Cook to Health -tutkimus 2: Hyvinvoinnin ja terveyden seuranta yhteisössä (päätutkimus) (C2H2)
"Cook to Health 2" : Hyvinvoinnin ja terveyden seuranta yhteisössä
Epäterveet elämäntavat ovat merkittäviä kroonisia sairauksia edistäviä tekijöitä, jotka aiheuttavat valtavan taloudellisen taakan EU:n terveydenhuoltojärjestelmille. Valitettavasti kansanterveyden viestintä ei onnistunut vaikuttamaan kuluttajiin muuttamaan tapojaan.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida yhden vuoden säännöllisen seurannan vaikutusta terveiden vapaaehtoisten hyvinvointiin ja ruokailutottumuksiin.
Tämä tutkimus seuraa pilottitutkimusta "keittää terveydeksi", ja sen tarkoituksena on vahvistaa C2H:ssa käytettävillä työkaluilla saadut tulokset suuremmassa populaatiossa (25-50 vuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään pääasiassa parantava ja reaktiivinen lääketiede on ensisijaisesti kiinnostunut sairaista ihmisistä. Nyt länsimaisen väestömme ikääntyessä kohtaamme kroonisten sairauksien ilmaantuvuuden/esiintyvyyden voimakkaan kasvun, mikä aiheuttaa taloudellisia kustannuksia, jotka tulevat sietämättömiksi. Yhteiskunnan resursseja kuluttavat sairauksien hallinnan ja nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän asteittaisten parannusten kustannusten nousu. Näiden suuntausten kääntäminen edellyttää välittömiä toimia. Paradigman muutos olisi siirtyminen reaktiivisesta proaktiiviseen lääkkeeseen, joka edistää terveellistä elämäntapaa kroonisten sairauksien esiintyvyyden vähentämiseksi ennaltaehkäisevän, osallistavan, ennakoivan ja personoidun P4-lääketieteen avulla.
Epäterveet elämäntavat ovat kuitenkin merkittäviä kroonisia sairauksia edistäviä tekijöitä, jotka aiheuttavat valtavan taloudellisen taakan EU:n terveydenhuoltojärjestelmille. Riittämätön fyysinen aktiivisuus, huono ruokavalio ja liikalihavuus ovat merkittäviä syöpien, sydän- ja verisuonisairauksien, rintakehän, aineenvaihduntahäiriöiden riskitekijöitä sekä johtavia sairastuvuuden ja ennenaikaisen kuolleisuuden syitä. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että erilaisia tiloja voidaan ehkäistä ja toisinaan kääntää muuttamalla terveellisiä tapoja. Mutta kansanterveyden viestintä ei onnistunut vaikuttamaan kuluttajiin muuttamaan tapojaan. Tästä syystä on tunnustettu kultaiseksi standardiksi, että parempi ravitsemus ja parempi terveys vähentävät kroonisten sairauksien, kuten liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien riskiä, jotka vaikuttavat voimakkaasti terveysmenoihin. Ranskan kansalliskokouksen raportissa arvioitiin liikalihavuuden kustannukset sairausvakuutukselle, jos siihen lasketaan mukaan sairaushoidon kulujen päivärahat, 2-6 miljardia euroa/vuosi (4,6 %:iin asti nykyisistä terveysmenoista). Kuten Caroline K. Kramer I äskettäin tiivisti 2015, kohtalainen painonpudotus liittyy suotuisiin kliinisiin tuloksiin. 7 %:n painonpudotus (elämäntapamuutos) vähensi diabeteksen etenemistä (-58 %). Terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu kerättävä tieto mahdollistaa myös paremman opasdiagnostiikan ja tehokkaammat hoitostrategiat. Valitettavasti vapaana elävät yksilöt ovat usein huonoja arvioimaan oman ruokavalionsa terveellisyyttä (aterian ainesosien valinta, ruoanlaittomenetelmät ja annoskoot). Lisäksi syömiskäyttäytymiseen vaikuttavia kontekstuaalisia piirteitä ei tiedetä, ja vaikka motivaatiota muutokseen olisikin, ihmisillä on vaikeuksia muuttaa hyviä aikomuksia terveellisiksi käyttäytymismalleiksi. Siksi heidän päivittäiset rajoitteensa (ajan puute, tiedon puute, perhe- ja kulttuuritottumukset, henkilökohtainen maku) vaikeuttavat heidän noudattaa ja omaksua kansallisesti suositeltuja terveellisiä elämäntapoja.
Tässä tutkimuksessa vapaaehtoisia seurataan vuoden ajan.
Hyvinvointia seurataan:
- kysely, kuten FFQ, IPAQ, SF36, ruokailutottumukset.
- aktiivisuusmittaus
- vuoden painon seuranta, vyötärön mittaus
- ravitsemukselliset biomarkkerit
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- 25 v ≤ Ikä ≤ 50 v
- Elä perheessä ja ole päähenkilö, joka valmistaa ateriat
- Osaa käyttää henkilökohtaisia terveyden seurantalaitteita;
- Suostuva aikuisten kotipaikka Grenoblen alueella Ranskassa
- sinulla on voimassa oleva Internet-yhteys ja pääsy kotoa käsin;
- Pystyy laillisesti antamaan suostumus.
- Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- olla kroonisessa lääkkeiden käytössä; (paitsi ehkäisy tai krooninen päänsäryn hoito)
- Vital ennuste sitoutuu 12 kuukauden sisällä;
- Viimeaikainen kirurginen toimenpide tai sairaalahoito (alle 6 kuukautta)
- Kyvyttömyys ymmärtää, seurata tavoitteita ja menetelmiä kognitio- tai kieliongelmien vuoksi;
- Siirtyy todennäköisesti pois maantieteelliseltä alueelta (Manner-Ranska);
- olla poissa (esim. työskentely ulkomailla) sisällyttämistä seuraavien kahden kuukauden ajan;
- Raskaana olevat naiset, ruokkivat ja synnyttävät
- Urheilu korkealla tasolla (yli 7h/viikko meidän 1h/vrk)
- Hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alainen henkilö, joka on lain nojalla suojattu.
- Päivittäinen alkoholinkulutus >20g naisilla ja >30g miehillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmennusmenettely
Vapaaehtoiset saavat päivitetyt kansalliset ruokavalio-ohjeet ruoasta ja liikunnasta yhden vuoden seurannalla sekä liitetyn valmennuksen.
|
Tässä tutkimuksessa vapaaehtoisia seurataan vuoden ajan. Hyvinvointia seurataan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
laskettu Food Frequency Questionnaire -kyselyillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiuve SE, Fung TT, Rimm EB, Hu FB, McCullough ML, Wang M, Stampfer MJ, Willett WC. Alternative dietary indices both strongly predict risk of chronic disease. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1009-18. doi: 10.3945/jn.111.157222. Epub 2012 Apr 18.
- Scalbert A, Brennan L, Manach C, Andres-Lacueva C, Dragsted LO, Draper J, Rappaport SM, van der Hooft JJ, Wishart DS. The food metabolome: a window over dietary exposure. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1286-308. doi: 10.3945/ajcn.113.076133. Epub 2014 Apr 23.
- Hood L, Auffray C. Participatory medicine: a driving force for revolutionizing healthcare. Genome Med. 2013 Dec 23;5(12):110. doi: 10.1186/gm514. eCollection 2013. No abstract available.
- Hood L, Flores M. A personal view on systems medicine and the emergence of proactive P4 medicine: predictive, preventive, personalized and participatory. N Biotechnol. 2012 Sep 15;29(6):613-24. doi: 10.1016/j.nbt.2012.03.004. Epub 2012 Mar 18.
- Hood L, Price ND. Demystifying disease, democratizing health care. Sci Transl Med. 2014 Feb 26;6(225):225ed5. doi: 10.1126/scitranslmed.3008665. No abstract available.
- Dzau VJ, Ginsburg GS, Van Nuys K, Agus D, Goldman D. Aligning incentives to fulfil the promise of personalised medicine. Lancet. 2015 May 23;385(9982):2118-9. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60722-X. Epub 2015 May 6. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2015 Jun 27;385(9987):2576.
- Kramer CK. Weight loss is a useful therapeutic objective. Can J Cardiol. 2015 Feb;31(2):211-5. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.003. Epub 2014 Aug 14.
- Gooding HC, Shay CM, Ning H, Gillman MW, Chiuve SE, Reis JP, Allen NB, Lloyd-Jones DM. Optimal Lifestyle Components in Young Adulthood Are Associated With Maintaining the Ideal Cardiovascular Health Profile Into Middle Age. J Am Heart Assoc. 2015 Oct 29;4(11):e002048. doi: 10.1161/JAHA.115.002048.
- Castellano-Escuder P, Gonzalez-Dominguez R, Vaillant MF, Casas-Agustench P, Hidalgo-Liberona N, Estanyol-Torres N, Wilson T, Beckmann M, Lloyd AJ, Oberli M, Moinard C, Pison C, Borel JC, Joyeux-Faure M, Sicard M, Artemova S, Terrisse H, Dancer P, Draper J, Sanchez-Pla A, Andres-Lacueva C. Assessing Adherence to Healthy Dietary Habits Through the Urinary Food Metabolome: Results From a European Two-Center Study. Front Nutr. 2022 Jun 9;9:880770. doi: 10.3389/fnut.2022.880770. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC16.283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
NCT07293390ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese Subjects
Kliiniset tutkimukset Valmennusmenettely
-
NCT05149911RekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, Emotionaalinen
-
NCT01791777Valmis
-
NCT05399407Rekrytointi
-
NCT05224427Valmis
-
NCT05963763PeruutettuRuokaturvallisuus | Terveydentila | Taloudelliset vaikeudet
-
NCT05316558ValmisInterventio | Odotuslistan hallinta
-
NCT03629106PeruutettuKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kognitio | Kannabiksen käyttöhäiriö
-
NCT01912430Valmis