Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subgingivaalinen mikrobiota mekaanisen hoidon jälkeen ja sen vaikutus peri-implanttien submukosaan parodontiittipotilailla

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Liu guojing, Peking University

Subgingivaalinen mikrobiomi mekaanisen hoidon jälkeen ja sen vaikutus peri-implantaattien limakalvoon aggressiivisilla parodontiittipotilailla

Tutkijat suunnittelivat tarkkailevansa aggressiivisen parodontiittipotilaan mikrobiomia mekaanisen hoidon, leikkauksen (jos tarpeen) ja implantin asettamisen aikana. Tutkijat suunnittelivat havainnoimaan muutoksia mekaanisen käsittelyn jälkeen. Sen jälkeen tutkijat vertaavat implantin limakalvon alaista mikrobiomia ja subgingivaalista yhteisöä. Tutkijat odottivat erilaisen yhteisön hoidon jälkeen, ja implanttien ja luonnonhampaiden välillä saattaa olla samankaltaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yu xiaoqian
  • Puhelinnumero: +8613681093434
  • Sähköposti: y_pk@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aggressiivinen parodontiitti potilailla, joilla on hampaiden vajaatoiminta tai on poistettava toivottomat hampaat ja jotka on tarkoitettu implantoitavaan hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt olivat 18-35-vuotiaita ja heillä diagnosoitiin yleistynyt aggressiivinen parodontiitti (GAgP) vuoden 1999 kansainvälisen periodontaalisairauksien luokituksen (Armitage 1999) mukaan;
  2. Vähintään 20 hammasta ensimmäisellä vastaanotolla ja vähintään 3 hammasta (muut kuin ensimmäiset poskihampaat ja keskietuhampaat), joiden mittaussyvyys (PD) ≥ 6 mm, kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm;
  3. Kliininen diagnoosi vahvistettiin interproksimaalisesta luukadosta koko suun periapikaalisissa röntgenkuvissa;
  4. Suvussa on esiintynyt aggressiivista parodontiittia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsemattomat systeemiset sairaudet mukaan lukien diabetes ja verenpainetauti;
  2. Raskaana oleva tai imettävä;
  3. Tupakointi;
  4. Sai parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai antibioottilääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subgingivaalisen yhteisön monimuotoisuuden muutokset (vertaa implantin limakalvon alaista mikrobiomia ja subgingivaalista yhteisöä)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa mekaanisen käsittelyn jälkeen
subgingivaalisen yhteisön monimuotoisuus ennen ja jälkeen mekaanisen hoidon
Lähtötaso, 6 viikkoa mekaanisen käsittelyn jälkeen
subgingivaalisen yhteisön monimuotoisuuden muutokset (vertaa implantin limakalvon alaista mikrobiomia ja subgingivaalista yhteisöä)
Aikaikkuna: ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
submucosa-yhteisön monimuotoisuus ennen istutusta ja sen jälkeen
ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
OTU:iden esiintyvyyden ja runsauden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 viikkoa mekaanisen käsittelyn jälkeen
laskea ja vertailla OTU:iden esiintyvyyttä ja runsautta
Lähtötaso, 6 viikkoa mekaanisen käsittelyn jälkeen
OTU:iden esiintyvyyden ja runsauden muutokset
Aikaikkuna: ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
laskea ja vertailla OTU:iden esiintyvyyttä ja runsautta
ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen ja joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuotoindeksin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
verenvuotoindeksi mittauksen jälkeen
Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
mittaussyvyyden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
ilmoitettujen paikkojen syvyyden tutkiminen
Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
kliinisen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.
koettimella CEJ:n ja iensulcuksen välinen etäisyys
Lähtötilanne, 6 viikkoa mekaanisen hoidon jälkeen, ennen implantaatiota, 1 kuukausi toisen vaiheen leikkauksen jälkeen, joka kuukausi proteesin jälkeen 2 vuoteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
  • Päätutkija: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PKUSSIRB-201525102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

eivät ole vielä päättäneet

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia