Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Cook to Health Study 2": Overvåking av velvære og helse i samfunnet (hovedstudie) (C2H2)

7. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

"Cook to Health 2": Overvåking av velvære og helse i samfunnet

Usunn livsstil er viktige faktorer som bidrar til kroniske lidelser som medfører en enorm økonomisk byrde i helsevesenet i EU. Dessverre klarte ikke kommunikasjonen fra folkehelsen å påvirke forbrukerne til å endre vanene sine.

I denne studien er målet å evaluere effekten av en regelmessig overvåking i løpet av 1 år på velvære og kostholdsvaner hos friske frivillige.

Denne studien følger pilotstudien «cook to health» og er ment å bekrefte resultatene oppnådd av verktøyene som brukes i C2H, i en større befolkning (25-50 år)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag er medisin hovedsakelig kurativ og reaktiv først og fremst interessert i syke mennesker. Nå, med vår aldrende vestlige befolkning, står vi overfor en sterk økning i forekomst/prevalens av kroniske sykdommer som har en økonomisk kostnad som blir uutholdelig. Samfunnets ressurser tappes av de økende kostnadene ved sykdomshåndtering og av trinnvise forbedringer av vårt eksisterende helsevesen. Umiddelbare tiltak er nødvendig for å snu disse trendene. Paradigmeskiftet ville være å gå fra en reaktiv til en proaktiv medisin som fremmer sunn livsstil for å redusere forekomsten av kroniske lidelser gjennom P4-medisin som er forebyggende, deltakende, forutsigbar og personlig.

Imidlertid er usunn livsstil viktige faktorer som bidrar til kroniske lidelser som medfører en enorm økonomisk byrde i helsevesenet i EU. Utilstrekkelig fysisk aktivitet, dårlig kosthold og fedme er betydelige risikofaktorer for kreft, kardiovaskulære, bryst-, metabolske forstyrrelser og ledende årsaker til sykelighet og for tidlig dødelighet. Kliniske studier indikerer at ulike tilstander kan forebygges og noen ganger reverseres gjennom tilpasning av sunne vaner. Men kommunikasjonen fra folkehelsen klarte ikke å påvirke forbrukerne til å endre vanene sine. Derfor er det anerkjent som en gullstandard at bedre ernæring og bedre helse vil redusere risikoen for kroniske sykdommer som fedme og hjerte- og karsykdommer, som har stor innvirkning på helseutgifter. En rapport fra den franske nasjonalforsamlingen estimerte kostnadene ved fedme for helseforsikringen, hvis vi legger til dagpengene til sykepleiekostnader, mellom 2 og 6 milliarder euro / år (inntil 4,6 % av dagens helseutgifter). Som nylig oppsummert av Caroline K. Kramer I 2015 er moderat vekttap relatert til gunstige kliniske resultater. Et vekttap på 7 % (endring av livsstil) reduserte diabetesprogresjonen (-58 %). Dataene som samles inn adressert til helsepersonell vil også muliggjøre bedre veiledende diagnostikk og mer effektive omsorgsstrategier. Dessverre er frittlevende individer ofte dårlige til å bedømme sunnheten til sitt eget kosthold (valg av måltidsbestanddeler, matlagingsmetoder og porsjonsstørrelser). Dessuten er det en mangel på bevissthet om de kontekstuelle trekk som påvirker spiseatferd, og selv der det er motivasjon til å endre seg, har folk problemer med å omsette gode intensjoner til sunn atferd. Derfor gjør deres daglige begrensninger (mangel på tid, mangel på kunnskap, begrensende familie- og kulturelle vaner, personlig smak) det vanskelig for dem å overholde og adoptere den nasjonalt anbefalte sunne livsstilen.

I denne studien vil de frivillige følges i løpet av ett år.

Velvære vil bli fulgt med:

  • undersøkelse som FFQ, IPAQ, SF36, kostholdsvaner.
  • aktimetrimåling
  • ett års oppfølging av vekt, midjemål
  • ernæringsmessige biomarkører

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • 25 år ≤ Alder ≤50 år
  • Bo i en familie og vær hovedpersonen som tilbereder måltider
  • Kunne bruke de personlige helseovervåkingsenhetene;
  • Voksne som samtykker i Grenoble-området i Frankrike
  • ha en gyldig Internett-tilkobling med tilgang hjemmefra;
  • Være juridisk i stand til å gi samtykke.
  • Person tilknyttet trygd

Hovedekskluderingskriterier:

  • være under kronisk bruk av medisiner; (unntatt prevensjon eller kronisk behandling for hodepine)
  • Vital prognose engasjert innen 12 måneder;
  • Nylig kirurgisk inngrep eller sykehusinnleggelse (< 6 måneder)
  • Å være ute av stand til å forstå, følge mål og metoder på grunn av kognisjon eller språkproblemer;
  • Det er sannsynlig at du flytter bort fra den geografiske inkluderingssonen (fastlands-Frankrike);
  • Vær utilgjengelig (f.eks. arbeidsengasjement i utlandet) i de to månedene etter inkludering;
  • Gravide kvinner, fødende og fødende
  • Å spille sport på et høyt nivå (mer enn 7 t/uke vår 1 t/dag)
  • Subjekt under administrativ eller rettslig kontroll, person som er beskyttet etter loven.
  • Daglig alkoholforbruk >20g for kvinner og >30g for menn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coaching prosedyre
Frivillige vil motta oppdaterte nasjonale kostholdsretningslinjer om mat og fysisk aktivitet med ett års oppfølging, pluss tilknyttet coaching.

I denne studien vil de frivillige følges i løpet av ett år.

Velvære vil bli fulgt med:

  • undersøkelse som FFQ, IPAQ, SF36, kostholdsvaner.
  • aktimetrimåling
  • ett års oppfølging av vekt, midjemål
  • ernæringsmessige biomarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alternativ for sunn matindeks-2010 (AHEI-2010) poengsum
Tidsramme: 1 år
beregnet av Food Frequency Questionnaires
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 38RC16.283

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Coaching prosedyre

Søk i lignende forsøk