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Microbiota subgengival após tratamento mecânico e seu efeito na submucosa periimplantar em pacientes com periodontite

27 de março de 2023 atualizado por: Liu guojing, Peking University

Microbioma subgengival após tratamento mecânico e seu efeito na submucosa periimplantar em pacientes com periodontite agressiva

Os investigadores planejaram observar o microbioma de um paciente com periodontite agressiva, durante o tratamento mecânico, cirurgia (se indicado) e colocação do implante. Os investigadores planejaram observar as mudanças após o tratamento mecânico. Em seguida, os investigadores irão comparar o microbioma submucoso do implante e a comunidade subgengival. Os investigadores esperavam uma comunidade diferente após o tratamento, e poderia haver semelhança entre o implante e os dentes naturais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Yu xiaoqian
  • Número de telefone: +8613681093434
  • E-mail: y_pk@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com periodontite agressiva com deserção da dentição ou devem extrair dentes sem esperança e destinados ao tratamento com implantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os indivíduos tinham entre 18 e 35 anos de idade e foram diagnosticados com periodontite agressiva generalizada (GAgP) de acordo com a Classificação Internacional de Doenças Periodontais de 1999 (Armitage 1999);
  2. Pelo menos 20 dentes na primeira consulta e pelo menos 3 dentes (exceto primeiros molares e incisivos centrais) com profundidade de sondagem (PD) ≥ 6mm, nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5mm;
  3. O diagnóstico clínico foi confirmado pela evidência de perda óssea interproximal em radiografias periapicais de boca inteira;
  4. História familiar de periodontite agressiva.

Critério de exclusão:

  1. Condições sistêmicas não controladas, incluindo diabetes e hipertensão;
  2. Grávida ou lactante;
  3. Fumar;
  4. Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses ou medicação antibiótica durante os últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na diversidade da comunidade subgengival (compare o microbioma submucoso do implante e a comunidade subgengival)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico
a diversidade da comunidade subgengival antes e depois do tratamento mecânico
Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico
mudanças na diversidade da comunidade subgengival (compare o microbioma submucoso do implante e a comunidade subgengival)
Prazo: antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio e todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
a diversidade da comunidade submucosa antes e depois da implantação
antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio e todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
mudanças de prevalência e abundância de OTUs
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico
calcular e comparar a prevalência e abundância de OTUs
Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico
mudanças de prevalência e abundância de OTUs
Prazo: antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio e todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
calcular e comparar a prevalência e abundância de OTUs
antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio e todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações do índice de sangramento
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
índice de sangramento após sondagem
Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
mudanças de profundidade de sondagem
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
profundidade de sondagem dos locais indicados
Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
perda de inserção clínica
Prazo: Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.
por sonda, a distância entre CEJ e sulco gengival
Linha de base, 6 semanas após o tratamento mecânico, antes da implantação, 1 mês após a cirurgia de segundo estágio, todos os meses após o tratamento protético até 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Yu xiaoqian, Peking University Hospital of stomatology
  • Investigador principal: Liu guojing, Peking University Hospital of stomatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PKUSSIRB-201525102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

ainda não decidi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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