Aivoverkot Dystoniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Simonyan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-573-6016
- Sähköposti: simonyan_lab@meei.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts Eye and Ear
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-573-6016
- Sähköposti: simonyan_lab@meei.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on kliinisesti dokumentoitu fokaalinen dystonia (mukaan lukien puuskittainen dysfonia, laulajan dystonia, kirjailijakrampi, muusikon fokaalinen käsidystonia)
- Terveet kontrollit ovat terveitä vapaaehtoisia, joilla on negatiivinen historia neurologisista, kurkunpään tai psykiatrisista ongelmista
- Ikä 21-80 vuotta.
- Englannin äidinkielenään puhuvat.
- Oikeakätisyys (perustuu Edinburghin kätisyysluetteloon).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille, kunnes he eivät enää ole raskaana tai imetä. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti, jonka tulee olla negatiivinen, jotta he voivat osallistua kuvantamistutkimuksiin.
- Potilaat, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä esiintynyt (a) neurologisia ongelmia, kuten aivohalvaus, liikehäiriöt (muut kuin dystonia potilasryhmissä), aivokasvaimet, tajunnan menetykseen liittyvä traumaattinen aivovamma, ataksia, myopatia, myasthenia gravis, demyelinisoivat sairaudet , alkoholismi, huumeriippuvuus; (b) psykiatriset ongelmat, kuten skitsofrenia, vakava ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö; (c) kurkunpään ongelmat, kuten äänihuutteen halvaus, pareesi, äänihuutteen kyhmyt ja polyypit, karsinooma, krooninen kurkunpäätulehdus.
- Potilaat, joilla ei ole oireita botuliinitoksiini-injektioiden takia kurkunpään lihaksiin. Botuliinitoksiinin positiivisten vaikutusten kesto vaihtelee potilaasta toiseen, mutta kestää keskimäärin 3-4 kuukautta. Kaikki potilaat arvioidaan ennen tutkimukseen tuloa sen varmistamiseksi, että he ovat täysin oireettomia.
- Potilaat, joilla on muita dystonian muotoja.
- Potilaat, joilla on perinnöllisiä dystonian muotoja (esim. DYT1, DYT6, GNAL). Jos ARSG-geeni tunnistetaan muusikon dystoniapotilailla, sitä käytetään häiritsevänä kovariaattina kuvantamisanalyysissä.
- Potilaat, joilla on dystonia-oireita levossa, jotta vältetään skannauksen aikana ilmenevien dystonisten kouristusten mahdollinen sekaannus.
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden häiritsevien vaikutusten välttämiseksi kaikilta tutkimukseen osallistuneilta kysytään mahdollisista määrätyistä tai käsikauppalääkkeistä osana heidän alustavaa saantiseulontaa. Potilaat, jotka saavat keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilailta kysytään, onko heille tehty pää-, niska- tai käsileikkauksia, jotka ovat johtaneet muutoksiin alueellisessa anatomiassa tai hermotuksessa. Koska aivo-, käsi- ja kurkunpääkirurgia voi mahdollisesti johtaa aivojen rakenteen ja toiminnan uudelleenorganisoitumiseen, kaikki potilaat, joilla on aivojen, käsien ja/tai kurkunpään leikkauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Koehenkilöt, joilla on tatuointeja, ferromagneettisia esineitä kehossaan (esim. istutetut stimulaattorit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydänläppä jne.), joita ei voida poistaa tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveille henkilöille, joilla ei ole neurologisia, psykiatrisia tai otolaryngologisia ongelmia, tehdään aivojen magneettikuvaus ja verikoe.
|
Aivojen toiminnallinen ja rakenteellinen MRI suoritetaan häiriöspesifisten hermomerkkien tunnistamiseksi
Verinäytteitä kerätään, DNA eristetään ja tallennetaan geneettisiä tutkimuksia varten
|
|
Dystoniapotilaat ja heidän vaivattomat sukulaisensa
Potilaat, joilla on dystonia, ja heidän vaikutuksiltaan vapaat verisukulaisensa käyvät läpi aivon magneettikuvauksen ja verinäytteenoton.
|
Aivojen toiminnallinen ja rakenteellinen MRI suoritetaan häiriöspesifisten hermomerkkien tunnistamiseksi
Verinäytteitä kerätään, DNA eristetään ja tallennetaan geneettisiä tutkimuksia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnista aivotoiminnan sekä harmaan ja valkean aineen muutokset dystoniapotilailla verrattuna vaivattomiin sukulaisiin ja terveisiin verrokkeihin
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Battistella G, Termsarasab P, Ramdhani RA, Fuertinger S, Simonyan K. Isolated Focal Dystonia as a Disorder of Large-Scale Functional Networks. Cereb Cortex. 2017 Feb 1;27(2):1203-1215. doi: 10.1093/cercor/bhv313.
- Fuertinger S, Simonyan K. Stability of Network Communities as a Function of Task Complexity. J Cogn Neurosci. 2016 Dec;28(12):2030-2043. doi: 10.1162/jocn_a_01026. Epub 2016 Aug 30.
- Rittiner JE, Caffall ZF, Hernandez-Martinez R, Sanderson SM, Pearson JL, Tsukayama KK, Liu AY, Xiao C, Tracy S, Shipman MK, Hickey P, Johnson J, Scott B, Stacy M, Saunders-Pullman R, Bressman S, Simonyan K, Sharma N, Ozelius LJ, Cirulli ET, Calakos N. Functional Genomic Analyses of Mendelian and Sporadic Disease Identify Impaired eIF2alpha Signaling as a Generalizable Mechanism for Dystonia. Neuron. 2016 Dec 21;92(6):1238-1251. doi: 10.1016/j.neuron.2016.11.012. Epub 2016 Dec 8.
- Fuertinger S, Simonyan K. Connectome-Wide Phenotypical and Genotypical Associations in Focal Dystonia. J Neurosci. 2017 Aug 2;37(31):7438-7449. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0384-17.2017. Epub 2017 Jul 3.
- Laabs BH, Lohmann K, Vollstedt EJ, Reinberger T, Nuxoll LM, Kilic-Berkmen G, Perlmutter JS, Loens S, Cruchaga C, Franke A, Dobricic V, Hinrichs F, Grozinger A, Altenmuller E, Bellows S, Boesch S, Bressman SB, Duque KR, Espay AJ, Ferbert A, Feuerstein JS, Frank S, Gasser T, Haslinger B, Jech R, Kaiser F, Kamm C, Kollewe K, Kuhn AA, LeDoux MS, Lohmann E, Mahajan A, Munchau A, Multhaupt-Buell T, Pantelyat A, Pirio Richardson SE, Raymond D, Reich SG, Saunders Pullman R, Schormair B, Sharma N, Sichani AH, Simonyan K, Volkmann J, Wagle Shukla A, Winkelmann J, Wright LJ, Zech M, Zeuner KE, Zittel S, Kasten M, Sun YV, Baumer T, Bruggemann N, Ozelius LJ, Jinnah HA, Klein C, Konig IR. Genetic Risk Factors in Isolated Dystonia Escape Genome-Wide Association Studies. Mov Disord. 2024 Nov;39(11):2110-2116. doi: 10.1002/mds.29968. Epub 2024 Sep 17.
- Schill J, Simonyan K, Corsten M, Mathys C, Thiel C, Witt K. Graph-theoretical insights into the effects of aging on the speech production network. Cereb Cortex. 2023 Feb 20;33(5):2162-2173. doi: 10.1093/cercor/bhac198.
- Schill J, Zeuner KE, Knutzen A, Todt I, Simonyan K, Witt K. Functional Neural Networks in Writer's Cramp as Determined by Graph-Theoretical Analysis. Front Neurol. 2021 Nov 23;12:744503. doi: 10.3389/fneur.2021.744503. eCollection 2021.
- Yao D, O'Flynn LC, Simonyan K. DystoniaBoTXNet: Novel Neural Network Biomarker of Botulinum Toxin Efficacy in Isolated Dystonia. Ann Neurol. 2023 Mar;93(3):460-471. doi: 10.1002/ana.26558. Epub 2022 Dec 14.
- Frankford SA, O'Flynn LC, Simonyan K. Sensory processing in the auditory and olfactory domains is normal in laryngeal dystonia. J Neurol. 2023 Apr;270(4):2184-2190. doi: 10.1007/s00415-023-11562-z. Epub 2023 Jan 14.
- Battistella G, Simonyan K. Clinical Implications of Dystonia as a Neural Network Disorder. Adv Neurobiol. 2023;31:223-240. doi: 10.1007/978-3-031-26220-3_13. Epub 2023 Jun 21.
- Schill J, Simonyan K, Lang S, Mathys C, Thiel C, Witt K. Parkinson's disease speech production network as determined by graph-theoretical network analysis. Netw Neurosci. 2023 Jun 30;7(2):712-730. doi: 10.1162/netn_a_00310. eCollection 2023.
- Farouk R, Duthie GS, Pryde A, Bartolo DC. Abnormal transient internal sphincter relaxation in idiopathic pruritus ani: physiological evidence from ambulatory monitoring. Br J Surg. 1994 Apr;81(4):603-6. doi: 10.1002/bjs.1800810442.
- [Comparison of pregnancies issued from frozen embryo transfers and pregnancies issued from fresh embryo transfers in fertilization in vitro. FIVNAT]. Contracept Fertil Sex. 1994 May;22(5):287-91. French.
- Rosenthal DN, Friedman AH, Kleinman CS, Kopf GS, Rosenfeld LE, Hellenbrand WE. Thromboembolic complications after Fontan operations. Circulation. 1995 Nov 1;92(9 Suppl):II287-93. doi: 10.1161/01.cir.92.9.287.
- Hollander E, Toth C. [Severe life threatening metabolic alkalosis]. Orv Hetil. 1980 Feb 17;121(7):391-6. No abstract available. Hungarian.
- Kleber FX. Socioeconomic aspects of ACE inhibition in the secondary prevention in cardiovascular diseases. Am J Hypertens. 1994 Sep;7(9 Pt 2):112S-116S. doi: 10.1093/ajh/7.9.112s.
- Friederichs H. [Physicians and experts competence law. Indications on the latest legal decisions]. Fortschr Med. 1981 Apr 9;99(14):516. No abstract available. German.
- van Niekerk FW, Miller VJ. Diet and dentures. J Dent Assoc S Afr. 1983 Sep;38(9):569, 572. No abstract available.
- Stewart P, Calder AA. Cervical ripening. Br J Obstet Gynaecol. 1981 Oct;88(10):1071-2. No abstract available.
- Hirst GK. Presentation of Academy Medal to Edwin D. Kilbourne, M.D. Bull N Y Acad Med. 1983 Sep;59(7):626-31. No abstract available.
- St-Arnaud R, Walker P, Kelly PA, Labrie F. Rat ovarian epidermal growth factor receptors: characterization and hormonal regulation. Mol Cell Endocrinol. 1983 Jul;31(1):43-52. doi: 10.1016/0303-7207(83)90029-1.
- Steendijk R, Herweijer TJ. Height, sitting height and leg length in patients with hypophosphataemic rickets. Acta Paediatr Scand. 1984 Mar;73(2):181-4. doi: 10.1111/j.1651-2227.1984.tb09925.x.
- Beccia F, Naso O, Mastrostefano MP. [Indications and limitations of the use of diazepam during labor]. Acta Anaesthesiol. 1968;19:Suppl 9:444+. No abstract available. Italian.
- Mietkiewski K, Warchol J, Wojtowicz M, Kosowicz J. [Histological and histochemical examinations of rudimentary gonads]. Endokrynol Pol. 1968 Jul-Aug;19(4):411-27. No abstract available. Polish.
- Bunina TL, Rafalovskaia IIa. [Vascular changes in amyotrophic lateral sclerosis]. Zh Nevropatol Psikhiatr Im S S Korsakova. 1969;69(1):11-7. No abstract available. Russian.
- Gallwitz D. Histone methylation. Partial purification of two histone-specific methyltransferases from rat thymus nuclei preferentially methylating histones F2a 1 and F3. Arch Biochem Biophys. 1971 Aug;145(2):650-7. doi: 10.1016/s0003-9861(71)80025-5. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Dyskinesiat
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Dystonia
- Dystoniset häiriöt
- Dysfonia
- Meigen oireyhtymä
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001183
- R01DE030464 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .