"Cook to Health Study 2": Monitoreo del bienestar y la salud en la comunidad (estudio principal) (C2H2)
"Cook to Health 2": Monitoreo del bienestar y la salud en la comunidad
Los estilos de vida poco saludables son factores importantes que contribuyen a las enfermedades crónicas que imponen una enorme carga financiera en los sistemas sanitarios de la UE. Desafortunadamente, la comunicación de Salud Pública no logró influir en el consumidor para cambiar sus hábitos.
En este estudio, el objetivo es evaluar el impacto de un seguimiento regular durante 1 año sobre el bienestar y los hábitos alimentarios en voluntarios sanos.
Este estudio sigue al estudio piloto "cook to health" y pretende confirmar los resultados obtenidos por las herramientas utilizadas en C2H, en una población mayor (25-50 años)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la medicina principalmente curativa y reactiva se interesa principalmente por las personas enfermas. Ahora, con el envejecimiento de nuestras poblaciones occidentales, nos enfrentamos a un fuerte aumento en la incidencia/prevalencia de enfermedades crónicas que tienen un costo financiero que se vuelve insoportable. Los recursos de la sociedad están siendo agotados por los crecientes costos del manejo de enfermedades y las mejoras incrementales en nuestro sistema de atención médica existente. Se requiere una acción inmediata para revertir estas tendencias. El cambio de paradigma sería pasar de una medicina reactiva a una proactiva que promueva un estilo de vida saludable para disminuir la incidencia de enfermedades crónicas a través de la Medicina P4 que es Preventiva, Participativa, Predictiva y Personalizada.
Sin embargo, los estilos de vida poco saludables son factores importantes que contribuyen a las enfermedades crónicas que imponen una enorme carga financiera en los sistemas de salud de la UE. La actividad física insuficiente, la mala alimentación y la obesidad son factores de riesgo importantes de cáncer, trastornos cardiovasculares, torácicos, metabólicos y principales causas de morbilidad y mortalidad prematura. Los estudios clínicos indican que diferentes condiciones pueden prevenirse y, en ocasiones, revertirse mediante la adaptación de hábitos saludables. Pero la comunicación de Salud Pública no logró influir en el consumidor para cambiar sus hábitos. Por lo tanto, se reconoce como regla de oro que una mejor nutrición y una mejor salud reducirán el riesgo de enfermedades crónicas como la obesidad y las enfermedades cardiovasculares, que tienen un gran impacto en el gasto en salud. Un informe de la Asamblea Nacional francesa estimó el coste de la obesidad para el seguro de salud, si sumamos las dietas diarias de los costes asistenciales, entre 2.000 y 6.000 millones de €/año (hasta el 4,6% del gasto sanitario actual). Como resumió recientemente Caroline K. Kramer I 2015, la pérdida de peso moderada se relaciona con resultados clínicos favorables. Una pérdida de peso del 7% (modificación del estilo de vida) redujo la progresión de la diabetes (-58%). Los datos recopilados dirigidos a los profesionales de la salud también permitirán orientar mejor los diagnósticos y estrategias de atención más eficientes. Desafortunadamente, las personas que viven en libertad a menudo son deficientes para juzgar la salubridad de su propia dieta (elección de los componentes de la comida, métodos de cocción y patrones de alimentación del tamaño de las porciones). Además, hay una falta de conciencia de las características contextuales que influyen en el comportamiento alimentario e incluso cuando hay motivación para cambiar, las personas tienen dificultades para traducir las buenas intenciones en comportamientos saludables. Por lo tanto, las limitaciones de su día a día (falta de tiempo, falta de conocimientos, hábitos familiares y culturales restrictivos, gustos personales) les dificultan cumplir y adoptar los estilos de vida saludables recomendados a nivel nacional.
En este estudio, los voluntarios serán seguidos durante un año.
El bienestar será seguido con:
- encuesta como FFQ, IPAQ, SF36, hábitos alimentarios.
- medición de actimetría
- seguimiento de un año de peso, medición de cintura
- biomarcadores nutricionales
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Principales Criterios de Inclusión:
- 25 años ≤ Edad ≤50 años
- Vive en familia y sé la persona principal que prepara las comidas.
- Ser capaz de utilizar los dispositivos personales de control de la salud;
- Adultos que consienten en el área de Grenoble, Francia
- tener una conexión a Internet válida con acceso desde casa;
- Estar legalmente capacitado para dar su consentimiento.
- Persona afiliada a la seguridad social
Principales Criterios de Exclusión:
- Estar bajo uso crónico de medicamentos; (excepto anticoncepción o tratamiento crónico para el dolor de cabeza)
- Pronóstico vital comprometido dentro de 12 meses;
- Intervención quirúrgica reciente u hospitalización (< 6 meses)
- Ser incapaz de comprender, seguir objetivos y métodos debido a problemas cognitivos o de lenguaje;
- Es probable que se aleje de la zona de inclusión geográfica (Francia continental);
- No estar disponible (p. ej. compromiso de trabajo en el extranjero) durante los dos meses siguientes a la incorporación;
- Mujeres embarazadas, lactantes y parturientas
- Practicar deporte a alto nivel (más de 7h/semana o 1h/día)
- Sujeto bajo control administrativo o judicial, persona que está protegida por el acto.
- Consumo diario de alcohol > 20 g para mujeres y > 30 g para hombres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Procedimiento de entrenamiento
Los voluntarios recibirán Pautas dietéticas nacionales actualizadas sobre alimentación y actividad física con un seguimiento de un año, además de entrenamiento relacionado.
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En este estudio, los voluntarios serán seguidos durante un año. El bienestar será seguido con:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Índice Alternativo de Alimentación Saludable-2010 (AHEI-2010)
Periodo de tiempo: 1 año
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calculado por Cuestionarios de Frecuencia de Alimentos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chiuve SE, Fung TT, Rimm EB, Hu FB, McCullough ML, Wang M, Stampfer MJ, Willett WC. Alternative dietary indices both strongly predict risk of chronic disease. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1009-18. doi: 10.3945/jn.111.157222. Epub 2012 Apr 18.
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- Castellano-Escuder P, Gonzalez-Dominguez R, Vaillant MF, Casas-Agustench P, Hidalgo-Liberona N, Estanyol-Torres N, Wilson T, Beckmann M, Lloyd AJ, Oberli M, Moinard C, Pison C, Borel JC, Joyeux-Faure M, Sicard M, Artemova S, Terrisse H, Dancer P, Draper J, Sanchez-Pla A, Andres-Lacueva C. Assessing Adherence to Healthy Dietary Habits Through the Urinary Food Metabolome: Results From a European Two-Center Study. Front Nutr. 2022 Jun 9;9:880770. doi: 10.3389/fnut.2022.880770. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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- 38RC16.283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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