetty katse) ja havaittu liike (avaava käden liike tai ei liikettä). Lisäksi tutkitaan neurofysiologisten (TMS) ja käyttäytymismittareiden (kyselytietojen ja katsekäyttäytymisen) välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Nuoret aikuiset (18-35 v/v)
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätinen
  • Mikä tahansa neuro(psyko)loginen/psykiatrinen sairaus.
  • Käsien/käsivarsien motoriset toimintahäiriöt.
  • Mikä tahansa ristiriita TMS-tutkimuksen kanssa TMS-seulontaluettelolla arvioituna: ei sydämentahdistinta, implantoitua defibrillaattoria, korvaimplanttia / sisäkorvaistutetta, insuliinia tai istutettua pumppua, neurostimulaattoria tai ventriculoperitoneaalista shunttia, mikä tahansa metalliesine silmissä (metallifragmentit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo (PL) suihke
Fysiologista vettä (natriumkloridin (NaCl) vesiliuosta) käytetään yhden kerta-annoksen (24 IU) PL:n intranasaaliseen annosteluun (3 4 IU:n suihketta sieraimeen).
Muut: Plasebo
Ennen neurofysiologisten mittausten arviointia annetaan kerta-annos (24 IU) nenäsumutetta (3 4 IU suihketta sieraimeen).
Muut nimet:
  • Fysiologinen vesi (natriumkloridiliuos (NaCl))
Kokeellinen: Oksitosiini (OT) spray
Syntocinon-nenäsumutetta (tuotekoodi RVG 03716) käytetään yhden kerta-annoksen (24 IU) intranasaaliseen antamiseen OT:ta (3 4 IU:n suihketta sieraimeen).
Lääke: Oksitosiini
Ennen neurofysiologisten mittausten arviointia annetaan kerta-annos (24 IU) nenäsumutetta (3 4 IU suihketta sieraimeen).
Muut nimet:
  • Syntocinon (tuotekoodi RVG 03716)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisten välisen motorisen resonanssin (IMR) arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
TMS:ää käytetään IMR:n arvioimiseen eri havaintoolosuhteissa yhden nenäsumuteannoksen jälkeen
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State Adult Attachment Measure (SAAM) (ala)pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Informanttipohjainen sosiaalista kiintymystä arvioiva itseraportointikysely.
10 minuuttia
Social Responsiveness Scale (SRS) -pisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Informanttipohjainen sosiaalista reagointikykyä arvioiva itseraportointikysely.
20 minuuttia
Spontaani katsekäyttäytyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Liikkeiden havainnoinnin aikana osallistujien katselukäyttäytymistä seurataan katseenseurantatekniikan avulla.
30 minuuttia
Osallistujien tunnelma
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Informanttipohjainen itseraportointipisteet Profiles of Mood States -kyselylomakkeessa, jolla valvotaan istuntojen välisiä mielialaeroja.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Research Foundation Flanders
The Branco Weiss Fellowship

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S56327b
  • 2014-000586-45 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen käyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia