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"Estudo Cook to Health 2": Monitorando o bem-estar e a saúde na comunidade (estudo principal) (C2H2)

7 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Grenoble

"Cook to Health 2": Monitorando o bem-estar e a saúde na comunidade

Os estilos de vida pouco saudáveis ​​são os principais fatores que contribuem para as doenças crónicas que impõem um enorme encargo financeiro aos sistemas de saúde da UE. Infelizmente, a comunicação da Saúde Pública não conseguiu influenciar o consumidor a mudar seus hábitos.

Neste estudo, pretende-se avaliar o impacto de um acompanhamento regular durante 1 ano no bem-estar e nos hábitos alimentares de voluntários saudáveis.

Este estudo surge na sequência do estudo piloto "cozinhar para a saúde" e pretende-se confirmar os resultados obtidos pelas ferramentas utilizadas no C2H, numa população mais alargada (25-50 anos)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hoje, a medicina principalmente curativa e reativa está interessada principalmente em pessoas doentes. Agora, com o envelhecimento das nossas populações ocidentais, enfrentamos um forte aumento da incidência/prevalência de doenças crónicas que têm um custo financeiro que se torna insuportável. Os recursos da sociedade estão sendo drenados pelos custos crescentes do gerenciamento de doenças e de melhorias incrementais em nosso sistema de saúde existente. É necessária uma ação imediata para reverter essas tendências. A mudança de paradigma seria passar de uma medicina reativa para uma medicina proativa que promove estilo de vida saudável para diminuir a incidência de doenças crônicas por meio da Medicina P4 que é Preventiva, Participativa, Preditiva e Personalizada.

No entanto, os estilos de vida pouco saudáveis ​​são os principais fatores que contribuem para as doenças crónicas que impõem um enorme encargo financeiro aos sistemas de saúde da UE. Atividade física insuficiente, má alimentação e obesidade são fatores de risco significativos para câncer, distúrbios cardiovasculares, respiratórios, metabólicos e principais causas de morbidade e mortalidade prematura. Estudos clínicos indicam que diferentes condições podem ser prevenidas e às vezes revertidas por meio da adaptação de hábitos saudáveis. Mas a comunicação da Saúde Pública não conseguiu influenciar o consumidor a mudar seus hábitos. Portanto, é reconhecido como padrão-ouro que uma melhor nutrição e uma melhor saúde reduzirão o risco de doenças crônicas, como obesidade e doenças cardiovasculares, que têm forte impacto nos gastos com saúde. Um relatório da Assembleia Nacional francesa estimou o custo da obesidade para os seguros de saúde, se somarmos as ajudas de custo diárias dos cuidados de saúde, entre 2 e 6 mil milhões de euros/ano (até 4,6% das despesas correntes com a saúde). Conforme resumido recentemente por Caroline K. Kramer em 2015, a perda de peso moderada está relacionada a resultados clínicos favoráveis. Uma perda de peso de 7% (modificação do estilo de vida) reduziu a progressão do diabetes (-58%). Os dados coletados direcionados aos profissionais de saúde também permitirão melhor orientar diagnósticos e estratégias de cuidado mais eficientes. Infelizmente, os indivíduos de vida livre são muitas vezes fracos em julgar a salubridade de sua própria dieta (escolha dos constituintes da refeição, métodos de cozimento e padrão de tamanho das porções de alimentação). Além disso, há uma falta de consciência das características contextuais que influenciam o comportamento alimentar e, mesmo quando há motivação para mudar, as pessoas têm dificuldade em traduzir boas intenções em comportamentos saudáveis. Assim, os seus constrangimentos quotidianos (falta de tempo, falta de conhecimento, constrangimento de hábitos familiares e culturais, gostos pessoais) dificultam o cumprimento e adoção dos estilos de vida saudáveis ​​recomendados nacionalmente.

Neste estudo, os voluntários serão acompanhados durante um ano.

O bem-estar será seguido com:

  • pesquisa como FFQ, IPAQ, SF36, hábitos alimentares.
  • medição de actimetria
  • acompanhamento de um ano de peso, medida da cintura
  • biomarcadores nutricionais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38043
        • University Hospital Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • 25 anos ≤ Idade ≤50 anos
  • Viver em família e ser a principal pessoa que prepara as refeições
  • Ser capaz de usar os dispositivos pessoais de monitoramento de saúde;
  • Adultos consentidos baseados na área de Grenoble, França
  • ter uma conexão de Internet válida com acesso de casa;
  • Ser legalmente capaz de dar consentimento.
  • Pessoa filiada à segurança social

Principais Critérios de Exclusão:

  • Estar em uso crônico de medicamentos; (exceto contracepção ou tratamento crônico para dor de cabeça)
  • Prognóstico vital comprometido em 12 meses;
  • Intervenção cirúrgica recente ou hospitalização (< 6 meses)
  • Ser incapaz de compreender, seguir objetivos e métodos devido a problemas de cognição ou linguagem;
  • É provável que se afaste da zona de inclusão geográfica (França continental);
  • Estar indisponível (por exemplo, compromisso de trabalho no estrangeiro) durante os dois meses seguintes à inclusão;
  • Grávidas, nutrizes e parturientes
  • Praticar desporto de alto nível (mais de 7h/semana ou 1h/dia)
  • Sujeito sob controle administrativo ou judicial, pessoa protegida pelo ato.
  • Consumo diário de álcool > 20g para mulheres e > 30g para homens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimento de treinamento
Os voluntários receberão Diretrizes Dietéticas Nacionais Atualizadas sobre alimentação e atividade física com acompanhamento de um ano, além de treinamento conectado.

Neste estudo, os voluntários serão acompanhados durante um ano.

O bem-estar será seguido com:

  • pesquisa como FFQ, IPAQ, SF36, hábitos alimentares.
  • medição de actimetria
  • acompanhamento de um ano de peso, medida da cintura
  • biomarcadores nutricionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice Alternativo de Alimentação Saudável-2010 (AHEI-2010)
Prazo: 1 ano
calculado por Questionários de Frequência Alimentar
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC16.283

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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