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"Cook to Health Study 2": Monitoreo del bienestar y la salud en la comunidad (estudio principal) (C2H2)

7 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Grenoble

"Cook to Health 2": Monitoreo del bienestar y la salud en la comunidad

Los estilos de vida poco saludables son factores importantes que contribuyen a las enfermedades crónicas que imponen una enorme carga financiera en los sistemas sanitarios de la UE. Desafortunadamente, la comunicación de Salud Pública no logró influir en el consumidor para cambiar sus hábitos.

En este estudio, el objetivo es evaluar el impacto de un seguimiento regular durante 1 año sobre el bienestar y los hábitos alimentarios en voluntarios sanos.

Este estudio sigue al estudio piloto "cook to health" y pretende confirmar los resultados obtenidos por las herramientas utilizadas en C2H, en una población mayor (25-50 años)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hoy en día, la medicina principalmente curativa y reactiva se interesa principalmente por las personas enfermas. Ahora, con el envejecimiento de nuestras poblaciones occidentales, nos enfrentamos a un fuerte aumento en la incidencia/prevalencia de enfermedades crónicas que tienen un costo financiero que se vuelve insoportable. Los recursos de la sociedad están siendo agotados por los crecientes costos del manejo de enfermedades y las mejoras incrementales en nuestro sistema de atención médica existente. Se requiere una acción inmediata para revertir estas tendencias. El cambio de paradigma sería pasar de una medicina reactiva a una proactiva que promueva un estilo de vida saludable para disminuir la incidencia de enfermedades crónicas a través de la Medicina P4 que es Preventiva, Participativa, Predictiva y Personalizada.

Sin embargo, los estilos de vida poco saludables son factores importantes que contribuyen a las enfermedades crónicas que imponen una enorme carga financiera en los sistemas de salud de la UE. La actividad física insuficiente, la mala alimentación y la obesidad son factores de riesgo importantes de cáncer, trastornos cardiovasculares, torácicos, metabólicos y principales causas de morbilidad y mortalidad prematura. Los estudios clínicos indican que diferentes condiciones pueden prevenirse y, en ocasiones, revertirse mediante la adaptación de hábitos saludables. Pero la comunicación de Salud Pública no logró influir en el consumidor para cambiar sus hábitos. Por lo tanto, se reconoce como regla de oro que una mejor nutrición y una mejor salud reducirán el riesgo de enfermedades crónicas como la obesidad y las enfermedades cardiovasculares, que tienen un gran impacto en el gasto en salud. Un informe de la Asamblea Nacional francesa estimó el coste de la obesidad para el seguro de salud, si sumamos las dietas diarias de los costes asistenciales, entre 2.000 y 6.000 millones de €/año (hasta el 4,6% del gasto sanitario actual). Como resumió recientemente Caroline K. Kramer I 2015, la pérdida de peso moderada se relaciona con resultados clínicos favorables. Una pérdida de peso del 7% (modificación del estilo de vida) redujo la progresión de la diabetes (-58%). Los datos recopilados dirigidos a los profesionales de la salud también permitirán orientar mejor los diagnósticos y estrategias de atención más eficientes. Desafortunadamente, las personas que viven en libertad a menudo son deficientes para juzgar la salubridad de su propia dieta (elección de los componentes de la comida, métodos de cocción y patrones de alimentación del tamaño de las porciones). Además, hay una falta de conciencia de las características contextuales que influyen en el comportamiento alimentario e incluso cuando hay motivación para cambiar, las personas tienen dificultades para traducir las buenas intenciones en comportamientos saludables. Por lo tanto, las limitaciones de su día a día (falta de tiempo, falta de conocimientos, hábitos familiares y culturales restrictivos, gustos personales) les dificultan cumplir y adoptar los estilos de vida saludables recomendados a nivel nacional.

En este estudio, los voluntarios serán seguidos durante un año.

El bienestar será seguido con:

  • encuesta como FFQ, IPAQ, SF36, hábitos alimentarios.
  • medición de actimetría
  • seguimiento de un año de peso, medición de cintura
  • biomarcadores nutricionales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Principales Criterios de Inclusión:

  • 25 años ≤ Edad ≤50 años
  • Vive en familia y sé la persona principal que prepara las comidas.
  • Ser capaz de utilizar los dispositivos personales de control de la salud;
  • Adultos que consienten en el área de Grenoble, Francia
  • tener una conexión a Internet válida con acceso desde casa;
  • Estar legalmente capacitado para dar su consentimiento.
  • Persona afiliada a la seguridad social

Principales Criterios de Exclusión:

  • Estar bajo uso crónico de medicamentos; (excepto anticoncepción o tratamiento crónico para el dolor de cabeza)
  • Pronóstico vital comprometido dentro de 12 meses;
  • Intervención quirúrgica reciente u hospitalización (< 6 meses)
  • Ser incapaz de comprender, seguir objetivos y métodos debido a problemas cognitivos o de lenguaje;
  • Es probable que se aleje de la zona de inclusión geográfica (Francia continental);
  • No estar disponible (p. ej. compromiso de trabajo en el extranjero) durante los dos meses siguientes a la incorporación;
  • Mujeres embarazadas, lactantes y parturientas
  • Practicar deporte a alto nivel (más de 7h/semana o 1h/día)
  • Sujeto bajo control administrativo o judicial, persona que está protegida por el acto.
  • Consumo diario de alcohol > 20 g para mujeres y > 30 g para hombres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Procedimiento de entrenamiento
Los voluntarios recibirán Pautas dietéticas nacionales actualizadas sobre alimentación y actividad física con un seguimiento de un año, además de entrenamiento relacionado.

En este estudio, los voluntarios serán seguidos durante un año.

El bienestar será seguido con:

  • encuesta como FFQ, IPAQ, SF36, hábitos alimentarios.
  • medición de actimetría
  • seguimiento de un año de peso, medición de cintura
  • biomarcadores nutricionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Índice Alternativo de Alimentación Saludable-2010 (AHEI-2010)
Periodo de tiempo: 1 año
calculado por Cuestionarios de Frecuencia de Alimentos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC16.283

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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