"Cook to Health Study 2": Overvåking av velvære og helse i samfunnet (hovedstudie) (C2H2)
"Cook to Health 2": Overvåking av velvære og helse i samfunnet
Usunn livsstil er viktige faktorer som bidrar til kroniske lidelser som medfører en enorm økonomisk byrde i helsevesenet i EU. Dessverre klarte ikke kommunikasjonen fra folkehelsen å påvirke forbrukerne til å endre vanene sine.
I denne studien er målet å evaluere effekten av en regelmessig overvåking i løpet av 1 år på velvære og kostholdsvaner hos friske frivillige.
Denne studien følger pilotstudien «cook to health» og er ment å bekrefte resultatene oppnådd av verktøyene som brukes i C2H, i en større befolkning (25-50 år)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag er medisin hovedsakelig kurativ og reaktiv først og fremst interessert i syke mennesker. Nå, med vår aldrende vestlige befolkning, står vi overfor en sterk økning i forekomst/prevalens av kroniske sykdommer som har en økonomisk kostnad som blir uutholdelig. Samfunnets ressurser tappes av de økende kostnadene ved sykdomshåndtering og av trinnvise forbedringer av vårt eksisterende helsevesen. Umiddelbare tiltak er nødvendig for å snu disse trendene. Paradigmeskiftet ville være å gå fra en reaktiv til en proaktiv medisin som fremmer sunn livsstil for å redusere forekomsten av kroniske lidelser gjennom P4-medisin som er forebyggende, deltakende, forutsigbar og personlig.
Imidlertid er usunn livsstil viktige faktorer som bidrar til kroniske lidelser som medfører en enorm økonomisk byrde i helsevesenet i EU. Utilstrekkelig fysisk aktivitet, dårlig kosthold og fedme er betydelige risikofaktorer for kreft, kardiovaskulære, bryst-, metabolske forstyrrelser og ledende årsaker til sykelighet og for tidlig dødelighet. Kliniske studier indikerer at ulike tilstander kan forebygges og noen ganger reverseres gjennom tilpasning av sunne vaner. Men kommunikasjonen fra folkehelsen klarte ikke å påvirke forbrukerne til å endre vanene sine. Derfor er det anerkjent som en gullstandard at bedre ernæring og bedre helse vil redusere risikoen for kroniske sykdommer som fedme og hjerte- og karsykdommer, som har stor innvirkning på helseutgifter. En rapport fra den franske nasjonalforsamlingen estimerte kostnadene ved fedme for helseforsikringen, hvis vi legger til dagpengene til sykepleiekostnader, mellom 2 og 6 milliarder euro / år (inntil 4,6 % av dagens helseutgifter). Som nylig oppsummert av Caroline K. Kramer I 2015 er moderat vekttap relatert til gunstige kliniske resultater. Et vekttap på 7 % (endring av livsstil) reduserte diabetesprogresjonen (-58 %). Dataene som samles inn adressert til helsepersonell vil også muliggjøre bedre veiledende diagnostikk og mer effektive omsorgsstrategier. Dessverre er frittlevende individer ofte dårlige til å bedømme sunnheten til sitt eget kosthold (valg av måltidsbestanddeler, matlagingsmetoder og porsjonsstørrelser). Dessuten er det en mangel på bevissthet om de kontekstuelle trekk som påvirker spiseatferd, og selv der det er motivasjon til å endre seg, har folk problemer med å omsette gode intensjoner til sunn atferd. Derfor gjør deres daglige begrensninger (mangel på tid, mangel på kunnskap, begrensende familie- og kulturelle vaner, personlig smak) det vanskelig for dem å overholde og adoptere den nasjonalt anbefalte sunne livsstilen.
I denne studien vil de frivillige følges i løpet av ett år.
Velvære vil bli fulgt med:
- undersøkelse som FFQ, IPAQ, SF36, kostholdsvaner.
- aktimetrimåling
- ett års oppfølging av vekt, midjemål
- ernæringsmessige biomarkører
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- 25 år ≤ Alder ≤50 år
- Bo i en familie og vær hovedpersonen som tilbereder måltider
- Kunne bruke de personlige helseovervåkingsenhetene;
- Voksne som samtykker i Grenoble-området i Frankrike
- ha en gyldig Internett-tilkobling med tilgang hjemmefra;
- Være juridisk i stand til å gi samtykke.
- Person tilknyttet trygd
Hovedekskluderingskriterier:
- være under kronisk bruk av medisiner; (unntatt prevensjon eller kronisk behandling for hodepine)
- Vital prognose engasjert innen 12 måneder;
- Nylig kirurgisk inngrep eller sykehusinnleggelse (< 6 måneder)
- Å være ute av stand til å forstå, følge mål og metoder på grunn av kognisjon eller språkproblemer;
- Det er sannsynlig at du flytter bort fra den geografiske inkluderingssonen (fastlands-Frankrike);
- Vær utilgjengelig (f.eks. arbeidsengasjement i utlandet) i de to månedene etter inkludering;
- Gravide kvinner, fødende og fødende
- Å spille sport på et høyt nivå (mer enn 7 t/uke vår 1 t/dag)
- Subjekt under administrativ eller rettslig kontroll, person som er beskyttet etter loven.
- Daglig alkoholforbruk >20g for kvinner og >30g for menn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Coaching prosedyre
Frivillige vil motta oppdaterte nasjonale kostholdsretningslinjer om mat og fysisk aktivitet med ett års oppfølging, pluss tilknyttet coaching.
|
I denne studien vil de frivillige følges i løpet av ett år. Velvære vil bli fulgt med:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alternativ for sunn matindeks-2010 (AHEI-2010) poengsum
Tidsramme: 1 år
|
beregnet av Food Frequency Questionnaires
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chiuve SE, Fung TT, Rimm EB, Hu FB, McCullough ML, Wang M, Stampfer MJ, Willett WC. Alternative dietary indices both strongly predict risk of chronic disease. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1009-18. doi: 10.3945/jn.111.157222. Epub 2012 Apr 18.
- Scalbert A, Brennan L, Manach C, Andres-Lacueva C, Dragsted LO, Draper J, Rappaport SM, van der Hooft JJ, Wishart DS. The food metabolome: a window over dietary exposure. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1286-308. doi: 10.3945/ajcn.113.076133. Epub 2014 Apr 23.
- Hood L, Auffray C. Participatory medicine: a driving force for revolutionizing healthcare. Genome Med. 2013 Dec 23;5(12):110. doi: 10.1186/gm514. eCollection 2013. No abstract available.
- Hood L, Flores M. A personal view on systems medicine and the emergence of proactive P4 medicine: predictive, preventive, personalized and participatory. N Biotechnol. 2012 Sep 15;29(6):613-24. doi: 10.1016/j.nbt.2012.03.004. Epub 2012 Mar 18.
- Hood L, Price ND. Demystifying disease, democratizing health care. Sci Transl Med. 2014 Feb 26;6(225):225ed5. doi: 10.1126/scitranslmed.3008665. No abstract available.
- Dzau VJ, Ginsburg GS, Van Nuys K, Agus D, Goldman D. Aligning incentives to fulfil the promise of personalised medicine. Lancet. 2015 May 23;385(9982):2118-9. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60722-X. Epub 2015 May 6. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2015 Jun 27;385(9987):2576.
- Kramer CK. Weight loss is a useful therapeutic objective. Can J Cardiol. 2015 Feb;31(2):211-5. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.003. Epub 2014 Aug 14.
- Gooding HC, Shay CM, Ning H, Gillman MW, Chiuve SE, Reis JP, Allen NB, Lloyd-Jones DM. Optimal Lifestyle Components in Young Adulthood Are Associated With Maintaining the Ideal Cardiovascular Health Profile Into Middle Age. J Am Heart Assoc. 2015 Oct 29;4(11):e002048. doi: 10.1161/JAHA.115.002048.
- Castellano-Escuder P, Gonzalez-Dominguez R, Vaillant MF, Casas-Agustench P, Hidalgo-Liberona N, Estanyol-Torres N, Wilson T, Beckmann M, Lloyd AJ, Oberli M, Moinard C, Pison C, Borel JC, Joyeux-Faure M, Sicard M, Artemova S, Terrisse H, Dancer P, Draper J, Sanchez-Pla A, Andres-Lacueva C. Assessing Adherence to Healthy Dietary Habits Through the Urinary Food Metabolome: Results From a European Two-Center Study. Front Nutr. 2022 Jun 9;9:880770. doi: 10.3389/fnut.2022.880770. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 38RC16.283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
NCT06551870RekrutteringHealthy People-programmer
-
NCT05275140FullførtHealthy People-programmer
-
NCT05826314Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmer
-
NCT06955689FullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontroll
-
NCT07513766RekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkning
-
NCT02585791AvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykere
-
NCT01886339FullførtHealthy People-programmer
-
NCT06880640RekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)
Kliniske studier på Coaching prosedyre
-
NCT03125330FullførtUnderstreke | Angst | Ledelse | Profesjonell rolle | Mål | Velvære | Legens rolle | Profesjonell utbrenthet | Utvikling, Menneske
-
NCT05423158RekrutteringKardiovaskulære sykdommer
-
NCT01911910FullførtHjerte-og karsykdommer
-
NCT05560269FullførtBevegelsesforstyrrelser | Ømhet i muskler
-
NCT05911165Aktiv, ikke rekrutterendeUtdanningsproblemer
-
NCT06996067RekrutteringMental Helse | Stress etter fødsel | Postpartum angst | Foreldre selveffektivitet | Samforeldrepraksis | Postpartum depresjon (PPD)
-
NCT06089239Aktiv, ikke rekrutterendeVeiledning | Utilsiktet fall | Sykehuservervet tilstand | Pasientsikkerhet | Kliniske alarmer