Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajaspektrisen ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen immunogeenisyys ja siedettävyys aikuisilla ja nuorilla aikuisilla naisilla (V503-004)

maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Avoin vaiheen III kliininen tutkimus GARDASIL®9:n (multivalenttinen ihmisen papilloomavirus [HPV] L1 viruksen kaltainen hiukkasrokote [VLP] rokote) immunogeenisyyden ja siedettävyyden tutkimiseksi aikuisilla naisilla (27-45-vuotiaat) verrattuna nuorille aikuisille naisille (16-26-vuotiaat)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan GARDASIL®9:n (V503) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä 16–45-vuotiailla naisilla. Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi väittää, että anti-HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58 geometriset keskiarvotiitterit (GMT) 4 viikon kuluttua annoksesta 3 eivät ole huonompia aikuisilla naisilla verrattuna nuorten aikuisten GMT-arvoihin. naiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1212

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Edegem, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen ( Site 0007)
      • Gent, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Gent ( Site 0006)
      • Leuven, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg ( Site 0005)
      • Wilrijk, Belgia
        • University of Antwerp ( Site 0004)
  • Espanja
      • Almeria, Espanja
        • Complejo Hospitalario de Torrecardenas ( Site 0030)
      • Hospitalet de Llobregat, Espanja
        • Institut Catala Oncologia de Bellvitge - ICO ( Site 0026)
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Sanitas La Moraleja ( Site 0031)
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 0028)
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Espanja
        • CAP Centelles ( Site 0027)
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Ospedale San Raffaele ( Site 0022)
      • Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello ( Site 0023)
    • Milan
      • Milano, Milan, Italia
        • Istituto Nazionale dei tumori ( Site 0020)
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Universitatsklinik fuer Frauenheilkunde und Geburtshilfe ( Site 0002)
      • Wien, Itävalta
        • Klin. Abtlg. fuer Gynaekologie und Geburtshilfe ( Site 0001)
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Universitaetsmedizin Berlin Charite ( Site 0016)
      • Dusseldorf, Saksa
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 0014)
      • Hamburg, Saksa
        • Praxis Dr. Peters ( Site 0015)
      • Hamburg, Saksa
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0017)
      • Tuebingen, Saksa
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 0013)
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • HUS Katiloopiston sairaala ( Site 0009)
      • Helsinki, Suomi
        • Ita-Helsingin Rokotetutkimuskeskus ( Site 0011)
      • Pori, Suomi
        • Porin Rokotetutkimusklinikka ( Site 0012)
      • Tampere, Suomi
        • Tampereen yliopisto - Tampereen rokotetutkimusklinikka ( Site 0010)
      • Turku, Suomi
        • Turun rokotetutkimusklinikka ( Site 0037)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvää fyysistä kuntoa

