Reti cerebrali nella distonia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kristina Simonyan, MD, PhD
- Numero di telefono: 617-573-6016
- Email: simonyan_lab@meei.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts Eye and Ear
-
Contatto:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
- Numero di telefono: 617-573-6016
- Email: simonyan_lab@meei.harvard.edu
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Investigatore principale:
- Kristina Simonyan, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avranno una distonia focale clinicamente documentata (inclusa distonia spasmodica, distonia del cantante, crampo dello scrittore, distonia focale della mano del musicista)
- I controlli sani saranno volontari sani con una storia negativa di problemi neurologici, laringei o psichiatrici
- Età da 21 a 80 anni.
- Madrelingua inglese.
- Destrimani (basato sull'Edinburgh Handedness Inventory).
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di prestare un consenso informato.
- Donne incinte o che allattano fino al momento in cui non sono più incinte o che allattano. A tutte le donne in età fertile verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine, che deve essere negativo per la partecipazione agli studi di imaging.
- Soggetti con storia medica passata o presente di (a) problemi neurologici, come ictus, disturbi del movimento (diversi dalla distonia nei gruppi di pazienti), tumori cerebrali, lesioni cerebrali traumatiche con perdita di coscienza, atassie, miopatie, miastenia grave, malattie demielinizzanti , alcolismo, tossicodipendenza; (b) problemi psichiatrici, quali schizofrenia, depressione maggiore e/o bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo; (c) problemi laringei, come paralisi delle corde vocali, paresi, noduli e polipi delle corde vocali, carcinoma, laringite cronica.
- Pazienti asintomatici a causa del trattamento con iniezioni di tossina botulinica nei muscoli laringei. La durata degli effetti positivi della tossina botulinica varia da paziente a paziente ma dura in media 3-4 mesi. Tutti i pazienti saranno valutati per assicurarsi che siano completamente sintomatici prima di entrare nello studio.
- Pazienti con altre forme di distonia.
- Pazienti con forme ereditarie di distonia (ad esempio, DYT1, DYT6, GNAL). Se il gene ARSG viene identificato nei pazienti con distonia del musicista, verrà utilizzato come covariata fastidiosa nell'analisi dell'imaging.
- Pazienti che hanno sintomi di distonia a riposo per evitare il potenziale confondimento di spasmi distonici che si verificano durante la scansione.
- Per evitare la possibilità di effetti confondenti dei farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, tutti i partecipanti allo studio saranno interrogati su eventuali farmaci prescritti o da banco come parte del loro screening iniziale sull'assunzione. Quei pazienti che ricevono farmaci che interessano il sistema nervoso centrale saranno esclusi dallo studio.
- Ai pazienti verrà chiesto se hanno subito interventi chirurgici alla testa, al collo o alla mano, che hanno comportato cambiamenti nell'anatomia regionale o nell'innervazione. Poiché la chirurgia del cervello, della mano e della laringe può potenzialmente portare alla struttura cerebrale e alla riorganizzazione delle funzioni, tutti i pazienti con anamnesi di chirurgia del cervello, della mano e/o della laringe saranno esclusi dallo studio.
- - Soggetti che hanno tatuaggi, oggetti ferromagnetici nel loro corpo (ad esempio, stimolatori impiantati, clip chirurgiche, protesi, valvola cardiaca artificiale, ecc.) che non possono essere rimossi ai fini della partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Volontari sani
I soggetti sani senza problemi neurologici, psichiatrici o otorinolaringoiatrici verranno sottoposti a risonanza magnetica cerebrale e prelievo di sangue.
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La risonanza magnetica funzionale e strutturale del cervello sarà condotta per identificare i marcatori neurali specifici del disturbo
Saranno raccolti campioni di sangue, il DNA sarà estratto e conservato per studi genetici
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Pazienti con distonia e i loro parenti non affetti
I pazienti con distonia e i loro parenti consanguinei non affetti si sottoporranno a risonanza magnetica cerebrale e prelievo di sangue.
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La risonanza magnetica funzionale e strutturale del cervello sarà condotta per identificare i marcatori neurali specifici del disturbo
Saranno raccolti campioni di sangue, il DNA sarà estratto e conservato per studi genetici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di alterazioni strutturali e funzionali cerebrali
Lasso di tempo: 5 anni
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Identificare le variazioni dell'attività cerebrale e della materia grigia e bianca in pazienti con distonia rispetto a parenti non affetti rispetto a controlli sani
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina Simonyan, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Battistella G, Termsarasab P, Ramdhani RA, Fuertinger S, Simonyan K. Isolated Focal Dystonia as a Disorder of Large-Scale Functional Networks. Cereb Cortex. 2017 Feb 1;27(2):1203-1215. doi: 10.1093/cercor/bhv313.
- Fuertinger S, Simonyan K. Stability of Network Communities as a Function of Task Complexity. J Cogn Neurosci. 2016 Dec;28(12):2030-2043. doi: 10.1162/jocn_a_01026. Epub 2016 Aug 30.
- Rittiner JE, Caffall ZF, Hernandez-Martinez R, Sanderson SM, Pearson JL, Tsukayama KK, Liu AY, Xiao C, Tracy S, Shipman MK, Hickey P, Johnson J, Scott B, Stacy M, Saunders-Pullman R, Bressman S, Simonyan K, Sharma N, Ozelius LJ, Cirulli ET, Calakos N. Functional Genomic Analyses of Mendelian and Sporadic Disease Identify Impaired eIF2alpha Signaling as a Generalizable Mechanism for Dystonia. Neuron. 2016 Dec 21;92(6):1238-1251. doi: 10.1016/j.neuron.2016.11.012. Epub 2016 Dec 8.
- Fuertinger S, Simonyan K. Connectome-Wide Phenotypical and Genotypical Associations in Focal Dystonia. J Neurosci. 2017 Aug 2;37(31):7438-7449. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0384-17.2017. Epub 2017 Jul 3.
- Laabs BH, Lohmann K, Vollstedt EJ, Reinberger T, Nuxoll LM, Kilic-Berkmen G, Perlmutter JS, Loens S, Cruchaga C, Franke A, Dobricic V, Hinrichs F, Grozinger A, Altenmuller E, Bellows S, Boesch S, Bressman SB, Duque KR, Espay AJ, Ferbert A, Feuerstein JS, Frank S, Gasser T, Haslinger B, Jech R, Kaiser F, Kamm C, Kollewe K, Kuhn AA, LeDoux MS, Lohmann E, Mahajan A, Munchau A, Multhaupt-Buell T, Pantelyat A, Pirio Richardson SE, Raymond D, Reich SG, Saunders Pullman R, Schormair B, Sharma N, Sichani AH, Simonyan K, Volkmann J, Wagle Shukla A, Winkelmann J, Wright LJ, Zech M, Zeuner KE, Zittel S, Kasten M, Sun YV, Baumer T, Bruggemann N, Ozelius LJ, Jinnah HA, Klein C, Konig IR. Genetic Risk Factors in Isolated Dystonia Escape Genome-Wide Association Studies. Mov Disord. 2024 Nov;39(11):2110-2116. doi: 10.1002/mds.29968. Epub 2024 Sep 17.
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- Schill J, Zeuner KE, Knutzen A, Todt I, Simonyan K, Witt K. Functional Neural Networks in Writer's Cramp as Determined by Graph-Theoretical Analysis. Front Neurol. 2021 Nov 23;12:744503. doi: 10.3389/fneur.2021.744503. eCollection 2021.
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- Frankford SA, O'Flynn LC, Simonyan K. Sensory processing in the auditory and olfactory domains is normal in laryngeal dystonia. J Neurol. 2023 Apr;270(4):2184-2190. doi: 10.1007/s00415-023-11562-z. Epub 2023 Jan 14.
- Battistella G, Simonyan K. Clinical Implications of Dystonia as a Neural Network Disorder. Adv Neurobiol. 2023;31:223-240. doi: 10.1007/978-3-031-26220-3_13. Epub 2023 Jun 21.
- Schill J, Simonyan K, Lang S, Mathys C, Thiel C, Witt K. Parkinson's disease speech production network as determined by graph-theoretical network analysis. Netw Neurosci. 2023 Jun 30;7(2):712-730. doi: 10.1162/netn_a_00310. eCollection 2023.
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Collegamenti utili
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Inizio studio
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Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi del movimento
- Malattie dei gangli basali
- Discinesia
- Malattie laringee
- Disturbi della voce
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Distonia
- Disturbi distonici
- Disfonia
- Sindrome di Meige
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P001183
- R01DE030464 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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