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesi epänormaali Pap (Papanicolaou) -testi tai epänormaalit kohdunkaulan biopsiatulokset
  • HPV:hen liittyvä sairaus historiassa
  • aiemmin tunnettu HPV-rokotteella annettu rokote
  • raskaana
  • viihde- tai laittomien huumeiden käyttäjä
  • aiempi vakava allerginen reaktio, mukaan lukien tunnettu allergia jollekin rokotteen komponentille
  • immuunipuutteinen
  • tiettyjen lääkkeiden historia tai käytät tai on käyttänyt tiettyjä lääkkeitä (yksityiskohdat keskustellaan suostumuksen yhteydessä)
  • sinulla on trombosytopenia tai muu hyytymishäiriö
  • samanaikaisesti mukana tutkimusaineen kliinisessä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aikuiset naiset 27-45-vuotiaat
Aikuiset 27–45-vuotiaat naiset saavat V503-rokotteen, 0,5 ml 3 annoksen hoitona päivänä 1, 2 ja 6.
Biologinen: V503
V503-rokotus, 0,5 ml 3-annoksena päivänä 1, kuukautena 2 ja kuukautena 6
Muut nimet:
  • GARDASIL®9 (HPV 9-valenttinen rokote [rekombinantti, adsorboitu]); HPV-tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58
Active Comparator: Nuoret aikuiset naiset 16-26-vuotiaat
Nuoret aikuiset naiset, 16–26-vuotiaat, saavat V503-rokotteen, 0,5 ml 3-annoksena päivänä 1, 2 ja 6.
Biologinen: V503
V503-rokotus, 0,5 ml 3-annoksena päivänä 1, kuukautena 2 ja kuukautena 6
Muut nimet:
  • GARDASIL®9 (HPV 9-valenttinen rokote [rekombinantti, adsorboitu]); HPV-tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-HPV Geometric Mean Titers (GMT:t) jokaiselle Anti-HPV-tyypille
Aikaikkuna: 4 viikkoa rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
V503:n sisältämien HPV-tyyppien vasta-aineet mitattiin käyttämällä kompetitiivista luminex-immunomääritystä. Vasta-ainetiitterit ilmaistiin milli-Merck-yksikköinä/ml (mMU/ml). Tilastolliset vertailut käsien välillä suoritettiin onkogeenisiksi katsotuille HPV-tyypeille (HPV-tyypit 16/18/31/33/45/52/58).
4 viikkoa rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat vähintään yhden haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (enintään 7 kuukautta)
AE on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen, jonka katsotaan liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen menettelyyn. Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyy väliaikaisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös AE. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli yksi tai useampi haittavaikutus, arvioitiin.
Jopa 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (enintään 7 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat lopettaneet tutkimuksen rokotteen haittatapahtuman vuoksi.
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (enintään 7 kuukautta)
Haittatapahtuma on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön tai protokollaan määrättyyn toimenpiteeseen riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen toimenpiteeseen. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen, jonka katsotaan liittyvän lääkkeeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen menettelyyn. Mikä tahansa olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyy väliaikaisesti Sponsorin tuotteen käyttöön, on myös haittatapahtuma. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimusrokotteen haittatapahtuman vuoksi riippumatta tutkimuksen valmistumisen tilasta, arvioitiin.
Jopa 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (enintään 7 kuukautta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi pyydetty injektiopaikan haittatapahtuma
Aikaikkuna: Enintään 5 päivää rokotuksen jälkeen
Osallistujia pyydettiin kirjaamaan kaikki rokotusraporttikorttiin kehotetut pistoskohdan reaktiot, eli pistoskohdan arkuus, turvotus tai punoitus, joka ilmenee jokaisen tutkimusrokotuksen jälkeen (tilatut pistoskohdan reaktiot). Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli yksi tai useampi pyydetty injektiokohdan AE, arvioitiin.
Enintään 5 päivää rokotuksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vähintään yhden systeemisen haittatapahtuman
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää rokotuksen jälkeen
AE määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimusrokotteeseen. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimusrokotteen käyttöön tai tutkimussuunnitelman mukaiseen menettelyyn riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusrokotteeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen menettelyyn. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen, joka liittyy ajallisesti tutkimusrokotteeseen tai tutkimussuunnitelman mukaiseen menettelyyn, on myös AE. Systeemisiä haittavaikutuksia ei ole luokiteltu injektiokohdan AE:ksi. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vähintään yhdestä systeemisestä haittavaikutuksesta, arvioitiin
Jopa 15 päivää rokotuksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kohonnut lämpötila (kuume)
Aikaikkuna: Enintään 5 päivää rokotuksen jälkeen
Osallistujia pyydettiin kirjaamaan suun kehon lämpötila rokotusraporttikorttiin. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kohonnut lämpötila (≥37,8 °C tai 100,0 °F), arvioitiin.
Enintään 5 päivää rokotuksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka serokonvertoituivat jokaiseen HPV-tyyppiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
V503:n sisältämien HPV-tyyppien vasta-aineet mitattiin käyttämällä kompetitiivista luminex-immunomääritystä. Sellaisten osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat seronegatiivisia päivänä 1 ja joilla oli HPV-vastainen tiitteri suurempi tai yhtä suuri kuin tyyppispesifinen serostatusraja 4 viikon kuluttua annoksesta 3, arvioitiin.
4 viikkoa rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 19. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 19. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • V503-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia